中山大学附属第一医院医学装备试用征集公告（全自动内镜清洗消毒机）

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我院拟开展医学装备试用工作，现公开征集符合条件的供应商参与。具体事项公告如下：

一、项目信息

试用项目单号

院区

试用科室

试用产品名称

核心功能/参数要求

试用数量要求

试用时长要求

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越秀院区

呼吸与危重症医学科

全自动内镜清洗消毒机

*.功能要求：配合消毒液（包括邻苯二甲醛），用于医用软式内窥镜可清洗部件的清洗、消毒工作。

*.消毒方式：采用全浸没式消毒技术，设备运行时清洗槽水位自动充盈，形成密闭消毒腔室，确保机盖内壁完全浸没于消毒液中，实现机盖内壁清洗消毒。

*.参数要求

①外形尺寸：设备宽度（左右尺寸）＜*****。

②操作方式：非接触式感应控制机盖开关及程序启动、暂停。

③管道检测：内镜与设备液体接触前及处理结束时，自动进行管道畅通测试；检测到堵塞，具有声光报警并中断程序功能。

④干燥功能：具备内镜内腔干燥功能，干燥效果需达到皱纸上无黑点。

⑤清洗效率：标准模式下，五步清洗消毒（冲洗、酶洗、次洗、消毒、末洗）≤*****完成。

*台

*个月

本次医学装备试用行为与医院采购决策无任何关联，试用结果不作为产品准入或采购评审的依据。试用期满后，医院不承担任何采购义务。

二、需提交资料

（一）项目申请文件

*.《医学装备试用项目申请登记表》（命名格式：项目名称+品牌）（附件*：医学装备试用项目申请登记表）

*.《医学装备试用项目申请表》（命名格式：项目名称+品牌；需盖章，发送加盖公司公章的扫描版及可编辑版）（附件*：医学装备试用项目申请表）

（二）产品证明文件

*.医疗器械注册证（含附页）

*.产品说明书

*.产品彩页

*.产品技术参数及配置清单

（三）企业资质文件

*.生产商：营业执照、医疗器械生产许可/备案凭证、医疗器械经营许可/备案凭证

*.代理商（如有）：营业执照、医疗器械经营许可/备案凭证

*.代理授权书（含个人授权书）等有关证件（如有）

三、报名方式与时限

*.资料提交形式：请将资料按上述顺序排列压缩打包成电子版，压缩包命名规则：项目名称+品牌

*.资料提交时限：****年*月*日至****年*月**日

*.资料提交方式：发邮件至**********@****.****.***.**

四、联系方式

项目咨询：医学工程部装备评价科刘老师、何老师

联系电话：************（工作日*:*****:**,**:*****:**）