北京-2025-06-09 00:00:00
采购公告
公告编号:******************
一、采购项目基本情况
采购人:昆药集团股份有限公司
采购项目编号:******************
采购项目名称:***************项目制剂杂质分析检测服务谈判采购
采购内容或范围:根据临床批件要求对制剂降解杂质进行研究,需要对制剂中*~*个不稳定降解产物研究,进行分离及确认结构,并获得研究报告。
*、根据发补要求,结合原料药的结构特点及降解途径(高温和光照,其中光照产生的含量较高降解产物较不稳定,比较难收集,这是主要研究的降解杂质),对本品中可能存在的降解产物进行分析和研究。
*、对部分未知的降解杂质进行结构确认。
*、尽可能提供进行结构确认降解产物的单体,配合甲方进行复核确认。
*、对试验过程和结论提供研究报告。
*、委外研究机构实验室相关仪器应在有效期内。
*、各项研究内容需符合国家药品监督管理局(含直属单位)和国务院发布的最新法规政策。
*、请供应商在报价时在守正平台上传实验方案(简略版本)
二、供应商资格要求
*. 资质要求:供应商应有相关试验资质。须提供企业法人营业执照正副本扫描件
*. 业绩要求:至响应截止日期前,具有*个成功的未知杂质药品研究项目业绩,并上传相关证明材料。
*. 供应商信誉:不属于在国家公共信用信息中心******;信用中国******;网(***.***********.***.**)列入失信惩戒名单,上传截图证明
*. 其他要求:具有杂质鉴定所需仪器;委托研究机构所用仪器设备均需经校验/验证,且在效期内,仪器需具备审计追踪功能。
三、采购文件的获取
采购文件在华润守正采购交易平台发布,不再另行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间: ********** **:**:** (北京时间,若有变化另行通知)
响应文件提交/报价方式:在响应文件提交/报价截止时间前,通过华润守正采购交易平台提交电子响应文件或报价,逾期提交将被拒收。
五、采购人联系方式
联系人:明大玉
电话:***********
邮箱:********@***.***.**
六、采购明细
行号 | 采购内容 | 需求数量 | 单位 | 补充说明 |
* | ***************项目有关物质分析方法开发服务采购 | * | 个 | 该项目为冻干注射剂,规格为****/支(主药),还有甘露醇和聚乙二醇*** |
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件一经在华润守正采购交易平台发布,视为已发放给相应供应商(发放时间即为发出时间),请随时关注华润守正采购交易平台发布的相关信息,并及时查阅和处理。
八、服务费交纳
本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书**日内,向平台运营方(华润守正招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准:项目总成交金额<**万元的采购项目,免收服务费。项目总成交金额***;**万元的采购项目,按成交金额的*.**%向成交人收取(金额四舍五入,精确到分)。单项目总收费封顶******元。其他说明:(*)总价采购,收费基数为成交金额;单价、费率采购,收费基数为预算金额。(*)单项目存在多个成交人情形的,按总成交金额计算收费总额,各成交人按成交比例分摊;项目总成交金额**万以上,但单个成交人成交金额少于**万仍按比例收取服务费。
退款说明:成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例:
以某项目总成交金额***万为例,*、*、*多成交人情形,总服务费为*.**万,
供应商*成交金额为**万,*服务费为*.***万;
供应商*成交金额为**万,*服务费为*.***万;
供应商*成交金额为**万,*服务费为*.**万。
九、其它事项
*.本公告在华润守正采购交易平台(*****://***.*****.***.**/)上公开发布。
*.本项目采购通过守正平台线上进行,供应商需注册华润守正采购交易平台,通过平台进行响应文件的递交或报价,具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册,也可以联系守正客服。
*.如对采购项目有异议,请登录华润守正采购交易平台,通过异议菜单提出。
****年**月**日