采购包*：

(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)在一般资格证明文件中关于“信用记录查询结果”要求的基础上，对于厦门市政府采购项目，还应符合《关于进一步规范投标人信用记录查询使用的通知》（厦财采〔****〕**号）及《关于加强投标人信用记录查询使用的通知》（厦门市财政局****年*月**日发）的文件精神，并增加以下内容：（*）资格审查时，信用记录查询渠道增加：信用中国（福建厦门）（******.**.***.**）（*）采购人在签订政府采购合同之前，应当会同采购代理机构通过“国家企业信用公示信息系统”等渠道查询中标（成交）投标人的信用记录（重点是行政处罚信息），发现投标人在近三年内可能存在重大违法记录的，应当核实确认，确实存在重大违法记录情形的，可向同级政府采购监管部门提请监督检查。；(*)投标截止时间在*月*日至*月**日的，投标人提供经审计的****年度的年度财务报告视同满足经审计的上一年度的年度财务报告的要求。；(*)根据《医疗器械监督管理条例》及国内医疗行业管理的有关规定和国家食品药品监督管理局的有关规定，投标人必须根据所投医疗器械的类别提供医疗器械注册证书及其附页（若有）或医疗器械备案证明材料的有效扫描件。具体要求如下：①若投标设备属第一类医疗器械：投标人应提供投标产品有效的“第一类医疗器械备案凭证”及“第一类医疗器械备案信息表”复印件。②若投标设备属第二类、第三类医疗器械：投标人应提供投标产品有效的“医疗器械注册证”复印件(若有附页，应同时提供附页复印件)。
本项目需要提供医疗器械注册证书或医疗器械备案证明材料的设备有：血压测量计、血氧测量仪、心电测量仪、体温测量仪、血糖尿酸总胆固醇测量仪、超声骨密度仪、心血管功能诊断仪、肺功能仪。；(*)根据《医疗器械监督管理条例》及国内医疗行业管理的有关规定和国家食品药品监督管理局的有关规定，投标人必须根据所投医疗器械的类别及投标人是否为所投产品的制造商，提供其医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证明资料或食品药品生产经营许可证或医疗器械生产许可证的有效扫描件。。