二、供应商资格条件

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：

*.* 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；

*.* 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；

*.* 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；

*.* 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

*.* 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；

*.* 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。

*.供应商在中国政府采购网（***.****.***.**）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（***.***********.***.**）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

*.（是/否）专门面向中小微企业： 是 否

*.合格投标人的其他资格要求：

序号	合格投标人的其他资格要求
*	*.本项目的特定资格要求：(*)提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；(*)法定代表人/企业或单位负责人等签署的授权委托书及授权代理人身份证复印件（法定代表人/企业或单位负责人等直接投标可不提供，但须提供法定代表人/企业或单位负责人等的身份证明及身份证复印件）；(*)供应商须提供所投产品的《医疗器械注册证》；供应商为代理商或经销商的还须提供《医疗器械经营许可证》；(*)供应商出具良好的商业信誉和健全的财务会计制度承诺书；(*)供应商出具依法缴纳税收和社会保障资金承诺书；(*)供应商出具参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（*）被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。【以开标当日代理机构现场查询结果为准】；
*	*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十一条、第二十二条规定；
*	*.落实政府采购政策需满足的资格要求：（*）中小微企业参加宁夏政府采购活动时，需按照《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔****〕***号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝****﹞** 号）、《宁夏回族自治区政府采购促进中小企业发展管理办法实施细则》（宁财规发﹝****﹞* 号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔****〕**号）的规定执行，中型、小型和微型企业的应提供《中小企业声明函》，对小型和微型企业的报价给予**%的扣除，用扣除后的价格参与评审；（*）按照《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔****〕**号），监狱企业视同为小型、微型企业，监狱企业应提供证明文件,对报价给予**%的扣除，用扣除后的价格参与评审；（*）按照《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔****〕***号），残疾人企业应提供声明函，对报价给予**%的扣除，用扣除后的价格参与评审；（*）企业分支机构参与投标，需提供总公司出具的《中小企业声明函》、《残疾人企业声明函》，分支机构提供的声明函不参与价格折扣。

