为进一步落实国家中医药发展战略，推动中药现代化转化与中西医协同创新，我院现面向社会公开遴选优质合作企业，共同开展医疗机构中药制剂研发工作。现将有关事项公告如下

项目背景在国家中医药管理局《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》及广东省中医药条例指导下，我院依托三级甲等综合医院临床优势，整合多学科专家资源与信息化技术平台，重点开展临床急需、疗效确切的中药制剂研发。本次合作旨在建立"临床*研发*转化"一体化创新模式。

二、合作项目概况

*.项目类型:

*.*备案制中药制剂(临床验方、经典名方、民间验方)

*.*注册制中药制剂(临床验方、经典名方、民间验方)

*.开发剂型

*.*.口服制剂:颗粒剂、合剂、口服液等

*.*.外用制剂:贴剂、膏剂等

三、合作企业资质要求

*.企业应具备《药品生产许可证》(含中药制剂范围)

*.具有医疗机构制剂研发成功案例(需提供*个以上项目证明)

四、技术评价维度

*.* 研发能力:

*.*.*近三年医疗机构制剂研发投入

*.*.*研发周期控制能力:备案制≤**个月，注册制≤**个月

*.*质量体系

*.*.*提供原料溯源管理方案

*.*.*制剂稳定性研究方案

*.*转化能力:

*.*.*院内制剂*新药申报经验

*.*.*知识产权合作方案

*.*.*医疗制剂临床方案设计

五、申报材料

*.*企业资质文件(三证等)

*.*研发体系说明(****字以内)

*.*研发体系说明(****字以内)

*.*质量管控流程图

*.*项目概算模板(按我院提供格式)

*.*既往合作案例摘要(含医疗机构盖章证明)

六、其他要求

研发团队需包含：

*.*高级职称中药学专业人员***;*名

*.*质量研究专员***;*名

七、遴选程序

我院将组建由药学、临床、法规专家组成的评审委员会，采用量化评分法(技术分占比**%，商务分占比**%)开展多轮比选。通过初筛的企业将收到书面考察通知。

申报受理:公告之日起**日内

材料递送：将资料电子版发至指定箱:******@****.***.**，截止日期以邮件发出时间为准；邮件主题命名格式：报名资料（中药制剂研发合作企业）+公司名称；附件命名格式：中药制剂研发合作企业+公司简称+文件名称。

八、注意事项

*..严禁各供应商进行恶意串通、恶意竞争或其它违规行为，一经查实，将列入供应商黑名单。

*. 项目严禁单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位报名参加同一采购项目，一经查实，将取消该项目报名资格、作废该项目采购结果，并报医院招标与采购管理中心将有关单位列入供应商黑名单。

*.公告截至日期后递交的报名及报价资料无效。

咨询电话:******************