6-CN原料药项目工艺开发(WLL-FW-KS-NM-2025-0021)采购公告
2025-04-08
浙江/杭州
招标采购
6-CN原料药项目工艺开发(WLL-FW-KS-NM-2025-0021)采购公告
浙江/杭州-2025-04-08 00:00:00
项目名称* ****原料药项目工艺开发 项目编号 **********************
公示开始日期 ********** **:**:** 公示截止日期 ********** **:**:**
采购单位 西湖实验室(生命科学和生物医学浙江省实验室) 付款方式 预付款**%,验收合格后凭发票付剩余**%服务费
联系人 中标后在我参与的项目中查看 联系电话 中标后在我参与的项目中查看
到货时间要求 预算总价 ***,***
收货地址
供应商资质要求

符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商基本条件

; 法定代表人资格证明书 (联系人须与法定代表人一致)/投标授权委托书(联系人须与被授权人一致) (必选) ; 被授权人社保缴纳证明 (近*个月) (必选)

采购清单*
采购物品 采购数量 计量单位 所属分类
****原料药项目工艺开发 *
品牌
规格型号
预算 ***,***
技术参数 一、项目概述
对小分子原料药****开展定制化工艺开发服务,该项目包含合成路线进行工艺熟悉、开发和针对性优化来满足百克级放大生产要求,对合成路线分析方法进行开发或优化等,供应商有足够的能力和资格提供相应服务。

二、服务范围及技术需求
*.结合甲方提供的已有路线数据对预设合成路线进行工艺重现、分析和研究确定待解决的问题,并结合乙方相关合成经验和知识对合成路线进行开发和关键性的优化来放大生产要求,用优化后的工艺路线和参数进行小试确认批合成。
*.对预设***路线的起始物料、中间体和产品的分析方法进行开发/优化,完成研究过程的检测支持和数据收集,为***路线起始物料、中间体和产品质量标准初步制定或更新提供数据基础。
*.基因毒杂质*****和*****软件筛选,评估是否有必要对基因毒杂质进行合成、分析方法开发和验证。
*.产品结构确证和对照品标化及复标,***理化性质研究。
*.产品强制降解实验。
*.特定杂质合成、结构确证和对照品标化 (根据项目工艺优化结果而定)
*.中间体结构确证、对照品标化 (根据项目工艺优化结果而定)

三、交付物需包含
*.进展周报
*.工艺研发报告
*.工艺安全评估报告
*.起始物料、中间体和***的质量标准
*.分析方法文件、方案和报告
*.产品结构确证和标化报告
售后服务 质保期:*年;


西湖实验室(生命科学和生物医学浙江省实验室)


********** **:**:**

企业微信客服
微信公众号