一、项目信息

采购人：天津市中心妇产科医院

项目名称：高频切除电极采购项目

拟采购的货物或服务的说明：用于妇科宫腔内手术的医疗耗材

拟采购的货物或服务的预算金额（万元）：**.*

采用单一来源采购方式的原因及说明：高频切除电极是用于妇科宫腔内手术的医疗耗材，它作为电切镜系统的一部分，经子宫颈在非电解质灌流液中切除、汽化、消融、切割和凝固子宫内组织。 关于高频切除电极在实际工作中需要以下要求： *.切割速度：进口的高频切除电极配合同品牌的光学内窥镜、被动式工作把手、内管鞘、外管鞘、电缆线，具备高放电性能，让切割动作更加流畅，大大缩短手术时间。 *.切割效果：进口的高频切除电极配合同品牌的光学内窥镜、被动式工作把手、内管鞘、外管鞘、电缆线，通过高精度放电量控制，可以维持稳定的切割效果，使手术更加安全。 *.设备兼容性方面：进口的高频切除电极必须和医院现有的光学内窥镜、被动式工作把手、内管鞘、外管鞘、电缆线产品配套使用，组装好才可以进行手术。使用不兼容的设备会导致患者和（或）用户损伤，以及产品的损坏。 高频切除电极及配套的电切镜系统属于妇科手术设备，对于切割效果、切割速度有较高的要求。进口产品具备高精度放电量控制，可以维持稳定的切割效果。具备高放电的性能，可以切割动作更加流畅。最重要的是必须搭配同品牌的光学内窥镜、被动式工作把手、内管鞘、外管鞘、电缆线产品配套使用。使用非同品牌的设备，会造成设备的损坏、以及会对人体组织造成伤害，为了避免发生医疗事故，故申请采购原厂品牌的进口产品。 综上，国产设备在技术上处于初级发展阶段，不具备以上临床诊疗中所需的功能，而进口设备可满足以上各项临床诊疗中的功能需求。 我院使用的是奥林巴斯的电切镜系统，奥林巴斯的电切镜系统包含：光学内窥镜*******、被动式工作把手********、内管鞘*******、外管鞘*******、电缆线*****、高频切除电极（*******、*******、*******等型号），必须按照上述产品型号配套使用，组装好才可以进行手术。其中高频切除电极为德国生产，目前无论是国产产品还是进口产品均无法兼容现有奥林巴斯电切镜系统。由于设计及应用的特殊性，只能搭配奥林巴斯的电切镜系统使用。使用不兼容的设备会导致患者和（或）用户损伤，以及产品的损坏。这一点在说明书中也有体现。我院为了预防设备的损坏、以及对人体组织造成伤害，避免发生医疗事故。故申请单一来源采购奥林巴斯高频切除电极。 综上所述，以上性能国产设备不具备，不能满足临床诊疗的需求，特申请采购进口产品。 技术专家论证意见： 目前该院治疗妇科宫腔疾病现使用的宫腔电切镜系统品牌为奥林巴斯。目前国内品牌电切电极不能与奥林巴斯电切镜系统配套使用，为保证对病人的治疗效果和原机使用过程中的安全性与精准度，建议采购原厂品牌的进口产品。另外，该设备不在国家限制和禁止进口的机电产品目录之内。本次采购不违反《中华人民共和国政府采购法》的相关规定。

二、拟定供应商信息

名称：天津市荧根商贸有限公司

地址：天津市河东区大直沽中路***号*****

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

五、联系方式

*、采购人

联系人：杨立新

联系地址：天津市南开区南开三马路***号

联系电话：***********

*、财政部门

联系人：天津市财政局

联系地址：天津市和平区曲阜道*号(天津市财政局)

联系电话：************

*、采购代理机构

联系人：康晓媛、孙韶博、杨姣姣、郝文杰

联系地址：天津市河东区九纬路***号万泰大厦**层

联系电话：************

六、附件

专业人员论证意见下载： 附件下载