*.招标条件

本招标项目名称为新钢中心医院血液透析及血滤机采购项目，项目招标人为新钢中心医院，建设资金自筹。项目已具备招标条件，现对该项目进行国内公开招标。

*.项目概况与招标范围

*.*项目概况：新钢中心医院需购入一批血液透析机及血滤机，该设备可用于血液透析机及血滤机是治疗终末期肾病及急性肾损伤的核心设备，通过模拟肾脏功能清除血液中的代谢废物和多余水，满足目前临床的对应患者需求，现对血液透析机及血滤机进行招标采购。

*.*招标编号：***************号

*.*项目地点：新钢中心医院院内

*.*标段划分：*个标段

*.*采购范围：

*.*.*采购设备清单：

*.*所供货设备的交货地点、方式及时间

*.*.*供货地点：新钢中心医院院内

*.*.*供货时间：合同签订后**天内按照招标人的要求完成所有设备安装调试、验收合格并交付使用。

*.*.*运输方式：由中标方自行运输，费用含在投标报价中。

*.*.*合同有效期：具体时间以签订合同时间为准。

*.*主要技术要求

*.*.*血液透析机技术要求:

（*）本品牌最新款机型，大于**英寸液晶显示屏。

（*）可兼容多种透析液配方，可用碳酸盐干粉/浓缩液/也可连接中心供液系统，支持网络接口，血路管通用。

（*）可使用具有符合卫生行政许可证的通用消毒液。

（*）具备固定及自由设定的钠曲线，实现个体化透析治疗。

（*）具备固定及自由设定的可调超滤曲线，实现个体化透析治疗。

（*）具备透析液速度联动血流量功能。

（*）显示的信息量大，不但有即时参数也有重要参数的记录。

（*）具备自动预充功能，可实现定量预充和密闭式定时预充。

（*）具备治疗中紧急情况管路透析器一键更换功能，保存治疗数据.

（**）血泵流速：**～*****/***，精度±**%。

（**）透析液流量*********/***,可调。

（**）肝素泵可适合多种规格注射器，并具有注射器脱落检测功能，肝素流量范围******/*.

（**）透析液温度控制在**℃～**℃，可随时调整。

（**）电导度控制及保护：具备电导度监测、显示及超限报警功能。

（**）动脉壶、静脉壶液面可通过屏幕进行调整。

（**）具有动、静脉压、跨膜压监测功能。

静脉压监测范围： ********～+******* 精确度±******。

动脉压监测范围： ********～+*******精确度±******。

跨膜压监测范围：********～+*******，精确度±*****。

（**）具有漏血报警，检测灵敏度在******以内。

（**）平衡腔容量控制，超滤率********/*,误差小于*%。

（**）超声波检测空气报警：精度＜*.***。

（**）具备联机废液、全自动排液排放功能，自动排液功能可同时排放透析器膜内、膜外以及血液管路中的废液。

（**）支持热消毒与化学消毒两种消毒方式，消毒结束后可自动关机。

（**）具有声、光、文字报警系统功能，具有≥*联指示灯。

（**）标配全自动在线血压监测装置，血压计具有血压报警时联动调节脱水速度的功能，自动切换到安全模式。

（**）标配在线**/*监测系统，了解透析充分性以便调整治疗方案。

（**）具有密闭式全自动双向引血功能。

（**）标配备用电池，可维持血泵、显示屏等关键部件运转**分钟以上。

（**）维保年限≥*年。

（**）在江西省医院客户数量≥**家且装机数量≥***台（需提供合同书或中标通知书佐证）。

*.*.*血滤机技术要求。

（*）本品牌最新款机型，大于**英寸液晶显示屏。

（*）可兼容多种透析液配方，可用碳酸盐干粉/浓缩液/也可连接中心供液系统，支持网络接口。

（*）可使用具有符合卫生行政许可证的通用消毒液。

（*）具备固定及自由设定的钠曲线，实现个体化透析治疗。

（*）具备固定及自由设定的可调超滤曲线，实现个体化透析治疗。

（*）具备透析液速度、置换液速度联动血流量功能。

（*）显示的信息量大，不但有即时参数也有重要参数的记录。

（*）具备自动预充功能，可实现定量预充和密闭式定时预充。

（*）具备治疗中紧急情况管路透析器一键更换功能，保存治疗数据.

（**）血泵流速：**～*****/***，精度±**%。

（**）透析液流量*********/***,可调。

（**）肝素泵可适合多种规格注射器，并具有注射器脱落检测功能，肝素流量范围******/*.

（**）透析液温度控制在**℃～**℃，可随时调整。

（**）电导度控制及保护：具备电导度监测、显示及超限报警功能。

（**）动脉壶、静脉壶液面可通过屏幕进行调整。

（**）具有动、静脉压、跨膜压监测功能。

静脉压监测范围： ********～+******* 精确度±******。

动脉压监测范围： ********～+*******精确度±******。

跨膜压监测范围：********～+*******，精确度±*****。

（**）具有漏血报警，检测灵敏度在******以内。

（**）平衡腔容量控制，超滤率********/*,误差小于*%。

（**）超声波检测空气报警：精度＜*.***。

（**）具备联机废液、全自动排液排放功能，自动排液功能可同时排放透析器膜内、膜外以及血液管路中的废液。。

（**）支持热消毒与化学消毒两种消毒方式，消毒结束后可自动关机。

（**）具有声、光、文字报警系统功能，具有≥*联指示灯。

（**）标配全自动在线血压监测装置，血压计具有血压报警时联动调节脱水速度的功能，自动切换到安全模式。

（**）标配在线**/*监测系统，了解透析充分性以便调整治疗方案。

（**）具有密闭式全自动双向引血功能。

（**）标配备用电池，可维持血泵、显示屏等关键部件运转**分钟以上。

（**）联机自动生成置换液，置换液流量********/***。

（**）维保年限≥*年。

（**）在江西省医院客户数量≥**家且装机数量≥***台。（需提供合同书或中标通知书佐证）。

详细技术要求详见招标采购技术规格书

*.投标人资格要求

*.*依法成立，营业执照处于有效期，具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商/企业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，可以开具增值税专用发票。

