序号

采购项目名称

采购需求概况

是否面向中小企业采购

是否采购节能产品、环境标志产品

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国家消化系统疾病临床医学研究中心江苏省分中心数字化临床研究网络暨无锡市消化专科数据库一期建设项目

数字化临床研究网络暨无锡市消化专科数据库（大数据平台）项目，将在无锡市卫健委已经建成的专线、社保网、政务网等多级网络资源的基础上，建立无锡市消化系统疾病三级临床研究网络、共享服务平台，并整合生物样本数据资源，建立无锡市消化专科临床大数据平台，为江苏省分中心开展高质量消化系统疾病临床研究提供有效的数据资源，推进数字化技术在临床科研和新药研发领域的应用，提高临床试验效率，缩短研发周期，降低研发成本。

具体要求如下：

*.数据采集系统：实现自动化的数据采集、提取和存储医院内部各种类型的数据，支持原始数据的溯源管理，并保证数据采集的完整性和一致性。

*.数据治理系统：

（*）数据大屏：数据采集情况（包含：目标采集数据量、采集完成数据量、采集完成率、采集开始时间、采集结束时间）；各临床项目数据转化率、治理情况（来源于各数据源的治理指标占比、各访视中各数据源的治理数据占比）、数据治理质量趋势统计、数据治理次数统计等。

（*）非结构化数据解析：可通过人工标注、针对不同电子病历模板配置解析模板、语料库、有限自动机和规则引擎完成非结构化数据解析。

（*）数据治理：提供一个可视化的界面和工具，帮助实现数据治理的全流程可视化；实时监控数据的流动和变化，及时发现和解决数据质量问题。

（*）数据质量管理：可进行数据质量评估和修复操作；自动检测和修复常见的数据质量问题；提供数据质量的可视化和可编程接口，方便用户进行质量监控和定制化的评估规则；提供数据质量报告和异常警示，及时发现和处理数据质量问题。

（*）标准化病例库：提供一个集中存储、管理和分享标准化病例的平台；标准化病例的格式和内容，以提高病例的可读性和可比性；方便医生和研究人员查找和使用标准化病例。

（*）数据应用：可根据具体临床研究目的灵活配置入组规则。

（*）定时任务管理：可以通过定时任务管理方便用户编辑、暂停、恢复定时任务，并且能够监控任务执行状态和记录日志。

（*）知识库管理：可通过页面进行增删改查操作（被引用的知识库不可删除），支持实施过程中灵活添加各类知识库，支持国际国内知识库初始化，支持知识库自定义，支持定义标准名库以及数据治理过程中运用到的字典表。支持知识库引用等。

（*）规则库管理：可以维护各类用于数据治理的规则函数。

*.临床研究系统:

（*）在传统临床试验***系统基础上同时整合临床研究数据库的功能，用于收集、管理和监控临床研究数据。

（*）支持通过单个用户账号即可访问多个数据库，且支持在每个数据库因身份角色不同可以有不同的访问权限。在进入项目时可选择研究中心和角色；支持以仪表盘方式呈现各类数据统计图，支持多种类型如箱线图、柱状图、饼图、散点图等。

（*）病例管理列表展示采集、治理后的临床研究病例数据；展示病例状态、***状态以及各访视状态；列表展示字段以及支持搜索字段均需支持自定义，便于研究者对病例进行简单搜索；病例数据除了通过采集治理进入数据库，还支持手动添加病例，线下*****导入病例；病例列表可批量删除、标记、转交病例；病例列表可查看具体病例各***的录入进度以及***进度；可按研究要求对病例进行电子签名；病例支持直接在系统中进行随机化，当病例满足随机化要求后，系统会根据随机分组条件设置，将该病例随机分组，并展示研究者分组结果。

（*）病例详情可以查看、修改、标记、核查病例数据。支持新建、修改、删除访视记录，标记访视/***状态；各研究的访视结构可无锡市消化专科数据治理系统通过自动化生成，也支持在已建立的数据结构管理配置进行调整。

（*）可上传原始资料进行监查，原始资料在上传时可手动打码脱敏。监察员可根据原始资料对进行病例数据进行监查。

（*）各研究线下采集数据（如：随访记录、患者提交问卷等）可通过*****导入的方式进入临床数据库系统，完善该研究的数据。

（*）支持选择部分病例或者全部病例数据导出。

（*）支持人工质询和持系统质询。

（*）可设置搜索条件进行精确搜索、支持多搜索条件组合搜索，通过条件以及条件间关系拖动的形式设置组合搜索条件。

（**）支持描述性分析、差异性分析、相关分析、方差分析、线性回归、逻辑回归、生存分析等常用统计分析方法。

否

否

报名文件目录

序号

材料标题

备注

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封面

要有报名项目名称、公司名称、联系人、联系电话。

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统一社会信用代码营业执照

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经营范围

公司应具有软件开发、信息系统集成服务、信息技术咨询服务、计算机软硬件销售、通信与信息业务相关的系统集成、通讯设施租赁、网络运维等相关资质。

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法定代表人授权书

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被授权人身份证复印件

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信用记录查询截图

提供“信用中国”网站、“中国政府采购网”网站（截图查询日期必须在该公告日期内）

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近三年内在经营活动中没有重大违法记录书面声明

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具有长期连续服务产品能力的承诺函

若后续中标后，无法按合同约定提供服务的供应商，甲方有权取消合同，并索赔违约金。

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自行对其有无行贿犯罪情形进行书面说明或书面承诺

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中小企业证明文件或节能产品证明文件

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调研产品的计算机软件著作权登记证书或相关证书

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产品功能介绍及对项目调研要求的响应

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需列出近三年实施同类项目的主要用户（在江苏省和周边范围内），并请提供上述范围内两所三甲综合性医院实施该项目的验收单（复印件）或实施该项目的合同及配置清单（复印件）

需提供相应医院的联系科室、联系人

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报价书。报价书必须按照我院调研要求进行报价，所填报价格均含税。