湖州市食品药品检验研究院（湖州市药品和医疗器械不良反应监测中心、湖州市医疗器械监督检验中心、湖州市食品认证审评和粮油质量监测中心）
2025-04-10
浙江/湖州
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湖州市食品药品检验研究院（湖州市药品和医疗器械不良反应监测中心、湖州市医疗器械监督检验中心、湖州市食品认证审评和粮油质量监测中心）
浙江/湖州-2025-04-10 00:00:00
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| 单位名称 | 湖州市食品药品检验研究院（湖州市药品和医疗器械不良反应监测中心、湖州市医疗器械监督检验中心、湖州市食品认证审评和粮油质量监测中心） | 法定代表人 | 王新财 |
| 住所 | 湖州市蜀山路****号 | ||
| 开办资金（万元） | ****.** | 经费来源 | 财政全额补助 |
| 年初数（万元） | ****.** | 期末数（万元） | ****.** |
| 宗旨和业务范围 | 承担食品药品化妆品医疗器械等产品的政府指令性检验检测和技术支持，药品与医疗器械不良反应监测评价和业务指导，食品生产许可技术审查，粮油（含军供粮油）产品质量安全监测，相关企业单位的质量技术服务，食品药品相关科普等社会服务。 | ||
| 统一社会信用代码 | ****************** | 举办单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 开展业务情况 | |||
| 一、基本情况 | 本单位因工作需要内设**个科室，分别为：办公室、业务管理室、化学药品检验室（保化检验室）、中药检验室、生物检验室（医疗器械检验室）、食品检验室、不良反应监测室、食品认证审评室、科技质量管理室、党建工作部。****年以来，市食药检院在市局党委的正确领导下，紧紧围绕市局工作部署，扎实推进实干争先主题实践,认真围绕贯彻落实党的二十届三中全会精神和省市委全会精神，各项工作有序推进，主要情况如下： | ||
| 二、开展的主要工作及取得主要效益 | 一、特色亮点工作（一）精准施策，增值化服务助推产业发展按照市局助企惠民十件实事的工作部署，我院积极发挥技术优势，精准推进增值化服务。一是优化共享服务，以非营利方式向辖区企业开放实验室**家次，涉及大型仪器和实验室动物开放，有效降低企业研发成本。二是强化精准帮扶，为**家企业提供生产布局现场指导和企标制修订服务，参与制定*项团体标准；对**家抽检不合格生产企业进行问诊帮扶，累计发现问题**项，提出改进建议**条，“桶装饮用水产业质量提升案例”入选省局区域特色食品产业质量提升优秀案例。三是开展定制化培训服务，根据企业需求入企授课*次，“一对一”免费带教培训**人次，为教育系统、公安系统提供食品快检实操培训。（二）持续深化，惠民服务提升公众获得感充分发挥国家总局科普基地作用，持续打响科普品牌。线下，通过实验室公众开放日、进校园、进社区等形式，联合学校、公益组织、社区开展各类科普宣传活动，为公众提供饮食用药方面的技术咨询，今年以来，组织科普活动**余次，累计接待参观群众****余人次；线上，积极推广《博士说食事》和《主任说药事》两个科普品牌，在南太湖号、市局微信公众号等平台发布，今年累计上线《博士说食事》**期，《主任说药事》*期，累计观看量***余万次，其中一期荣获全省“食安科普达人计划”短视频大赛三等奖，一期入选“浙里好市监”。联合市场监管总局财务科技司筹备制作科普视频*期，计划参与****年全国科普视频大赛。二、工作举措及成效（一）高效完成检验检测任务围绕中药配方颗粒、校园食品安全、节令食品、食品风险监测、医疗器械企业纯化水等开展各类专项检测，共计完成食品药品检验任务****余批，其中药品****余批，食品****余批，检出不合格和问题产品**批，为行政监管提供了有力技术支撑。（二）积极推进检验检测能力建设持续推进检测能力扩项，分别于*月、*月、**月先后三次通过省资质认定现场评审，新增检验参数***项，食品参数覆盖率达到**.*%，常规药品参数基本实现全覆盖。加快仪器设备迭代升级，新购大型设备*台。