某部医院干细胞制品第三方检测采购意向公告
2025-05-30
全国
招标采购
某部医院干细胞制品第三方检测采购意向公告
全国-2025-05-30 00:00:00
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某部医院干细胞制品第三方检测采购意向公告
为便于供应商了解采购信息，根据《物资服务集中采购需求管理暂行办法》等有关规定，现将某部医院干细胞制品第三方检测的采购意向公开如下：
| 序号 | 采购项目名称 | 需求概况 | 初步技术参数 | 预算金额(万元) | 预计采购时间 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| * | 干细胞制品第三方检测 |
采购内容：对医院干细胞制品进行第三方检测项目
采购数量：*件
主要功能或目标：根据国家和军队对干细胞临床研究项目相关规定，拟通过招标第三方检测机构对我院的干细胞制品进行质量检测。
需满足的要求：检测项目要求符合**** 年版《中华人民共和国药典》等干细胞制品质量要求检测体系，包括基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性、生物学有效性等多项检测，以证明我院的干细胞产品已达到了临床应用级别，可以更快、更好、更强的助力干细胞技术临床转化。
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*，技术参数 *）细胞库检测技术参数； 一、细胞鉴别 ●*、细胞种属鉴定 *、***分析 *、细胞仪细胞表面标记物检测 ●*、细胞形态 *、染色体核型分析 *二、无菌检查 *、薄膜过滤法/直接接种法 *、薄膜过滤法/直接接种法*方法适用性试验 *、分枝杆菌检查*培养法 *三、支原体检查 *、培养法 *、指示细胞培养法/***荧光染色法 四、内、外源病毒因子检查 *、细胞形态观察及血吸附试验 ●*、体外不同指示细胞接种培养法 *、动物体内接种法 *、人源病毒检查*荧光定量***法 *）成品制剂检测技术参数； 一、理化性质 *、外观 *、装量 *、**值 *、渗透压 *、可见异物 *二、无菌检查 *、薄膜过滤法/直接接种法 *、薄膜过滤法/直接接种法*方法适用性试验 *三、支原体检查 *、培养法 *、指示细胞培养法/***荧光染色法 四、活性检测 *、细胞存活率 五、内毒素 *、内毒素检查 六、细胞鉴别 *、***分 *，商务要求 服务商应具备以下条件： *.需具备****、***等资质，实验室安全级别在*****及以上级别（有批准文件）； *.检测地点需在中国境内；需具备中国申报资质或经验； *.最近三年通过至少*个以上中国***（新药临床试验申请）申报成功案例，*个以上本项目类似成功案例； *.最近三年接受并通过至少*项第三方检查/核查且结果合格或通过； *.检测及其相关文件需符合中国相关法规、规范和***（人用药品技术要求国际协调理事会）指导原则的要求。 | **.** | ****年**月 | 无 |
注：*.本次意向公开的采购意向仅作为供应商了解初步采购安排的参考，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准；
*.供应商可以通过采购平台反馈参与意向和意见建议。
联系人：孟助理
联系方式：********
