二、供应商资格条件

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：

*.* 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；

*.* 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；

*.* 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；

*.* 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

*.* 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；

*.* 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。

*.供应商在中国政府采购网（***.****.***.**）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（***.***********.***.**）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

*.（是/否）专门面向中小微企业： 是 否

*.合格投标人的其他资格要求：

序号	合格投标人的其他资格要求
*	*.本项目的特定资格要求：(*)提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；(*)法定代表人/企业或单位负责人等签署的授权委托书及授权代理人身份证复印件（法定代表人/企业或单位负责人等直接投标可不提供，但须提供法定代表人/企业或单位负责人等的身份证明及身份证复印件）；(*)供应商须提供所投产品的《医疗器械注册证》；供应商为代理商或经销商的还须提供《医疗器械经营许可证》；(*)供应商出具良好的商业信誉和健全的财务会计制度承诺书；(*)供应商出具依法缴纳税收和社会保障资金承诺书；(*)供应商出具参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（*）被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。【以开标当日代理机构现场查询结果为准】；
*	*.落实政府采购政策需满足的资格要求：（*）中小微企业参加宁夏政府采购活动时，需按照《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔****〕***号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝****﹞** 号）、《宁夏回族自治区政府采购促进中小企业发展管理办法实施细则》（宁财规发﹝****﹞* 号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔****〕**号）的规定执行，中型、小型和微型企业的应提供《中小企业声明函》，对小型和微型企业的报价给予**%的扣除，用扣除后的价格参与评审；（*）按照《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔****〕**号），监狱企业视同为小型、微型企业，监狱企业应提供证明文件,对报价给予**%的扣除，用扣除后的价格参与评审；（*）按照《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔****〕***号），残疾人企业应提供声明函，对报价给予**%的扣除，用扣除后的价格参与评审；（*）企业分支机构参与投标，需提供总公司出具的《中小企业声明函》、《残疾人企业声明函》，分支机构提供的声明函不参与价格折扣。
*	*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十一条、第二十二条规定；

