一、项目信息

采购人：金湖县人民医院

项目名称：金湖县人民医院购置三年***排**维保采购项目

拟采购的货物或服务的说明: 三年***排**维保

拟采购的货物或服务的预算金额：***万元（*年）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

该院现有使用的通用电气公司（**公司）*****，其生产商为美国**公司。该设备的售后服务由**公司在该院的指定授权代理商——上药润天江苏医药有限公司提供。该公司具备**医疗原厂认证资质，负责该设备的售后技术支持服务。

********** **所使用的球管（型号：******）为**专为心脏成像设计的动态变焦球管。传统**在冠脉软斑块及支架内管腔成像方面存在技术挑战，而动态变焦球管正是为应对这些难点而研发。其核心优势包括：可根据扫描部位自动调节焦点尺寸，允许在小焦点条件下使用高功率输出；首次实现**轴的焦点偏转，提供业界领先的采样率；同时具备业界最高的心脏空间分辨率及各向同性分辨率。此款球管采用单灯丝动态变焦革新设计，需与**最新探测器系统严格匹配，目前仅有**原厂或其指定授权代理商可以提供，无可替代。

所有**原厂认证球管均通过与**设备的严格匹配性测试，确保性能与使用安全。通过非**正规渠道采购的球管未经过**设备匹配性测试，亦未获得国家药监局颁发的整机注册证，存在严重的设备兼容性和安全风险。根据国家医疗器械监管法规，若医疗器械的结构或组成部分发生更改，须依法申请注册变更。若在**设备上使用非原厂认证球管，将导致设备结构与注册证内容不一致，可能造成使用无证医疗器械的法律风险。因此，金湖县人民医院申请由**公司在该院的指定授权代理商——上药润天江苏医药有限公司，为本院********** ** 设备提供原厂维修保养服务，以保障设备安全、稳定运行，确保临床使用质量。

二、拟定供应商信息

名称：上药润天江苏医药有限公司

地址：南京市鼓楼区漓江路**号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

任何供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，请于****年**月**日**:**前以书面形式向采购人和监管部门反映，逾期提出的异议将不再受理。

五、联系方式

*.采购人：金湖县人民医院

联系 人：沈科长

联系地址：金湖县神华大道***号

联系电话：*************

*.监管部门：金湖县卫生健康委员会

联系 人：侍桂花

联系地址：江苏省淮安市金湖县工园路**号

联系电话：***********

*.采购代理机构：江苏苏豪创新科技集团高科有限公司

联系人：张宁珊、黄琳霖、朱笑青

联系地址：南京市雨花台区软件大道**号舜天集团*座*楼

联系电话：************、********、********

六、附件：专业人员论证意见（见附件）

单一来源公示盖章版.***

招标文件公平竞争审查表.***

单一来源专家论证报告.***