中南大学湘雅二医院****年第七批体外诊断试剂入围遴选项目（二次）的潜在供应商应在“优质采云采购平台：打开***.*****.***→注册/登录→进入用户管理平台→未截止公告→我要参与→我的项目→获取遴选文件”，并于****年*月*日*点**分（北京时间）前递交入围遴选申请文件。

一、项目基本情况

项目编号：**************

采购编号：货物********

项目名称：中南大学湘雅二医院****年第七批体外诊断试剂入围遴选项目（二次）

预算金额：***.*万元/年

采购需求：

序号	目录名称	最高限价	适配设备	入围家数	年度消耗（万元）
*	蛋白质校准品(尿液/脑脊液)	***.*元/**	需适配：罗氏全自动生化分析仪*********/***	*家	**万
	蛋白质多项校准品（血清）	***.*元/**
	脂类多项检测用校准品	***.*元/**
	氨水/乙醇/二氧化碳检测用校准品	***.*元/**
	蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液)	***元/**
	蛋白质病理值质控品(尿液/脑脊液)	***元/**
	多项生化低值质控品	**.*元/**
	多项生化高值质控品	**.*元/**
	多项生化校准品	**.*元/**
	样本稀释液	***元/*
*	胰淀粉酶检测试剂盒（比色法）	*元/测试	需适配：罗氏全自动生化分析仪*********/***	*家	**万
	脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)	*元/测试
	α*淀粉酶检测试剂盒(酶比色法)	*.**元/测试
*	β*羟丁酸测定试剂盒（β*羟丁酸脱氢酶法）	*.*元/**	需适配：罗氏全自动生化分析仪*********/***	*家	**.*万
	葡萄糖检测试剂盒 (已糖激酶法）	*.**元/测试
	乳酸检测试剂盒(比色法)	*.**元/测试
*	载脂蛋白*检测试剂盒（免疫比浊法）	*.*元/测试	需适配：罗氏全自动生化分析仪*********/***	*家	**.*万
	游离脂肪酸测定试剂盒(********法)	*.**元/测试
	脂蛋白(*)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	**.*元/**
	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)	*.*元/测试
	载脂蛋白**检测试剂盒（免疫比浊法）	*.*元/测试
*	全程*反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	**.**元/**	需适配：罗氏全自动生化分析仪*********/***	*家	**.*万
*	不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法)	*.**元/测试	需适配：全自动生化分析仪罗氏*********/*** ***模块*** ***	*家	**.*万
	无机磷测定试剂盒（紫外直接法）	*.**元/***测试
	铁测定试剂盒（络合法）	*.**元/**
	钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	*.**元/***测试
	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	**.**元/***测试
	电解质定标液	**.**元/**
	电解质内标液	***元/*
	电解质参比液	*.*元/**
*	唾液酸化糖链抗原测定试剂盒（胶乳凝集法）	***.*元/**	需适配：罗氏全自动生化分析仪*********/***	*家	**.*万
*	天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	**.*元/**	需适配：罗氏全自动生化分析仪*********/***	*家	*.*万
*	胃蛋白酶原*测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	***.*元/**	需适配：罗氏全自动生化分析仪*********/***	*家	**万
	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	***.*元/**
**	胃泌素**测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	**.**元/**	需适配：罗氏全自动生化分析仪*********/***	*家	**.*万
**	血红蛋白测定试剂盒（电泳法）	*.*元/**	需适配：赛比亚全自动毛细管电泳仪**********	*家	*.*万
**	血吸虫虫卵抗体检测试剂盒（胶体金法）	*元/测试	/	*家	*万

注:★*、供应商在入围申请文件中需提供所投试剂与适配设备能配套使用承诺函。

合同履行期限：*年

本项目（不接受）联合体入围遴选申请。

二、申请人的资格要求：

*、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

*、落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行

*、本项目的特定资格要求：

*.*所投试剂如纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。

*.*所投试剂如纳入医疗器械管理的，试剂必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录范畴内的体外诊断试剂，在招采子系统挂网的需提供本地编码，且报价不得超过招采平台限价。

*.*所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂；

*.*所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明；

*.*接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。

*.*供应商对同一目录名称内的产品只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。

*、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。

*、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。

*、在提交申请文件截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。

*、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取遴选文件

时间：****年**月**日至****年*月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外）

地点：“优质采云采购平台”（****://***.*********.***/）

方式：在线下载。

售价：￥***元，本公告包含的遴选文件售价总和

四、提交申请文件截止时间、开标时间和地点

提交申请文件截止时间：****年*月*日*点**分（北京时间）

开标时间：****年*月*日*点**分（北京时间）

地点：线上开标：“优质采云采购平台”（****://***.*********.***/）

五、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

六、其他补充事宜

*、遴选公告发布媒介：中国政府采购网（****://***.****.***.**/）、优质采云采购平台（***.*********.***）、中南大学湘雅二医院（****://***.*****.***/*/**/*****.***）发布。

*、潜在遴选申请人须登陆“优质采招标采购平台”或“优质采云采购平台”（网址：***.*****.***或***.*********.***，以下称“优质采平台”）参与本项目遴选采购活动。首次登陆须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人”角色类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：************。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的，责任自负。

*、已注册的潜在遴选申请人可登录优质采平台获取遴选文件，遴选文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，委托人/代理机构不再另行书面通知，潜在遴选申请人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

*、潜在遴选申请人支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。

*、已注册的潜在遴选申请人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

*、本项目采用全流程电子化遴选采购方式，潜在遴选申请人须办理**数字证书（以下简称**），**用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用**进行加密）；**办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（*****://***.*********.***/**********/****************?**=************************************）；咨询热线：************。因未及时办理**数字证书而影响参加遴选采购活动的，责任自负。

*、电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：*******.*********.***/*****/***********.***，使用说明书及视频教程下载地址: ****.*********.***/*****/**********.***。

七、对本次入围遴选提出询问，请按以下方式联系。

*、采购人信息

名称：中南大学湘雅二医院

地址：湖南省长沙市人民中路 *** 号

联系方式：高老师，*************

*、采购代理机构信息

名称：安徽省招标集团股份有限公司

地址：湖南省长沙市开福区芙蓉中路绿地中心 ** 栋 **** 室

联系方式：周精：***********；王丹：***********；姚杰：***********

*、项目联系方式：

项目联系人：周精

电话：***********