三、商务要求

采购标的交付（实施）的时间（期限）

国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范

采购标的交付地点（范围）

付款条件（进度和方式）

包装和运输方式

售后服务

交付标准和方法

质量保修范围和保修期

培训

标的清单(货物类)
序号	品目名称及编码	标的名称	计量单位	数量	单价	是否进口	标的详细参数	是否属于节能产品 政府采购品目清单		是否属于环境标志产品 政府采购品目清单		备注
								是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购	是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购
*	**********其他医疗设备	关节镜手术系统（镜子+射频系统+摄像系统+动力系统）	套	*	*******.**	否	标的**其他医疗设备：一、**摄像系统主机及**摄像头 *.高清晰度摄像系统分辨率为** ***(*********)，*****(**********)。视频输出可在两种模式分辨率间切换：**** × ****(** ***)、**** × **** (*****)格式。 *.★摄像头图像传感器≤*个****芯片，芯片尺寸≥*/*.*英寸 *.★摄像主机输出色彩深度≥** *** *.水平分辨率：≥**** *****，垂直分辨率：≥**** ***** *.信噪比≥**** *.可同时输出三种**视频信号接口：*****接口，******接口，***接口（数字视频接口） *.主机面板≥*英寸全液晶触摸屏 *.帧率≥**帧/秒 *.内置菜单含有以下功能：增益设置、背光调节、亮度调节、锐度调节、缩放设置、图像翻转、按键设置等 **.主机面板上可设置白平衡、拍照、录像、触摸屏锁屏功能、除雾功能、模式切换、增益调节、背光调节、亮度调节、锐度调节、缩放调节。 **.摄像头控制按键≥*个，摄像头*个按键可分别自定义长按/短按功能 **.★主机支持≥**种科室选择 **.★降噪调节，通过系统菜单，能实现**降噪和**降噪调节功能 **.支持***键盘远距离参数设置 **.主机具备手术录像功能，同步显示录像码率和已拍视频数量及***存储设备剩余可录像时间。录像分辨率为****×****，支持码率、帧率可调 **.摄像头防水性能符合****防水等级的要求 **.★摄像主机和光源具备激光功能，激光类别为**类。 **.电击防护等级：应用部分为**型，适合直接用于心脏的应用部分 **.具备串口通讯和调试 **.具备手动/自动曝光切换功能 **.通过系统菜单，能实现黑白荧光和彩色荧光的颜色调节功能。 **.系统通过主机***接口连接加密存储设备，具有用户访问权限控制，实现拍照、录像和软件升级功能 **.具有预览设置功能，可通过设置在监视器上显示实际时间 **.★可实现白光、荧光及合光模式下成像，可控制光源模式切换 **.主机具备光学除雾功能，通过触摸屏或系统默认的短按摄像头下键或摄像头自定义的功能按键，进行开启或关闭除雾功能。 二、***冷光源主机 *.★光源显色指数≥** *.光源可在**********色温范围内实现白平衡 *.具有液晶显示操作屏，拥有中文调节菜单，屏幕尺寸≥ *英寸 *.主机面板可数字显示亮度值, *%到***%可调，调节精度**% *.★具备出光防护功能 *.电击防护等级：应用部分为**型，适合直接用于心脏的应用部分 *.光源类型：***光源，具备两种光源类型。可提供实时的可见光和近红外光。近红外光类别为**类 *.★具备三种工作模式：白光模式、荧光模式、合光模式。白光模式仅输出白光，荧光和合光模式输出近红外光和白光 *.光纤直径≥*.***，可高温高压消毒 三、医用专业**液晶监视器 *.***屏幕≥**.*英寸 *.分辨率：≥****×**** *.图像输入输出具有****接口、***********接口、***接口、******接口等数字接口 四、关节镜镜头 *. *****°关节镜镜头*根,蓝宝石镜头; *. 采用柱状透镜技术 *. 可高温高压灭菌 *. 镜头带有方向标 五、骨动力系统： 主机的参数： *.支持大骨钻、锯、磨钻等多种功能，用于骨科或其它外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的钻削、锯切、磨削； *.人机工程设计，≥*吋彩色液晶全触摸屏； *.故障自诊断和自保护技术； *.**型电气安全设计和宽电压电源设计； *.驱动所有锯机头、钻夹头等功能部件。大功率动力和高速动力双输出接口； *.微电脑控制平台，恒速闭环驱动控制系统、电机自动识别导引功能选择和操作参数设置； *.可加挂冷却泵； 脚踏开关的参数： *.脚踏开关：线长≥*.**，控制带功能切换按钮，无级调速； *.磁感应传感器控制技术； *.底座高度≥****； *.****防水等级； 微电机： *.直流无刷微电机，自动风冷技术，最高转速≥******/***，持续扭矩：*.**•**，最大功率≥****； ★*.急停时间≤*.**； *.快速拔插安装接口，支持磨钻手柄和小骨钻、锯、铣手柄； *.电缆长≥**； *.耐高温压力蒸汽灭菌。 磨钻手柄： *.*****类型标准接口，可高温高压消毒； *.最大直径≤****，手柄成角分别为*°和**°两种型式，执笔式、防滑结构设计； *.最高转速≥******/***，可正反转，最高转速时空载噪音＜****； *.磨钻手柄与微电机连接具有锁定功能，防止任意旋转。 磨钻头： *.金刚石头部，长度≤*****，头部Ф*.*，柄部≥Ф*.** *.不锈钢切削刃头部，≤长度*****，头部Ф*.*，柄部≥Ф*.** *.钨钢球形磨钻头，≤长度*****，头部Ф*.*，柄部≥Ф*.** 关节刨削手柄： *、具有刀具快速安装接口，可手控，亦可选择脚控； *、系统自动识别手柄和刀具规格型号，手柄具有转速调节、启/停的手动控制开关； *、关节钻最高转速≥******/***，关节刨削最高转速≥*****/***； *、刨削手柄带有抽吸调节控制开关，抽吸负压调节，全密封设计； *、振动小，噪音低，发热量小，握持手柄符合人体力学设计，可高温高压水蒸气消毒（***℃、******）； *、尺寸：最大外径≤φ****，电缆线长度：≥*米； 持续输出扭矩：≥*.* *·**，理论最大输出扭矩：≥**.**·**。 