根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标谈判管理办法》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等规定，现就江西中医药大学第二附属医院神经外科介入耗材采购项目进行公开采购，欢迎符合条件的厂商或其代理商前来报名。
一、 采购编号：***************
二、 采购内容
*．项目名称：江西中医药大学第二附属医院神经外科介入耗材采购项目。
*．项目内容：
序号 | 品类 | 产品用途 | 参数要求 | 采购控制价（元） |
包 段 一 | 颅内狭窄产品 | 远端通路导管 | 颅内支撑通路产品 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品:适用于神经血管系统，外径****长度*********，产品远端涂覆涂层，通体钴铬镍合金丝编制绕簧结构，附带导入鞘 | 详见采购文件 |
输送导管 | 颅内导管支撑产品 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;适用于神经介入手术，外径为**(内径≥*.*******)，至少含有长度****,****等规格,附带止血阀和扩张器 | 详见采购文件 |
颅内药物洗脱支架系统 | 颅内狭窄病变药涂支架 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;用于颅内动脉狭窄治疗，直径*.****.****，长度******.不锈钢支架为基体，表面涂覆底部涂层和含高分子可降解涂层。 | 详见采购文件 |
颅内支架系统 | 颅内狭窄裸支架 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;用于颅内动脉狭窄治疗，合金支架为基体。 | 详见采购文件 |
颈动脉产品 | 栓塞保护器 | 防止血栓逃离 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;用于辅助颈动脉支架释放，防止血栓逃离装置。 | 详见采购文件 |
神经血管导丝 | 引导和支撑导管及其它介入产品 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;神经介入治疗用微导丝，含*.***、*.***两种规格，长度*********,有亲水涂层，不透射线，头端可塑形 | 详见采购文件 |
椎动脉产品 | 经绕导引导管 | 经绕中间导管 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;该产品适用于在外周、冠状动脉和神经血管系统中经桡动脉入路将介入/诊断器械引入血管内。 | 详见采购文件 |
雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统 | 椎动脉狭窄病变药涂支架 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;用于椎动脉血管药物涂层支架，直径*.*****.***,每*.***开始递增，长度********，主体材质为钴铬合金，支架全显影,拥有高生物相容性氟化物涂层，远期血栓事件更低，双抗血小板药使用时间缩短时间为半年 | 详见采购文件 |
微导丝 | 引导和支撑导管及其它介入产品 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;神经介入治疗用微导丝，直径*.***，长度*********,有亲水涂层，不透射线，头端可塑形 | 详见采购文件 |
包 段 二 | 颅内取栓产品 | 颅内取栓支架 | 颅内取栓支架 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;适用于颅内血管取栓手术支架，支架直径***、***、***不等，长度*******不等。 | 详见采购文件 |
微导管 | 输送支架释放 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;颅内动脉瘤辅助支架专用释放微导管 | 详见采购文件 |
一次性颅内血栓抽吸导管 | 血栓抽吸 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品:适用于在外周和颅内神经血管内输送介入器材。也适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉***段和**段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑卒中的患者进行血管再通产品，远端涂覆涂层，通体钴铬镍合金丝编制绕簧结构，附带导入鞘 | 详见采购文件 |
颅内动脉瘤栓塞产品 | 导管 | 输送密网支架 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;同品牌专用释放微导管，与密网支架配套使用，长度*********，亲水涂层，不透*线标记 | 详见采购文件 |
微导管 | 输送弹簧圈 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;用于动脉瘤栓塞输送弹簧圈，需含远端外径*.**、近端外径*.**和远端外径 *.**、近端外径*.**两种类型，导管头端形状有直头、预塑型 ** 度、预塑型 ** 度等，镍钛合金编织层 | 详见采购文件 |
颅内血管支架 | 动脉瘤栓塞支架 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;颅内动脉瘤辅助栓塞支架，直径*.*****.***不等,长度******不等,支架为编织结构或卷曲结构、激光雕刻型亦可，主体镍钛合金等材料 | 详见采购文件 |
