■功能指标 *.适用范围：用于检测呼出气中**和 **气体的浓度(需配合相应的检测器使用)。 *.采样方式：在线、离线和潮气三种采样方式， *.智能化呼气采样。在线测试引入了智能化，代替入工专业指导，呼吸困难人群均能成功呼气采样。 *.离线采样器具备压力与流量控制模块，患者可多次呼气采集气体。 *.潮气采样器具备吸气过滤装置，不仅操作便捷，而且可以有效的过滤空气中的污染。 *.检测需要的有效分析气体量：** 毫升。 *.呼气流速。口呼气流速**±**%**/*、***±**%**/*、 鼻呼气流速****/*,可分段测试支气管、肺泡及鼻腔**浓度。 *.仪器具备联检功能，可检测指标******、*******,(****+****)、 上下气道(****+****); *.仪器系统可与医院*** 等系统数据互联。 **.仪器配备电脑**测试软件，可自动生成报告并可查询调用历史数据及报告。 **.仪器配套使用的一氧化氮检测器和一氧化碳检测器应具有单独的二类医疗器械注册证(《医疗器械分类目录》****年食药监总局第***号)。 ■性能指标 *.测试范围：**:************;**:***********; *.检测下限：**:* ***;**:****; *. 准确性(与标准配气的比较):呼气**:当测定值***;*****,误差***;±****;当测定值≥*****,误差***;±**%;呼气**:当测定值≤*****,误差***;±****;当测定值***;*****, 误差***;±**%; *.重复性：相对偏差** 应在**%内； *.稳定性：测量间隔在*小时内的相对漂移即浓度变化率在±**%内； *.仪器寿命：*年或*****次检测。 ■质量控制 *.仪器自动监控并提示测试状态(包括吸气、呼气流速、压力与时间)和分析过程，确保采样和分析的准确性与重复性。 *. 仪器除了可通过标准气和呼出气检验校准外，具备自标定专利技术，可以按模拟的人体 呼出气进行校准，保证仪器的质控需求。 *. 产品生产厂家具有制备标准气的能力并定期免费提供具有配气资质的一氧化氮标准气。 *.质量认证：********质量体系认证和** 认证。 配置清单： *.呼气分析仪主机*台 *.一氧化氮传感器（****人次） *个 *.**软件、数据线、\*套 *.过滤器*******型*个 *.装箱单、产品说明书、快速指南、保修卡\*套 保修期：*年

按行业标准提供服务