医院检验科凝血试剂及相关耗材（HITJJ-2025000055）采购公告
2025-05-20
黑龙江/哈尔滨
招标采购
医院检验科凝血试剂及相关耗材（HITJJ-2025000055）采购公告
黑龙江/哈尔滨-2025-05-20 00:00:00
黑龙江/哈尔滨-2025-05-20 00:00:00
医院检验科凝血试剂及相关耗材（****************）采购公告
发布时间：********** **:**:**阅读量：**次
| 项目名称 | 医院检验科凝血试剂及相关耗材 | 项目编号 | **************** |
|---|---|---|---|
| 公告开始日期 | ********** **:**:** | 公告截止日期 | ********** **:**:** |
| 采购单位 | 哈尔滨工业大学 | 付款方式 | |
| 联系人 | 成交后在我参与的项目中查看 | 联系电话 | 成交后在我参与的项目中查看 |
| 签约时间要求 | 到货时间要求 | 签约后*个工作日内 | |
| 预算总价 | ￥***,***.** + + 未公布 | ||
| 收货地址 | 黑龙江省哈尔滨市南岗区校外街*号 | ||
| 供应商资质要求 |
符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商基本条件 ;医疗器械生产企业许可证 (必选) ;医疗器械注册证 (必选) ;医疗器械经营许可证 (必选) |
||
| 公告说明 | |||
采购清单*
| 采购商品 | 采购数量 | 计量单位 | 所属分类 |
|---|---|---|---|
| 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） | ** | 盒 | 无 无 |
| 品牌 品牌* | 思塔高 |
|---|---|
| 型号 | ****** |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 预算单价 | ￥***.** |
| 技术参数及配置要求 | 预期用途：用于凝血酶时间的定量分析；线性范围宽，低值不高于**秒，高值不低于***秒；血浆正常测试，所得结果均值不大于***；试剂盒批内精密度不大于*.*%；试剂盒的批间差不大于*.*%；上机，思塔高******* *** |
| 售后服务 | *.供应商应在本地哈尔滨设立实体化服务机构，符合《医疗器械冷链运输贮存管理指南》要求*.供应商自确认订货起**小时内交货，即要即送，招单价、总额限制，据实结算*.供应商负责所供体外诊断试剂、消耗品及相关检验设备的产品技术支持*.体外诊断试剂、消耗品应使用原厂包装物且必须符合国家规定。供应商全权负责试剂、消耗品的质量问题，有义务提供所供产品的资质文件*.订货单确定后由供应商负责送货上门，运输方式为汽运全程冷链箱包装*.交货时如需要提供同批号的检验报告，供应商应予以提供*.因特殊原因使用方需调货供应商应满足。注：“※”号条款必须满足 |
采购清单*
| 采购商品 | 采购数量 | 计量单位 | 所属分类 |
|---|---|---|---|
| 凝血质控品 | * | 盒 | 无 无 |
| 品牌 品牌* | 思塔高 |
|---|---|
| 型号 | 试剂*:******；试剂*:****** |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 预算单价 | ￥*,***.** |
| 技术参数及配置要求 | 预期用途：用于***、*******、**项目的质量控制；正常值质控瓶内差**≤**%，异常值瓶内差**≤**%，正常值质控瓶间差**≤**%，异常值质控瓶间差**≤**%；上机，思塔高******* *** |
| 售后服务 | *.供应商应在本地哈尔滨设立实体化服务机构，符合《医疗器械冷链运输贮存管理指南》要求*.供应商自确认订货起**小时内交货，即要即送，招单价、总额限制，据实结算*.供应商负责所供体外诊断试剂、消耗品及相关检验设备的产品技术支持*.体外诊断试剂、消耗品应使用原厂包装物且必须符合国家规定。供应商全权负责试剂、消耗品的质量问题，有义务提供所供产品的资质文件*.订货单确定后由供应商负责送货上门，运输方式为汽运全程冷链箱包装*.交货时如需要提供同批号的检验报告，供应商应予以提供*.因特殊原因使用方需调货供应商应满足。注：“※”号条款必须满足 |
采购清单*
| 采购商品 | 采购数量 | 计量单位 | 所属分类 |
|---|---|---|---|
| 凝血质控品 | * | 盒 | 无 无 |
| 品牌 品牌* | 思塔高 |
|---|---|
