数字平板血管造影机维保项目单一来源需求公示
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根据军队采购规定和上级通知要求,现对数字平板血管造影机维保项目进行单一来源需求公示:
一、项目名称
项目名称:数字平板血管造影机维保
二、项目编号
项目编号:*********(**)*******
三、最高限价
最高限价:**万元/年。
四、品牌型号及理由
品牌型号:西门子***** ***** ***
具体理由:
该设备生产厂商是西门子医疗系统有限公司,属于高端医疗设备,现已使用时间**年,按照大型精密设备的使用规律,该设备已经进入故障高发期,其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。设备运行的连续性和稳定性对我院临床工作有着重要意义。西门子医疗系统有限公司在北京,上海,成都都有备件库,能够保证**%备件及时供给,同时西门子在重庆配置多名本地工程师,能快速及时响应我院的维修及保养需求。
根据最新的《医疗器械注册管理办法》也已于****年*月**日经市场监管总局会议审议通过并公布,自****年**月*日起施行,第七十九条已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全性、有效性。注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当在变化之日起**日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等,属于前款规定的需要办理变更注册的事项。
大型医疗设备的主要部份如球管、平板、探测器、高压发生器、探头、限束器等需要特别措施严格控制管理,上述设备如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件,才能够保证整机注册完整性。因此该项目符合单一来源采购方式情形。
综上所述,特申请单一来源采购。
数字平板血管造影机维保服务需求表
维保方式
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☑全保 □半保 □技术保
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服务周期
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****年*月**日-****年*月**日
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采购方式
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单一来源
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服务方式
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*、该保修内容由服务方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等;
*、接到维修通知,服务方维修响应人员应在规定时间内响应,负责判断故障方案,提出解决方案,完成维修事件整个过程。响应方式包含:现场维修和电话支持。
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具体服务内容
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全保修服务
*、工时:人工工时全保(含故障维修、保养等所有工时);
*、备件要求:整机全保及工作站,包含球管、平板、探测器、高压发生器、探头、限束器等所有备件。
*.保证设备**%的开机率(按***天/年计算);
*、报修电话***天响应,在保修服务期内接到采购人报修电话后,*小时内电话响应,并在**小时内派工程师到现场实施维修;
*、预防性保养:每年度*次现场保养;
*、提供至少两名具有维修资质的原厂工程师认证证书。
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售后服务需求:
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*、服务方根据甲方要求在*个工作日内提供设备维修、维护相关记录或报告,该材料需服务方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。
*、零备件供应:维修服务中更换的任何设备零配件,均来自原厂,且符合原厂技术标准并获得原厂合格认证,并保证设备经维修后的技术参数与原机数据相同。
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五、公示起止时间
公示起止时间:****年*月**日至****年*月*日
六、联系方式
项目联系人:徐老师
办公电话:************;
地 址:重庆市
七、信息发布
本采购项目相关信息在(*****://***.****.**/)上发布。
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