三、商务要求

采购标的交付（实施）的时间（期限）

国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范

采购标的交付地点（范围）

付款条件（进度和方式）

包装和运输方式

售后服务

交付标准和方法

质量保修范围和保修期

培训

标的清单(货物类)
序号	品目名称及编码	标的名称	计量单位	数量	单价	是否进口	标的详细参数	是否属于节能产品 政府采购品目清单		是否属于环境标志产品 政府采购品目清单		备注
								是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购	是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购
*	**********其他医疗设备	血管内超声（****+***）	套	*	*******.**	否	标的**其他医疗设备：血管内超声系统技术参数 一、硬件参数： ★*.*、诊疗一体化多模式引导的血管内超声成像系统适用于冠状动脉成像，用于血管内病理学检查和为指引血管狭窄病变治疗提供生理学压力相关参数信息，具备外周血管内超声功能。 ★*.*、系统兼容≥*个频率超声成像导管,用于实时查看血管和心脏解剖结构，能够精确测定管腔、血管直径以及判断病变严重程度及性质。 *.*、具备血流储备分数 ***及静息态舒张期压力比率 ***，*** 功能可以在不使用充血性药物情况下测量 *** 值，能够解决对于药物过敏患者测量功能学数值的问题 *.*、同一台设备实现影像学和功能学的测量，血管内超声设备上显示功能学数值， 包括：**，**，**/** 数值，功能学包括不打药实现功能学测量 *.*、支持 ****~***** 机械旋转式超声导管技术，可用于冠状动脉和心腔内介入治疗功能 ★*.*、配置医用级≥ **.* 英寸医用级平板终端，高分辨率≥ **** * ****，彩色 *** 背光触控显示器 ( 含内置式麦克风、扬声器、蓝牙、****)，支持多点触控 *.*、系统有 * 个 *.**** 接口 * 个 *.**** 接口， * 个耳机接口 * 个网线接口 *.*、配有四核处理器，集成显卡，频率≥ *.** *** *.*、内置高速硬盘，可存储≥ *** 个病人数据。 *.**、平板支架可调节俯仰角度，调节范围≥**°。同时平板可拆卸 *.**、对于 ***/*** 功能，可取下平板使用并可在蓝牙最大通讯距离内随意走动 *.**、配备无线鼠标，通过鼠标进行操作，描绘图像，符合用户习惯。 *.**、配置医用级键盘，**** 防护等级。 *.**、医疗级别的电气隔离装置，可以减少电流泄漏。 二、马达参数： *.*、马达驱动单元兼具自动回撤和手动回撤功能，可显示回撤距离，与回撤速度。 ★*.*、配置快速马达（≥*种自动回撤速度） *.*、马达上可显示回撤距离、回撤速度 *.*、马达上可控制进行自动回撤、成像、重置当前位置到 *** *.*、马达上回撤距离显示的分辨率为≤ *.***（当前位置值 ***;***** 时） 三、***功能参数： *.*、血流储备分数压力信号发送和接收器轻巧简便，在导管室有多种安装方式，便于在几个导管室之间移动使用。 *.*、血流储备分数压力信号发送和接收器可将 ** 和 ** 压力转换为数字和模拟信号。系统通过蓝牙连接并进行信号传输。模拟信号可通过线缆传输到血液动力学监测系统。 *.*、可连接有线压力导丝，实时接收、处理和传输主动脉压（**）和远端（**）血压信号。 连接压力导丝后，可自动进行压力导丝校准 ★*.*、采用蓝牙模块，工作频率≥*.****，最大通讯距离可达视距≥ ** 米。 *.*、从光学压力导丝输入到 ** *** 的延迟 ***;**** *.*、主动脉压（**） 显示降噪设置 四、软件参数 *.*、具有自动化血管壁和血管内腔测量功能的计算软件，该功能可通过计算机图像分析功能自动检测和识别截面管腔和血管边界。 *.*、系统具有辅助血管评估功能，对血管和管腔自动识别，用不同颜色标记出血管和管腔的预测边界，管腔和血管边界的准确度大于 **%，并有询证医学文章证据支持 *.*、系统具有辅助血管评估功能，识别血管边界、识别管腔边界 *.*、可以对预测的边界进行手动调整，可直接通过拖动边界或控制点进行调整 *.*、自动计算所预测边界的面积与边界的范围内的直线距离值 *.*、自动计算当前帧的斑块负荷 *.*、系统具有辅助血管评估功能，反应时间＜** *.*、自动识标记管腔狭窄区域（近端与远端）以及最小关键帧。 *.*、具有斑点抑制功能，通过选择斑点抑制模式，提供图像处理以帮助除去图像中因血细胞 *.**、移动反射而形成的 “血斑”，使图像更清晰。 *.**、具有噪声抑制模式，通过选择噪声抑制模式，降低噪声信号，提高图像分辨度 *.**、具有内腔加深模式，通过选择内腔加深模式，区分血液与其他组织结构 *.**、具有以下图像处理功能：远场增强、近场抑制和图像特选功能 *.**、系统可以适用增益、景深等调节功能对图像进行优化。 *.**、软件可对图像的亮度进行***;*级调节，以调整出更易识别边界的图像 *.**、呈现血管横截面长轴影像，长轴影像可以进行 *** 度旋转观测 *.**、界面扁平化：功能键扁平化设置，快速直接访问 / 切换软件功能 *.**、图像可进行缩放查看，可通过手势或鼠标控制 *.**、具有录像播放功能，播放整个回撤过程中的 **** 图像，播放速度可调节 ***/*、 ***/*、***/* 以及当前录制的自动回撤速度 *.**、具备标签缩略图功能：将标签的帧的缩略图显示在截面视图之下，允许您快速地识别并导航到加标签的帧，同时显示相应的截面图像。 *.**、长轴标签功能：开启该功能后，长轴远端和近端自动标记，利于术中快速识别 *.**、标准存储影像。存储方式：上传 **** 系统至移动存储器。 *.**、可提供图像直接以 ******* 兼容的 .*** 视频输出格式及 *** 或者 *** 格式的静态图片。 *.**、病例存档，并提供 **** **** *******, **** *** *******, **** *** *******, **** ** ********, **** 五种大小的压缩格式 *.**、系统可自动识别不同频率的导管 *.**、手动回撤视图：可显示远端和近端关键帧标记的位置 *.**、光学传感技术压力导丝测量 *** 值和 *** 值 *.**、***（静息态舒张期压力比率）在无需 ***，腺苷等药物使用的情况下连续记录 * 个心动周期血管压力数据并测量功能学值 *.**、*** 图像的显示范围可调整：* ** ** **/**, * ** *** **/**, * ** *** **/**, * ** *** **/**, * ** *** **/** ★*.**、可同时显示≥ * 次搏动的 *** 趋势线与单个 *** 值的趋势图 *.**、优化取值软件能在 *** 计算中自动排除由移除压力导丝和冲洗导引导管引起压力波形信号中断发生的技术伪影 *.**、*** 录制时，软件可自动计算当前 *** 中 **/** 的最小值作为 *** 值， *** 取值可以重置，以计算当前 *** 剩余时间内的 *** 值。重置操作可重复多次。可以撤销所有重置。 *.**、对回顾中的 *** 记录，软件可自动计算整个过程中 **/** 的最小值作为 *** 值，可将任意时间点的 **/** 设置为 *** 值。设置值操作可重复多次，可以撤销所有设置。 五、导管参数： *.*、可匹配*****, *****，***** 血管内超声诊断导管 *.*、传感器设计：“宽频” 传感器，提高分辨率的同时保持对大血管穿透深度 ★*.*、轴向分辨率≤ **μ* *.*、最小兼容导管：≤** 导引导管 *.*、进入外廓：≤*.** *.*、远端外径：≤*.** *.*、导管通过外径（导丝交换口处）：≤*.** *.*、手动回撤，最大采集数≥ ***** 帧图像 *.*、可以匹配 ***** 外周血管超声导管 *.**、压力导丝 整体由压力导丝、扭矩装置和光缆组成。 *.**、压力导丝可用于测量冠脉病变两端的压力，也可在冠脉介入手术中作为导丝，引导导管通过血管。 *.**、压力导丝压力准确性：+/**% 或 +/******( 取较大值 ) *.**、压力导丝零点热效应：*.*****/℃ *.**、压力导丝零点漂移：***;*****/* *.**、压力导丝频率响应：***;**** 六、售后服务： *.*、具有完善的培训体系，提供临床指导服务。包含：原理和操作；基础读图，常见病变应用；复杂图像及复杂病变中应用。 *.*、具有超过 ** 年线上培训平台及培训体系，能够给临床提供无地域、时空障碍的培训课程厂家在省内具有常驻专业的技术服务团队，省内* 名技术支持专家，能够给临床提供技术咨询服务。 *.*、厂家在国内有备件库，有备用样机，保证产品生命周期内正常使用。 *.*、备件更换：提供保修期内损坏备件免费更换（耗材及第三方产品除外），损坏的备件须退还。 *.*、在中国大陆境内设有可受理售后服务事务的全国统一的免费服务专线电话。提供每周 **** 小时的售后服务，确保有专人受理。 *.*、受理现场维修请求后的工程师抵达现场响应时间≤** 小时，** 小时内修复。** 小时内无法修复的，免费提供相应配置的备用样机，保证正常的工作。	否	否	否	否

五、合同管理安排

合同类型： 货物类 服务类 工程类

货物类

标的物

培训

国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范

履约保证金

甲方责任

乙方责任

采购标的交付（实施）的时间（期限）

违约责任

不可抗力

验收标准（附验收方案） （验收方案附件）：履约验收方案(*).***

采购标的交付地点（范围）

付款条件（进度和方式）

包装和运输方式

售后服务

交付标准和方法

质量保修范围和保修期

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