| 型号 | *：******；*：****** |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 预算单价 | ￥***.** |
| 技术参数及配置要求 | 预期用途：用于**、****、***、**、**项目的质量控制；质控品***抗体，*****及***抗体，其结果均为阴性；上机，思塔高******* *** |
| 售后服务 | *.供应商应在本地哈尔滨设立实体化服务机构，符合《医疗器械冷链运输贮存管理指南》要求*.供应商自确认订货起**小时内交货，即要即送，招单价、总额限制，据实结算*.供应商负责所供体外诊断试剂、消耗品及相关检验设备的产品技术支持*.体外诊断试剂、消耗品应使用原厂包装物且必须符合国家规定。供应商全权负责试剂、消耗品的质量问题，有义务提供所供产品的资质文件*.订货单确定后由供应商负责送货上门，运输方式为汽运全程冷链箱包装*.交货时如需要提供同批号的检验报告，供应商应予以提供*.因特殊原因使用方需调货供应商应满足。注：“※”号条款必须满足 |
采购清单*
| 采购商品 | 采购数量 | 计量单位 | 所属分类 |
|---|---|---|---|
| 凝血分析用稀释液 | * | 盒 | 无 无 |
| 品牌 品牌* | 思塔高 |
|---|---|
| 型号 | ******* |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 预算单价 | ￥***.** |
| 技术参数及配置要求 | 用于在凝血测试中稀释试剂及病人标本；具有一定的酸碱度；稳定性好，在规定的条件下使用，稳定性保持一致；批间差符合国家规定，相互独立的测试结果一致；上机，思塔高******* *** |
| 售后服务 | *.供应商应在本地哈尔滨设立实体化服务机构，符合《医疗器械冷链运输贮存管理指南》要求*.供应商自确认订货起**小时内交货，即要即送，招单价、总额限制，据实结算*.供应商负责所供体外诊断试剂、消耗品及相关检验设备的产品技术支持*.体外诊断试剂、消耗品应使用原厂包装物且必须符合国家规定。供应商全权负责试剂、消耗品的质量问题，有义务提供所供产品的资质文件*.订货单确定后由供应商负责送货上门，运输方式为汽运全程冷链箱包装*.交货时如需要提供同批号的检验报告，供应商应予以提供*.因特殊原因使用方需调货供应商应满足。注：“※”号条款必须满足 |
采购清单*
| 采购商品 | 采购数量 | 计量单位 | 所属分类 |
|---|---|---|---|
| 清洗液 | ** | 箱 | 无 无 |
| 品牌 品牌* | 思塔高 |
|---|---|
| 型号 | ******** |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 预算单价 | ￥*,***.** |
| 技术参数及配置要求 | 预期用途：用于冲洗样本针试剂针及管路的残留物；碱性去污液，含有一定比例的氢氧化钾；清洗干净，交叉污染率控制符合国家标准；上机，思塔高******* *** |
| 售后服务 | *.供应商应在本地哈尔滨设立实体化服务机构，符合《医疗器械冷链运输贮存管理指南》要求*.供应商自确认订货起**小时内交货，即要即送，招单价、总额限制，据实结算*.供应商负责所供体外诊断试剂、消耗品及相关检验设备的产品技术支持*.体外诊断试剂、消耗品应使用原厂包装物且必须符合国家规定。供应商全权负责试剂、消耗品的质量问题，有义务提供所供产品的资质文件*.订货单确定后由供应商负责送货上门，运输方式为汽运全程冷链箱包装*.交货时如需要提供同批号的检验报告，供应商应予以提供*.因特殊原因使用方需调货供应商应满足。注：“※”号条款必须满足 |
采购清单*
| 采购商品 | 采购数量 | 计量单位 | 所属分类 |
|---|---|---|---|
| 氯化钙试剂盒 | * | 盒 | 无 无 |
| 品牌 品牌* | 思塔高 |
|---|---|
| 型号 | ******* |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 预算单价 | ￥***.** |
| 技术参数及配置要求 | 用于在凝血测试中稀释试剂及病人标本；具有一定的酸碱度；稳定性好，在规定的条件下使用，稳定性保持一致；批间差符合国家规定，相互独立的测试结果一致；上机，思塔高******* *** |
| 售后服务 | *.供应商应在本地哈尔滨设立实体化服务机构，符合《医疗器械冷链运输贮存管理指南》要求*.供应商自确认订货起**小时内交货，即要即送，招单价、总额限制，据实结算*.供应商负责所供体外诊断试剂、消耗品及相关检验设备的产品技术支持*.体外诊断试剂、消耗品应使用原厂包装物且必须符合国家规定。供应商全权负责试剂、消耗品的质量问题，有义务提供所供产品的资质文件*.订货单确定后由供应商负责送货上门，运输方式为汽运全程冷链箱包装*.交货时如需要提供同批号的检验报告，供应商应予以提供*.因特殊原因使用方需调货供应商应满足。注：“※”号条款必须满足 |
