夏河县妇幼保健院过氧化氢低温等离子体灭菌器采购项目公告

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过氧化氢低温等离子体灭菌器

*.★灭菌室总容积≥****，有效容积≥****（提供证明材料）

*.灭菌仓：矩形(方形)，材质为航空铝材****，厚度≥****，胆身折弯成型，无加强筋

*.密封门：单门（自动升降，下开门），材质为航空铝材****，厚度≥****；开启方式为触屏控制和脚踢开关两种方式（提供证明材料）

*.加注方式：卡匣式；每个卡匣≥**个胶囊，单个胶囊过氧化氢容量≤***；

*.胶囊计数记忆功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数

*.自动识别系统：自动识别卡匣型号是否与设备匹配，自动识别卡匣有效期。

*.过氧化氢灭菌剂浓度≤**.*%，并具备危险化学品经营许可资质（提供灭菌剂浓度检测报告及危化品经营许可证）

*.灭菌剂用量：检测模式≤***/次，标准模式≤***/次

*.★灭菌剂：**＜*.*，**℃放置***含量下降率＜*.*%，（提供具有***资质的检测报告）

**.★蒸发器具备浓度提纯装置，提纯后的过氧化氢浓度≥**%（提供第三方检测机构出具的提纯浓度检测报告）

**.灭菌程序以及灭菌时间：检测模式≤**分、标准模式≤**分，并具有程序倒计时功能（提供证明材料）。

**.★控制系统：***；投标设备具备制造商自有的国家知识产权局颁发的软件著作权登记证书，不能为子公司或者其他组织机构提供的软件著作权登记证书；同时需具有第三方实验室出具的嵌入式软件产品检测报告

**.显示：≥**英寸***真彩色触摸屏

**.记录方式：微型打印机打印记录，纸质信息须在普通办公环境下至少*年保持清晰可辨

**.数据存储功能：可存储至少*年或*****循环的灭菌过程数据，能随时调阅和打印；

**.保护装置：配置电源保护器，具备自动监测用户电源是否超压、欠压、相序错误的功能；配置自动故障检测，具备故障代码显示报警，故障音频报警和故障记录功能；灭菌器密封门门、灭菌腔体分别配置温度保护装置，可自动进行预热控制；配置密封门关门自动避障保护功能；

**.能自动监测等离子运行功率，各阶段压力数据，各阶段时间，运行全程温度。

**.具有新风干燥系统，可对器械干湿度自动进行检测，并自动对湿度过高的器械进行干燥。（提供证明材料）

**.信息接口：可实现与****追溯系统连接

**.管路：******不锈钢或更高规格材质的管路

**.真空泵：采用耐过氧化氢腐蚀的旋片式真空泵，并具备真空泵相序保护器

**.具备观察窗以及内置生物培养箱，可放置不少于*支生物指示剂；

**.置物篮可调节为*~*层。（提供证明材料）

**.设备内部结构能完全暴露，用于保养、检修；（提供产品实景图片佐证）

**.生物监测菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色芽孢（提供第三方检测报告）

**.★可实现对内径≥*.***、长度≤*****的单通道不锈钢导管或内径≥***、长度≤******的单通道聚四氟乙烯导管进行灭菌；（提供中国国家疾控中心出具的检测报告）

**.★灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量＜*.******/***，对不锈钢管腔过氧化氢残留量＜*.******/***。（提供第三方检测报告）

**.提供检测报告证明对医用不锈钢金属材质和聚四氟乙烯非金属材质在体外***细胞毒性试验中无细胞毒性，具有良好的细胞相容性。（提供第三方检测报告）

**.对金属及非金属材质器械的兼容性的评价应为无腐蚀、不影响预期临床使用寿命的结果。（提供第三方检测报告）

**.**时间空气中过氧化氢残留值≤*.***/**（提供该机型或关联机型省级以上检测机构检测报告）

**.★具有对“天智航骨科手术定位导航工具包”灭菌***次后仍能达到正常使用的精度测试报告。

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