*.*投标方需提供血液透析机在三级医院客户数量≥***家的供货业绩；血滤机在三级医院客户数量≥**家的供货业绩，需提供用户名单作为业绩证明材料。（用户名单需包含医院名称、设备规格、数量，需加盖制造商公章）

*.*投标人所供货物非自己生产制造的，需提供产品授权经销证明。

*.*此次招标不接受联合体投标。

*.*投标单位供货的医疗器械需为依照法定程序和要求在国家食品药品监督管理局进行备案的设备，投标时需根据投标人供货的医疗器械类别提供以下要求的资料。

①投标人所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；(登记凭证复印件加盖供应商公章)

②投标人所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；(备案凭证复印件加盖供应商公章)

③经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供，登记凭证复印件加盖供应商公章)。

*.*近三年（****年*月*****年*月）在招投标活动中未受到行政处罚，未有不良行为记录，出具加盖单位公章和法定代表人签章的信誉承诺书。

*.*未被国家企业信用信息公示系统(***.****.***.**)列入严重违法失信企业名单。未被“信用中国”网站***.***********.***.**)列入失信被执行人名单。（以开标当日数据为准）

*.*未列入中国宝武集团项目禁入名单以及未纳入新钢公司黑名单供应商的投标人。

*.*资格审查方式：资格后审。

*.招标文件的获取

本项目不提供纸质招标文件，电子招标文件获取方式：有意向的投标人请于****年*月*日*：**时（北京时间）至****年*月*日**：**时（北京时间）登录新钢集团数字采购平台（网址：*****://*********.************.***/）或精彩纵横云采购平台网站（网址：*****://***.************.***)公告查看页面点击“立即参与”，在网上缴纳平台使用费并获取电子招标文件及其它资料，获取后费用不退。未获取电子招标文件及其他材料的不能参与本项目的投标。（未注册的投标人须先完成注册登记并通过审核，如已进行注册则直接网上缴费并下载即可）

备注：

*）具体注册事宜可登录精彩纵横云采购平台网站（*****://***.************.***）查看“帮助专区”；

*）相关问题也可拨打咨询电话：************（注册咨询电话，每日**：**时前），咨询**：**********、*********、**********；

*）以上手续必须在招标文件获取期间内完成，因未及时办理注册审核手续影响报名及参加投标的，责任自负；

*）后续所有招标文件的修改、澄清、答疑，投标人须自行在线查看。

*)报名并缴纳费用的单位可在精彩纵横云采购平台个人页面的“个人中心”选项中的“费用账单”中进行自主申请开票服务。

*.投标文件的递交（电子标线上评审）

*.*投标人必须在投标截止时间前将加盖电子签章的加密电子投标文件上传至新钢集团数字采购平台（网址：*****://*********.************.***/）或精彩纵横云采购平台网站（网址：*****://***.************.***)，否则视为无效响应。

备注：

（*）电子投标文件编制须使用精彩纵横云采购平台投标文件制作软件，投标工具（含驱动）可在精彩纵横云采购平台任意页面右侧“投标客户端”点击下载。

（*）投标人进行投标需要提前远程办理**数字证书（仅下载招标文件电子版不需要办理**数字证书，只需注册账号成为会员审核通过即可，上传投标文件时需要启用**数字证书），办理方式和注意事项详见精彩纵横云采购平台网站 “帮忙专区”栏目查看。

（*）新注册用户在办理**数字证书时只需在个人页面上方功能区点击“**中心****;会员”中后在右侧功能区选择“我的**”点击“**新购”根据自身需求情况选择所对应的**数字证书类型，并进行购买。

（*）**数字证书购买只需***元即可，购买一次使用期限一年，期间可无限次使用**数字证书。

（*）在精彩纵横云采购平台已办理且还在有效期的**数字证书的投标人，无需重新办理，可直接参与项目及其他项目的投标活动。

（*）精彩纵横云采购平台支持两种**数字证书，即：实体**、移动**，投标人根据实际情况按需办理。

（*）全流程电子化相关问题可拨打咨询电话：************（注册咨询电话，每日**：**前）或咨询在线客服（**：**********、*********、**********）。

*.*投标截止时间和开标时间为****年*月**日**：**时（北京时间）。

*.*未按上述要求将电子投标文件上传至精彩纵横云采购平台网站的投标单位，视为未提交有效的投标文件，后果由投标人自行承担。

*.发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（****://***.*************.***/）、江西省招标投标网（****://***.****.***.**/）、新余钢铁集团公司官网（*****://***.********.***.**/*******/）、新钢集团数字采购平台（网址：*****://*********.************.***/）以及精彩纵横云采购平台（***.************.***）上发布。

*.联系方式

招标人：新余钢铁股份有限公司

报名联系人：周工 ************ ***********

技术联系人：丁工 ************ ***********

联系邮箱：*********@***.***