采购清单*
| 采购商品 | 采购数量 | 计量单位 | 所属分类 |
|---|---|---|---|
| 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | * | 盒 | 无 无 |
| 品牌 品牌* | 思塔高 |
|---|---|
| 型号 | ****** |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 预算单价 | ￥*,***.** |
| 技术参数及配置要求 | 预期用途：用于定量测定血浆中纤维蛋白原水平；线性范围宽，以不稀释标本的线性范围为准，减少重测，降低成本；含有肝素抑制剂，可测定含肝素血浆；用参考物测量，相对偏差不超过**%；在试剂盒的线性范围内，线性相关系数大于*.**；试剂盒批内精密度不大于*.*%；试剂盒的批间差不大于*.*%；上机，思塔高******* *** |
| 售后服务 | *.供应商应在本地哈尔滨设立实体化服务机构，符合《医疗器械冷链运输贮存管理指南》要求*.供应商自确认订货起**小时内交货，即要即送，招单价、总额限制，据实结算*.供应商负责所供体外诊断试剂、消耗品及相关检验设备的产品技术支持*.体外诊断试剂、消耗品应使用原厂包装物且必须符合国家规定。供应商全权负责试剂、消耗品的质量问题，有义务提供所供产品的资质文件*.订货单确定后由供应商负责送货上门，运输方式为汽运全程冷链箱包装*.交货时如需要提供同批号的检验报告，供应商应予以提供*.因特殊原因使用方需调货供应商应满足。注：“※”号条款必须满足 |
采购清单*
| 采购商品 | 采购数量 | 计量单位 | 所属分类 |
|---|---|---|---|
| **二聚体定量检测试剂盒（免疫比浊法） | ** | 盒 | 无 无 |
| 品牌 品牌* | 思塔高 |
|---|---|
| 型号 | *****；***** |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 预算单价 | ￥*,***.** |
| 技术参数及配置要求 | 预期用途：用于定量检测人血浆中的**二聚体；*.* 用于***测试时，应标示试剂/仪器特定组合***值。用于静脉血栓排除时，结合临床诊断的验前概率进行**二聚体定量检测，阴性率预测不低于**%；在*.****/**(***)****/**(***)测试范围内，线性相关系数大于*.***；用于正常质控血浆重复测试所得结果的变异系数（**）不超过**%，用高值异常质控血浆重复测试所得结果的变异系数（**）不超过**%；用质控血浆重复测试不同批号试剂，正常血浆重复测试所得结果的变异系数（**）不超过**%，用高值异常血浆重复测试所得结果的变异系数（**）不超过**%；上机，思塔高******* *** |
| 售后服务 | *.供应商应在本地哈尔滨设立实体化服务机构，符合《医疗器械冷链运输贮存管理指南》要求*.供应商自确认订货起**小时内交货，即要即送，招单价、总额限制，据实结算*.供应商负责所供体外诊断试剂、消耗品及相关检验设备的产品技术支持*.体外诊断试剂、消耗品应使用原厂包装物且必须符合国家规定。供应商全权负责试剂、消耗品的质量问题，有义务提供所供产品的资质文件*.订货单确定后由供应商负责送货上门，运输方式为汽运全程冷链箱包装*.交货时如需要提供同批号的检验报告，供应商应予以提供*.因特殊原因使用方需调货供应商应满足。注：“※”号条款必须满足 |
采购清单*
| 采购商品 | 采购数量 | 计量单位 | 所属分类 |
|---|---|---|---|
| *****型 一次性塑料反应杯 | * | 盒 | 无 无 |
| 品牌 品牌* | 思塔高 |
|---|---|
| 型号 | ****** |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 预算单价 | ￥*,***.** |
| 技术参数及配置要求 | 凝血项目测定中与测定项目试剂配套使用；外观清洁，无划痕，无毛刺等现象，透明度高；反应杯与固定带连接牢固可靠，连续排列；上机，思塔高******* *** |
| 售后服务 | *.供应商应在本地哈尔滨设立实体化服务机构，符合《医疗器械冷链运输贮存管理指南》要求*.供应商自确认订货起**小时内交货，即要即送，招单价、总额限制，据实结算*.供应商负责所供体外诊断试剂、消耗品及相关检验设备的产品技术支持*.体外诊断试剂、消耗品应使用原厂包装物且必须符合国家规定。供应商全权负责试剂、消耗品的质量问题，有义务提供所供产品的资质文件*.订货单确定后由供应商负责送货上门，运输方式为汽运全程冷链箱包装*.交货时如需要提供同批号的检验报告，供应商应予以提供*.因特殊原因使用方需调货供应商应满足。注：“※”号条款必须满足 |
