*.* 在中华人民共和国境内合法注册的，具有独立承担民事责任的能力。 *.* 单位负责人为同一人或者存在交叉持股、高管交叉任职或管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目的投标。 *.*有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供自****年**月**日起至投标截止日内任意一个月的纳税证明和社保缴纳记录。 *.*参加本项目活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供相关声明。 *.*投标人财务状况：会计师事务所出具的****年度或****年度财务审计报告复印件（至少包括审计报告正文、资产负债表、利润表，现金流量表）；或自****年**月**日起至开标截止日内银行出具的资信证明。 *.*投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系，*年内无药学研制现场核查不合格的记录，并提供相关承诺书。 *.*投标人应有一定相关管制药品的研制经验，****年*月*日起至今，投标人至少有*个管制类药品药学研究经验（需提供合同复印件和临床试验批件或合同复印件和药品上市批准证明性文件或合同复印件和药品受理通知书，体现合同签订时间。投标人业绩指投标人自身，子公司业绩无效。）；如涉及保密原则无法提供以上文件则投标人须提供承诺函，承诺函内容需包含****年*月至今有*个及以上管制类药品药学研制相关经验，并加盖投标人公章。