数字平板血管造影机维保需求公示(单一来源)(*********（**）*******)(第*包)

数字平板血管造影机维保项目单一来源需求公示

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根据军队采购规定和上级通知要求，现对数字平板血管造影机维保项目进行单一来源需求公示：

一、项目名称

项目名称：数字平板血管造影机维保

二、项目编号

项目编号：*********（**）*******

三、最高限价

最高限价：**万元/年。

四、品牌型号及理由

品牌型号：西门子***** ***** ***

具体理由:

该设备生产厂商是西门子医疗系统有限公司，属于高端医疗设备，现已使用时间**年，按照大型精密设备的使用规律，该设备已经进入故障高发期，其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。设备运行的连续性和稳定性对我院临床工作有着重要意义。西门子医疗系统有限公司在北京，上海，成都都有备件库，能够保证**%备件及时供给，同时西门子在重庆配置多名本地工程师，能快速及时响应我院的维修及保养需求。

根据最新的《医疗器械注册管理办法》也已于****年*月**日经市场监管总局会议审议通过并公布，自****年**月*日起施行，第七十九条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全性、有效性。注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起**日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。

大型医疗设备的主要部份如球管、平板、探测器、高压发生器、探头、限束器等需要特别措施严格控制管理，上述设备如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件,才能够保证整机注册完整性。因此该项目符合单一来源采购方式情形。

综上所述，特申请单一来源采购。

数字平板血管造影机维保服务需求表

五、公示起止时间

公示起止时间：****年*月**日至****年*月*日

六、联系方式

项目联系人：徐老师

办公电话：************；

地 址：重庆市

七、信息发布

本采购项目相关信息在（*****://***.****.**/）上发布。