采购清单**
| 采购商品 | 采购数量 | 计量单位 | 所属分类 |
|---|---|---|---|
| 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） | ** | 盒 | 无 无 |
| 品牌 品牌* | 思塔高 |
|---|---|
| 型号 | ***** ***** |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 预算单价 | ￥***.** |
| 技术参数及配置要求 | 预期用途：用于测定凝血酶原时间；试剂含有肝素抑制剂，对肝素不敏感，对依赖维生素*的凝血因子缺乏敏感；血浆正常测试，所得结果不大于***；用于***测试时，应标示试剂/仪器特定组合***值；试剂盒批内精密度不大于*.*%；试剂盒的批间差不大于*.*%；上机，思塔高******* *** |
| 售后服务 | *.供应商应在本地哈尔滨设立实体化服务机构，符合《医疗器械冷链运输贮存管理指南》要求*.供应商自确认订货起**小时内交货，即要即送，招单价、总额限制，据实结算*.供应商负责所供体外诊断试剂、消耗品及相关检验设备的产品技术支持*.体外诊断试剂、消耗品应使用原厂包装物且必须符合国家规定。供应商全权负责试剂、消耗品的质量问题，有义务提供所供产品的资质文件*.订货单确定后由供应商负责送货上门，运输方式为汽运全程冷链箱包装*.交货时如需要提供同批号的检验报告，供应商应予以提供*.因特殊原因使用方需调货供应商应满足。注：“※”号条款必须满足 |
采购清单**
| 采购商品 | 采购数量 | 计量单位 | 所属分类 |
|---|---|---|---|
| 深度清洗液 | ** | 盒 | 无 无 |
| 品牌 品牌* | 思塔高 |
|---|---|
| 型号 | ******* |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 预算单价 | ￥*,***.** |
| 技术参数及配置要求 | 预期用途：用于清洗试剂针样本针的残留物；碱性去污液，含有一定比例的氢氧化钾；专用洗针清洗液，内含活性物质，清洗彻底，防止堵针及交叉污染；清洗干净，交叉污染率控制符合国家标准；上机，思塔高******* *** |
| 售后服务 | *.供应商应在本地哈尔滨设立实体化服务机构，符合《医疗器械冷链运输贮存管理指南》要求*.供应商自确认订货起**小时内交货，即要即送，招单价、总额限制，据实结算*.供应商负责所供体外诊断试剂、消耗品及相关检验设备的产品技术支持*.体外诊断试剂、消耗品应使用原厂包装物且必须符合国家规定。供应商全权负责试剂、消耗品的质量问题，有义务提供所供产品的资质文件*.订货单确定后由供应商负责送货上门，运输方式为汽运全程冷链箱包装*.交货时如需要提供同批号的检验报告，供应商应予以提供*.因特殊原因使用方需调货供应商应满足。注：“※”号条款必须满足 |
采购清单**
| 采购商品 | 采购数量 | 计量单位 | 所属分类 |
|---|---|---|---|
| 活化部分凝血活酶时间（****）检测试剂盒（凝固法） | ** | 盒 | 无 无 |
| 品牌 品牌* | 思塔高 |
|---|---|
| 型号 | ***** |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 品牌* | |
| 型号 | |
| 预算单价 | ￥*,***.** |
| 技术参数及配置要求 | 对内源性和共同途径凝血因子缺乏，肝素和狼疮抗凝物敏感，线性范围宽，上线不低于***秒；血浆正常测试，凝固时间不大于***；试剂盒批内精密度不大于*.*%；试剂盒的批间差不大于*.*%；上机，思塔高******* *** |
| 售后服务 | *.供应商应在本地哈尔滨设立实体化服务机构，符合《医疗器械冷链运输贮存管理指南》要求*.供应商自确认订货起**小时内交货，即要即送，招单价、总额限制，据实结算*.供应商负责所供体外诊断试剂、消耗品及相关检验设备的产品技术支持*.体外诊断试剂、消耗品应使用原厂包装物且必须符合国家规定。供应商全权负责试剂、消耗品的质量问题，有义务提供所供产品的资质文件*.订货单确定后由供应商负责送货上门，运输方式为汽运全程冷链箱包装*.交货时如需要提供同批号的检验报告，供应商应予以提供*.因特殊原因使用方需调货供应商应满足。注：“※”号条款必须满足 |
哈尔滨工业大学招标与采购管理中心
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