采购 公告

公告编号： ******************

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：******************

采购项目名称：华润双鹤研发中心********复方氨基酸(****)葡萄糖(**%)电解质注射液包材相容性及密封性委外实验采购项目

采购内容或范围：*、检测需求

*.*包材相容性研究 备注：需完成可提取物研究、方法学开发验证、浸出物研究（*月；加速*、*月；长期*、*、**、**、**、**月各三批）氨基酸组分+葡萄糖组分+氨基酸与葡萄糖混合溶液分别做三套方法验证；三套验证：有机物和元素均做三套迁移

*.*包装密封性研究 备注：需完成高压放电法、微生物挑战法的方法学开发。两个腔室密封性以及整体密封性单独考察。需用高压放电法完成稳定性样品（*月；加速*、*月；长期*、*、**、**、**、**月各三批）的密封性检测

*.*三层共挤输液用双室袋检测 备注：按企业标准检测（华润双鹤药业股份有限公司提供）

*.*******模拟运输验证测试 备注：/

*、供应商需达到要求

*.*委外研究机构实验室需具有****/***资质，实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。

*.*各项研究内容需符合国家药品监督管理局（含直属单位）和国务院发布的最新法规政策。

*.*需按时间节点交付阶段性研究资料，时间可保证项目的进度要求。

*.*能够配合华润双鹤药业股份有限公司的审核及审计，配合项目申报后的现场核查。

*.*造成发补时需免费配合补充研究，并及时递交发补资料。

*.*本项目执行地点为北京市，供应商需到位场地为北京市双桥东路*号，请供应商知晓。

*.*请供应商在报价时在守正平台上传实验方案（简略版本）

二、供应商资格要求

*. 廉洁相关响应文件:响应相关文件。

*. 资格要求: 公共信用信息报告（信用中国下载）无失信记录。

*. 服务:上传实验方案（简略版本）。

三、采购文件的获取

采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者 请 自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交 / 报价截止时间： ********** **:**:** （北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交 / 报价方式：在响应文件提交 / 报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、采购人联系方式

联系人：王健朝

电话：***********

邮箱：**************@****.***

六、采购明细

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子采购平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子采购平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目不收取服务费。

九、其它事项

*.本公告在华润集团守正电子采购平台( *****://***.*****.***.** )上公开发布。

*.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子采购平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

*.如对采购项目有异议，请登录华润集团守正电子采购平台,通过异议菜单提出。

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