江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告

广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期****年*月**日至****年*月**日。有关事项如下：

一、采购项目编号：**********

二、项目内容及需求：

预计年使用金额**万以下：

预计年使用金额**万以上：

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

*、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

*、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

*、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

*、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

*、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。

*、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

四、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加盖公章后提交。

*、报名确认函（见附件*）；

*、产品报价表(见附件*)；

*、产品介绍（见附件*）；

*、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；

*、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

*、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

*、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

*、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

*、每项需提供≥*家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；

**、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如**认证/**认证/***认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；

**、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意：

所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

五、报名时间及流程

*、报名时间：自公示之日起*个工作日（****年*月**日至****年*月**日）内上班时间；

*、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）

（*）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至**********@***.***，要求含全部报名资料扫描件（完整版***文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；

（*）纸质材料在报名时间内送至设备科（可邮寄或现场提交）

六、联系方式

联系人：伍老师

联系电话：************

联系地点：江门市蓬江区白沙街道海傍街**号江门市中心医院综合楼*楼设备科

附件：*、报名确认函

*、产品报价表

*、产品介绍

*、生化免疫流水线试剂清单

                          江门市中心医院设备科

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