自膨式动脉瘤瘤内栓塞器 | 适用于在大脑中动脉分叉部，颈内动脉末端，前交通动脉复合体或基底动脉顶端使用 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;适用于在大脑中动脉分叉部，颈内动脉末端，前交通动脉复合体或基底动脉顶端使用；对动脉瘤直径为***至****，且瘤颈尺寸≥***或者瘤颈比＞*且＜*的囊状宽颈颅内分叉部动脉瘤成年患者进行血管内治疗 | 详见采购文件 |
微导管 | 用于输送自膨式动脉瘤瘤内栓塞器用。 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;用于输送自膨式动脉瘤瘤内栓塞器用。 | 详见采购文件 |
颅内动静脉畸形产品 | 微导管 | 输送液态栓塞系统 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;单腔单管，头端可解脱，解脱长度分为*.***、*.***，近端外径*,**.远端外径*.**，两端均有不透射线标记带，与液态栓塞系统配套使用 | 详见采购文件 |
漂浮微导管 | 输送液态栓塞系统 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;单腔导管，附带塑形针，外管带涂层，不透射线标志，与液态双塞系统配套使用，远端外径*.**，近端外径*.**,远端为镍钛编织结构 | 详见采购文件 |
液态栓塞系统 | 用于栓塞动静脉瘘 | 三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品;非粘附性液态栓塞材料，荧光下可透视 | 详见采购文件 |
备注： *、本次采购以整包段形式进行采购，即投标供应商需完整提供包段内所有产品，，缺项漏项视为不具备投标资格。 *．本次采购兼投不兼中，即供应商若中标包段一，则自动失去包段二参与资格。 |
三、合格竞标人必要资格条件
*．满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
*．营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件或三证合一的营业执照复印件且须提供产品三证；
*．如果所投产品是二、三类医疗器械产品的，必须提供中华人民共和国《医疗器械注册证》；是一类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》。
*．投标人如非所投产品制造商，在中标公示*天内提供制造商的正式授权书或经销授权书。
*．投标人如非所投产品制造商，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械经营许可证》，所投产品是一、二类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》；
*．投标人为所投产品制造商的，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》；是一、二类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》《医疗器械经营备案凭证》。
*．供应商有下列情形之一的不能参加本次采购活动：
（*）因重大经济问题正在接受国家有关部门审查的；
（*）正在被其他企业兼并（或收购）或因重大经济纠纷正在进行诉讼或仲裁的；
（*）因腐败和欺诈行为而被有关部门处理的；
（*）曾参与我院其他项目采购且中标之后违约的；
（*）投标资料不全的。
*.法律、行政法规规定的其他条件：
（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动）。
（*）通过“信用中国”网站和中国政府采购网查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的采购活动。
*.其他：对投标书中的所有资质材料、彩页和使用说明书等，投标人必须承诺其真实性和有效性，并承担相应的法律责任。在招采活动过程中存在恶意扰乱评标秩序、影响评标结果、串标、围标等现象，相应供货商将列入本院采购采购黑名单，三年内不得参与本院任何招采活动。
四、投标产品质量要求
*.投标产品实际品牌、规格型号、生产厂家、质量必须与投标书内所投产品描述一致；
*.投标人中标后所提供的产品必须确保最新生产批号，不可提供过期或即将过期的产品，如果公示期或合同期内发现供货商拿已淘汰的设备及耗材应标，公示期内将取消拟中标资格，合同期内将终止合同执行。
*.对于投标人中标后提供的产品达不到*及*所述，我院有权单方终止合同并无须承担任何违约责任。
五、投标事项
*．报名时间:****年*月**日至****年*月**日每天上午*:**~**:**时，下午**:**~**:**时（北京时间，节假日除外）。
*. 报名地点：江西中医药大学第二附属医院器械科。
*. 报名资料：报名表（见附件）、法人身份证明书、法人授权委托书及被委托人身份证、企业营业执照（复印件加盖公章）、税务登记证（复印件加盖公章）、组织机构代码证、其他投标人认为需要提供的文件。
*. 采购文件获取方式：由投标单位在我院现场报名后获取。
*．投标文件递交截止时间：****年*月**日 下午**:**（北京时间），投标文件必须密封且胶装成册，否则视为无效投标。
*．开标时间：****年*月**日 下午**:**（（北京时间）
开标地点：江西中医药大学第二附属医院药械楼*楼会议室
六、 联系方式：
采购人：江西中医药大学第二附属医院
地 址：南昌市青山湖区南钢大道***号
邮 编：******
联系人：徐老师 祝老师 李老师 联系电话：(****）********
纪委办公室： 李老师 (****）********