积极参加国家级、省级各类能力验证、盲样考核比对等**项，截止目前结果均满意。（三）全面加强“三支队伍”人才建设积极贯彻落实省局关于“三支队伍”建设的实施意见，通过内部业务讲座、外派学习、岗位练兵、技术比武等多种形式，提高技术人员的专业水平，今年以来引进专业人才*名，开展内部讲座培训**次，外派技术培训***余人次；派业务骨干参与食品、药品、化妆品、医疗器械等各类省市检查工作**余次。积极参加省、市级各类技术比武，获省赛团体二等奖、市级技能比武一等奖等奖项*项，两名同志获得“湖州市技术能手”称号。修订《奖励性绩效工资分配方案补充规定》，增订《突出荣誉贡献奖励细则》，用科学规范的量化考核机制激发人才活力动力。（四）积极推进不良反应监测截至目前共收集上报药品不良反应病例****例，其中严重病例****例，新严病例****例；医疗器械不良事件报告****例。完成*个医疗器械风险信号（一次性腔镜用直线切割吻合器）的调查评估并上报省中心；完成*例死亡病例调查；组织召开质量评估会议、监测人员培训会议、严重病例专家讨论会议、哨点医院监测工作会议，不断提升药械监测工作水平；组织开展药物警戒知识竞赛，在省赛中荣获二等奖。（五）有力推进食品生产许可技术支撑组织开展食品生产许可技术审查作业流程业务培训，制作下发技术审评工作模板；完成**家（次）企业食品生产许可的技术审评工作；**月份举办食品生产许可审查员业务能力提升培训班；编制完成*个无检查细则品种的生产许可审查方案，为生产许可提供有力技术支持。（六）深化食品安全风险预警监测工作积极配合省、市局食品安全风险治理一件事集成改革，制定管理制度**项，梳理系统模型预警规则**条。开展染色馒头、鳞茎类蔬菜染色和血制品掺假风险监测***批，检出问题批次**批。编制完成全市年度及半年度食品监督抽检分析报告和全省年度冷冻饮品分析报告，其中全市年度报告获省局优秀分析报告。完成水产品中镇静剂类药物残留高通量检测方法开发。联合开展百姓点检直播活动*次，线上参与人数达到**余万人次。（七）加快提升科研创新能力紧紧围绕“科技强院”战略，着力完善科研激励机制，积极开展科研申报专题研讨会议，截至目前共申报省市级科研项目**项，获批*项，验收*项，申报专利*项，授权发明专利*项，第一作者发表论文*篇。开展省级药品质考品种金果饮的检验和探索性研究，组织召开质量控制专题研讨会。负责完成*个品种的中药炮制规范修订起草工作。（八）不断优化内部管理梳理各环节工作程序，修订完善**余项管理制度，积极推出绩效奖惩措施，坚持以制度管人管事。不断优化信息化管理系统，实现文件管理、设备、人员等要素的电子化管理，食品检测实现终端数据抓取，切实提高全院各项工作规范化建设水平。（九）持续深化党建引领坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，扎实开展党纪学习教育，原原本本学习《中国共产党纪律处分条例》，全员签订廉洁承诺书，赴安吉县廉政教育基地开展实地教育，推进形成“学纪、知纪、明纪、守纪”的浓厚氛围。顺利完成支部换届，深化党建与业务融合，严格落实“一岗双责”，常态化推进风险管控。 | ||
| 三、存在的主要问题 | 一是人员配备弱化、设备提升放缓，人才青黄不接现象显现，梯队建设亟待加强；检测标准逐年提升，部分设备等级不高、精度不足，亟需更换提升。二是助企惠民影响力有待提升，措施不够系统，宣传不够有力，惠及面有待进一步扩大。三是管理体系的信息化有待进一步提升，各方面管理要求逐年提高，各项管理事项的规范化、流程化亟待用信息化手段加以解决。 | ||
| 四、下一步打算 | ****年，湖州市食药检院将紧紧围绕市局党委工作部署，扎实推进我院“***计划”，即深化检测、科研和预警三方面能力建设，优化监管支撑、产业帮扶和社会服务三方面主职，推进五项重点工作，为保障公众饮食用药安全和高质量发展做出积极贡献。一、拉高工作标杆，深化三方面能力建设（一）软硬件并重提升检测能力。加快检测设备迭代升级，预计筹集省、市、自筹三方面拼盘资金***万元用于设备采购；扎实开展人员培训，岗位练兵，积极参与国家级、省级能力验证活动，加快人才梯度培养。