关节刨刀/钻头： *、不锈钢制作，可高温高压水蒸气消毒； *、严格热处理工艺，刃口锋利耐用； *、接插方便，具有密封防漏设计； *、多种规格，配有常规双/单面齿、全径双切割、关节钻头等各种刀头便于实施手术； *、双面齿直刨刀：Φ*.*，转速：最高≥*****/****往复转，应用：膝关节、肩关节等软组织切除，半月板修复、切除等。 *、外刃内齿直刨刀：Φ*.*，转速：最高≥*****/****往复转，应用：半月板、软骨、滑膜切除等。 *、全径双切割直刨刀：Φ*.*，转速：最高≥*****/****往复转，应用：增强切削效率的滑膜切除术。 *、球形关节直钻头：Φ*.*，转速：最高≥******/****正转，应用：关节成形、整形、减压等手术。 动力手机： *、骨科通用手机,空心轴电机,支持正反转功能； *、通用输出接口,便捷插接所有锯机头、钻夹头,带手控功能； *、双板机按钮,转速模式和安全模式按键； *、转速：********，往复频率：*.***.***，持续扭矩*.**·**，最大扭矩***·**； *、耐高温压力蒸汽灭菌，防水密封结构； *、大扭矩，强劲动力输出，外径φ****，线缆长度**。 骨钻夹头： *、全不锈钢制作，操作方便，可高温高压水蒸气消毒； *、夹持范围φ*.***～*.***，直通，三叶夹头，支持正反转功能； *、最高钻速*****/*，持续扭矩：****·**，最大扭矩：****·**； *、中空设计，可接插长骨钻。 骨钻头： *、不锈钢钢精工细作，严格热处理工艺，刃口锋利耐用； *、钻头规格：柄径φ*.*、φ*.*、φ*.*、φ*.*。 六、低温等离子体多功能手术系统 产品名称：低温等离子体多功能手术系统。 临床使用范围： 脊椎盘手术：颈椎消融术/汽化术、腰椎盘內汽化打孔消融术、侧路/后路靶点减压术。椎间盘全方位可定向靶点消融术；脊神经后肢疼痛微创治疗;神经阻滞术; 椎间孔镜（盘镜）手术：镜下汽化、消融、止血术。 膝关节手术：半月板切除术、髁间窝成形术、软骨清理术、滑膜切除术、外侧支持带松解术、韧带肌腱皱缩。 肩关节手术：肩峰下减压、冻结肩松解、肩袖切除术、滑囊切除术、盂唇撕裂伤、肌腱清理。 腕肘踝手术：腕三角纤维软骨复合体、韧带肌腱热凝术、关节软骨成形术、矶肌腱打孔。 整机的参数 *．主机界面采用一体化全触屏式智能操作，***液晶显示屏。 *．触屏界面同时具有：汽化切割、消融凝血、消融定时；功率≤****. 工作档位***档可调，同时每个档位具有半档功率可操作。时间从***秒可调。 ★*.为使手术效果更精准主机需具备两种工作频率：汽化切割输出频率≥******；凝血消融输出频率≥******。 ★*．主机工作时可在界面精准显示临床所需工作功率值大小； *．主机采用全智能数字控制电路，须具备以下功能： ①主机工作时可显示工作能量输出状态。 ②消融全时实施数字智能化程序控制。 根据肥厚组织的特征设计了档位功率深度程控技术,保证了各部位肥厚性组织得到一次性更好的消融治疗 ④能自动识别三种组织结构：血液、粘膜组织、间质组织、盐水，并输出相应的波形和能量，凝血使用脉冲波有效的防止组织粘连。 ⑤具有各种手术刀头识别和保护功能、根据插入刀头的不同自动输出不同的功率和时间，不用频繁调节功率和时间。 *．使用高压反侦测数字技术，用软件可以控制硬件电路中***的漏电流对应到消融档位 *．具有自动检测刀头和附件连接功能。 *．具有故障自动检测显示和报警声音提示。 *．使用双脚踏控制 **．治疗温度 低温微创，*****℃范围内完成汽化、打孔、消融和止血三大功能。 消融温度：**～**℃，止血温度：**～**℃，切割温度：**～**℃ **．电击防护：*类，**型 七、关节镜手术器械 *、戳枪直型篮钳一把，无销钉设计、工作长度≧*****，插入部分宽度≦*.*** 钳头硬度*****±*； *、推结剪线器一把，无销钉设计，工作长度≧*****，插入部分宽度≦***，钳头硬度*****±*； *、戳抢头头翘钩篮钳一把， 无销钉设计、工作长度≧*****，插入部分宽度≦*.*** 钳头硬度*****±*； *、抓线钳一把，无销钉设计、工作长度≧*****，插入部分宽度≦*** 钳头硬度*****±*； *、肩关节软组织抓钳一把，无销钉设计、工作长度≧*****，插入部分宽度≦*** 钳头硬度*****±*； *、交换棒一把，直径≤***； *、勾推结器一把； *、****锉一把； *、一体式缝合弯钩**°一把，左弯； **、一体式缝合弯钩**°一把，右弯； **、一体式缝合弯钩**°一把，左弯； **、一体式缝合弯钩**°一把，右弯； **、一体式缝合弯钩**°一把，左弯； **、一体式缝合弯钩**°一把，右弯； **、一体式缝合弯钩**°一把，左弯； **、一体式缝合弯钩**°一把，右弯； **、小关节游离体抓取钳一把，可用于关节腔内组织清理及成型，可高温高压消毒，带锁扣，工作长度≧****，插入宽度≦*.***； **、小关节鱼嘴直型钩线钳一把，可用于关节腔内组织清理及成型，可高温高压消毒，带锁扣，工作长度≧****，插入宽度≦*.***； **、小关节骨锉一把，上弯≥**°，长度≤****，插入宽度≦*.***； **、小关节骨锉一把，下弯≥**°，长度≤****，插入宽度≦*.***； **、小关节剥离器一把，长度大于等于****,插入宽度≦*.***； **、小关节刮匙一把，杯状直型，长度大于等于****,插入宽度≦*.***； **、小关节刮匙一把，杯状头翘，长度大于等于****,插入宽度≦*.***； **、小关节软骨锥直型一把，长度≥****； **、小关节软骨锥一把，角度≤**°，长度≥****； **、小关节软骨锥一把，角度≤**°，长度≥****； **、小关节软骨锥一把，角度≤**°，长度≥****； **、小关节骨刀直型一把； **、小关节骨刀上弯一把；	否	否	否	否

五、合同管理安排

合同类型： 货物类 服务类 工程类

货物类

标的物

培训

国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范

履约保证金

甲方责任

乙方责任

采购标的交付（实施）的时间（期限）

违约责任

不可抗力

验收标准（附验收方案） （验收方案附件）：履约验收方案(*).***

采购标的交付地点（范围）

付款条件（进度和方式）

包装和运输方式

售后服务

交付标准和方法

质量保修范围和保修期

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