*. 功能要求 仪器符合国家有关安全技术规范和技术标准,应与产品原始样本技术数据及标书技术要求一致。可用于常规药品的溶出度和释放度试验；可用于药品质量标准中溶出度和释放度的方法学的研究；可用于口服固体制剂质量一致性评价溶出或释放曲线研究。 ★该仪器的液相色谱仪可以定时从溶出仪中取样并送入进样系统，支持根据取样时间和液相分析时间选择两种分析模式（直接进样与馏分分析），实现在合适时机采集分析数据。此外，该仪器的液相部分和溶出度仪部分都可以分别单独使用，以提高设备的利用率。整套设备质保三年。
*. 配置清单 *.* 液相色谱仪*套（四元低压输液单元、在线脱气相、自动进样器、样品瓶***个、柱温箱、紫外检测器、工作软件、色谱柱***, *μ*,*.*********根，保护柱套装(含*个柱芯+*个柱套)） *.* 溶出度仪主机*台（配置:精密溶出杯*** *个、溶出杯盖***型（含槽盖） *个、溶出杯盖***型（含槽盖） *个、转桨 *根、排水软管 *根、高度位置调整球 *个）、篮接头*个、转篮*个、自动取样器*套、样品架、包括取样泵组件*套，样品收集架*组，自动清洗组件*套；精密溶出杯*个、搅拌桨*套、转篮*套。 *.* 自动过滤工作站*套（两次过滤）。 *.*.商用联想电脑*套：*********专业版、处理器：***** **、**** 固态、联想**.* 寸显示器、键鼠，溶出度仪和高效液相色谱无论联用还是单独使用都能够通过**端软件控制。
*. 高效液相色谱仪技术参数 *.*在线脱气机 *.*.*真空脱气流路数：≥*路 *.*.*最大操作流速：每个流路** **/*** *.*泵系统： *.*.*泵型：微体积（柱塞体积**µ*）双柱塞往复并联泵 ★*.*.*流速范围：*.*******.******/*** ★*.*.*流速精确度：≤*.***％ *.*.*流速准确度：*% ★*.*.*工作压力：最大耐压***** *.*.*溶剂压缩性补偿：可自动, 连续进行 *.*.*梯度组成范围：*.*****.*%, *.*%步进 *.*.*梯度混合精度：*.*%*** *.*自动进样器： *.*.*进样方式：全量进样, 环路进样 *.*.*进样量设定范围: *.** ~ **** *.*.*样品瓶数目：***个(*.***样品瓶)等可选 *.*.*进样精度: ***;*.*%*** *.*.*进样量准确度: *%以下 ★*.*.*交叉污染: ≦ *.****% (典型值) ★*.*.*进样速度：**秒完成***进样 *.*.*进样针清洗：在进样前后任意设定；内壁/外壁清洗功能；清洗液有在线自动脱气 *.*柱温箱 *.*.*容量：可放置*根*.** *****的色谱和两个手动进样器、梯度混合器、柱切换阀等 *.*.*温度控制范围: (室温+**)*~*** *.*紫外检测器： *.*.*光源：氘灯，汞灯 ★*.*.*波长范围： ***－***** *.*.* 波长校正：氘灯自校正；低压汞灯 *.*.*波长准确度：≤*** *.*.*波长精密度：***; *.*** *.*.*噪音：±*.**×**－* *.*.*飘移： *×**－***/* *.*.*流通池温控：支持 *.*.*流通池温设置范围：工作站设置，*～**℃
*. 四、溶出度仪技术参数 ★溶出度仪可以与高效液相色谱自动联用，还能够单独使用，单独使用时也能够实现自动取样。 *.* 溶出度仪主机 *.*.* 溶出杯数：*杯； *.*.* 满足****口服固体制剂仿制药质量一致性评价《药物溶出度仪机械验证指导原则》的技术要求； *.*.* 具备自动开机功能，可任意设定开机时间； *.*.* 升降式机头，确保篮法转篮入水平稳； ★*.*.* 温度调节方式：水浴槽内部节能循环加热模式，非外置循环泵加热方式，减少仪器振动；具备防空烧、漏电保护、过热保护功能 ★*.*.* 水浴槽温度设定范围：室温+*～**℃； ★*.*.* 水浴槽温度调节准确性：±*.*℃； *.*.* 水浴槽节能设计，实验结束水浴槽可自动停止加热； *.*.* 每个溶出杯配置内置式温度探头，全程实时监测溶出杯内温度； *.*.** 溶出杯内溶媒**小时最大蒸发量：≤*%（**℃试验条件下）； *.*.** 溶出杯自动中心定位，转轴/桨/篮/溶出杯具有独立唯一的序列号，保证每次实验的位置相同，消除系统误差； *.*.** 桨和篮高度定位：桨和篮为分体式两节设计，一站式高度自动定位设计，初次定位后无须任何手动调节，切换方便； ★*.*.** 转速设定范围：*～*** ***； ★*.*.** 转速准确度：±*%； *.*.** 转轴摆动度：≤*.***； ★*.*.** 每个转轴的转动状态可独立控制； *.*.** 水槽盖板可不使用工具脱卸，方便清洗水浴槽； *.*.** 彩色高清液晶触摸中文显示屏,无需额外升级便可切换多种操作语言（中文、英文和日文），运转状态由不同颜色表示，一目了然； *.*.** 配备同时投药装置，支持片剂、胶囊、颗粒剂等多种类型制剂同时投药，支持颗粒剂投药前后称重计算； *.*.** 多级账户管理功能：最多支持创建**个账户。 *.* 自动取样器 *.*.* 取样泵部分 ★*.*.*.* 自动取样器具备自动补液、自动稀释、添加其他试液功能；可模拟手动操作，弃除初滤液； *.*.*.* 取样方式：往复式活塞注射泵，泵容量≥****； *.*.*.* 取样间隔：最短* ***； ★*.*.*.* 最长采集时间：≥*******； *.*.*.* 取样准确度：≤ ±*%； *.*.*.* 取样管路内壁为惰性材质涂层； *.*.*.* 取样管路部分死体积：≤*.***； *.*.*.* 配置升降式取样管，只在取样点前后伸入溶媒中, 取样完成后自动升起，减少扰流因素影响； *.*.*.* 取样高度设定：根据试验方法、试验液量自动调整； *.*.*.** 取样点位置符合****版《中国药典》距离杯内壁****处的要求。 *.*.* 其他功能 *.*.*.* 方法/数据导出：***打印机和******端口； ★*.*.*.* 自动清洗：内置清洗端口, 可以在试验结束后自动清洗管路, 包括取样和回流管路、泵、阀体等，清洗产生废液通过清洗组件管路直接排到废液桶； ★*.*.*.* 支持与同品牌紫外分光光度计实现在线联用溶出度分析； ★*.*.*.* 支持与同品牌*****系统实现在线联用溶出度分析，实现从溶出度试验、样品传输，到色谱分析、报告输出全流程的自动化； *.*.*.* 支持最小*.**μ*级别过滤，实现二级过滤。 *.*自动过滤器工作站 *.*.* 过滤器选择范围广，适用于外径*******、厚度*****的多种规格过滤器； *.*.* 可自动更换过滤器； *.*.* 最大滤头安装位数：**排**位； *.*.* 具有自动检查功能，过滤器方向放置错误时在开机自检或运行中会报警提示； *.*.* 每个过滤器的使用次数可自由设置，且最大使用次数不少于*次。