*.具有独立承担民事责任的能力；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*.法律、行政法规规定的其他条件。

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求。

*.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供原件扫描件；

*.若投标供应商为代理商，须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供原件扫描件；若投标供应商为生产商，须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供），投标时需提供原件扫描件；

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

（*）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

（*）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；

（*）被“信用中国”（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

*、本项目公告媒体：江苏省政府采购网（****://***.************.***.**/）、南京公共采购信息网（*****://****.***.***/）

*、根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统**数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔****〕***号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的**数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心**和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果投标人通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换**数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：

****://***.************.***.**/*******/****/**/********************************.****。

领取**和办理电子签章（请至南京市建邺区汉中门大街***号省公共资源交易中心三楼开标区受理台*号窗口办理，联系电话：**** ********或南京市建邺区江东中路***号南京市公共资源交易中心北门外****室（一楼）办理，联系电话：************)

*、投标人可提供《南京市政府采购供应商信用记录表暨信用承诺书》替代以上申请人资格要求“（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：”的***项内容。其中不适用信用承诺的情形:
*）供应商被列入严重失信主体名单；
*）被相关监督部门作出行政处罚且尚处在处罚有效期内；
*）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。

*、本项目执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》、《节能产品政府采购实施意见》、《关于环境标志产品政府采购实施的意见》等政府采购文件

*、有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注在“江苏政府采购网”、“南京公共采购信息网”发布的更正公告。