根据标准提升变化和监管需求，聚焦食品药品安全风险隐患，推进食品药品化妆品安全性项目扩项***项以上，食品参数覆盖率持续达到**%以上，常规药品实现全覆盖，化妆品参数达到***项。（二）多方位提升科研能力。加强内部挖潜，鼓励技术人员结合工作实践中的难点和风险隐患问题，积极申报各层次的科研项目，力争市厅级项目*项以上，省部级项目再次突破。加强外部交流，选派科研骨干参与各类学术活动，同时邀请科研院所专家来院学术交流，提升我院整体科研水平；加快在研项目进度，力争完成在研项目验收*项，同时积极推进专利申报和产品研发，争取形成实质性成果。（三）多层次提升预警能力。协助推进省局食品安全风险预警闭环治理本地化信息系统建设，实现食品安全数字化精准监管；强化风险监测哨点运作，充分挖掘食品安全风险隐患，提升风险监测靶向性，问题发现率力争达到**%；多维度分析食品抽检监测数据，定期编制全市食品安全分析报告和隐患清单，周期性开展风险预警交流活动，推进交流成果运用。充分发挥**家哨点医院的监测主力军作用，加大药械不良反应监测风险识别力度，充分挖掘上报风险信号，提升药械使用风险管控能力。二、立足岗位职责，优化三方面技术服务（一）监管支撑。有序推进检测工作，全力做好药品、食品、化妆品和保健食品等的监督抽检工作，优化抽检秘书处工作机制，强化数据分析研判，为食品药品靶向抽检提供有力技术支撑，确保检验任务提质增效；优化应急保障机制，做好技术储备，加强与市局相关处室、各区县局及公安等部门的沟通，切实提升应急检测和重大活动技术保障能力；健全药械警戒体系，研究建立医疗机构医院制剂的不良反应监测工作评价机制，推动医院制剂不良反应上报工作。（二）产业帮扶。优化业务流程，进一步推进“开放实验室”活动，扩大开放力度，持续推进实验室共享、技术咨询、带教培训等助企服务；推进精准帮扶，计划对全市酒类产业开展质量提升行动，通过全链条全过程的数据分析、实地调研和帮扶，有效降低全市酒类监督抽检的不合格率；深入食品、药品企业开展一系列专家走访服务活动，为企业在质量管理、标准制定、厂房布局等方面提供技术支持；扎实开展企业质控人员的带教培训，特别是《中国药典》（****年版）宣贯培训等，助推产业人才提升。（三）社会服务。联合三县食品药品检验机构，积极推进各类公益活动，为群众排忧解惑；继续优化《博士说食事》和《主任说药事》科普栏目，创作并参与国家总局微视频、科普实验展演等全国性赛事。归集《博士说食事》作品，补充和改编成书面文稿，修订成册，对接标准化出版社，力争实现公开出版。三、围绕高质量发展，重点推进五项重点工作（一）力争推进微生物实验室改造工程。我院食品药品微生物实验室分处两幢楼，设施陈旧，使用年限已达**年，维护成本逐年升高，急需改造。目前，我院已上报总局申请基础设施建设支持项目，力争推进微生物实验室改造工程，整合食品药品微生物检验力量。（二）力争承接一次总局科普现场活动。依托国家总局科普教育基地的软硬件，一方面积极对接总局科技财务司，争取承办一次总局科普活动；另一方面积极制作相关科普作品，参与总局各类科普活动，力争在奖项上有所突破。（三）进一步深化实验室数字化改革任务。进一步优化数字化检验流程，推进终端数据抓取，强化刚性管控，减少人为差错。完善信息化质量管理体系模块，实现人、机、料、法、环全过程全环节智能管理，提高实验室规范化、数字化管理水平。（四）进一步推进科研成果落地。加快推进产学研合作，拟继续推进淡水产品中镇静剂类药物快检试剂盒开发，实现快速定量检测，力争早日实现成果转化和应用。（五）进一步推进制度化建设。完善制度体系建设，根据新形势新要求，修订内控管理制度，充分利用信息化手段，优化管理流程，落实岗位职责和风险防控责任，加强风险防控意识，确保各工作环节有迹可查，工作流程合规可控。 | ||
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 无 | ||
| 相关资质认可 | 《检验检测机构资质认定证书》有效期至****年*月**日。 | ||
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | *、绩效****年度湖州市财贸工会先进基层工会组织；*、今年没有诉讼事项。*、今年共接到社会投诉*起。 | ||
| 接受捐赠以及使用情况 | 无 | ||
