序号

医用耗材名称

技术要求

*

医用外科口罩

*.使用范围：适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中血液、体液和飞溅物的阻隔或防护

*.符合医药行业标准：** *********《医用外科口罩技术要求》

（*）口罩分*层；

（*）细菌过滤效率（***）不小于**%，对非油性颗粒的过滤效率（***）不小于**%；

（*）环氧乙烷残留量应不超过 ****/*；

（*）口罩佩戴形式应满足耳挂式或绑带式要求；

*.产品有效期：不低于*年

*

真空采血管

*.包含采血管：无添加剂管、促凝管、分离胶－促凝管、血常规管（****.**）、血常规管（****.**）、血凝管、血沉管、血糖管、肝素锂管、肝素钠管；

*.试管应具有规格：*******、********、*******、*******、********、*******；

*.公称液体容量包含：***，*.***，*.***，***，*.***，***，*.***，***，***，***，***，***，***，****

*.要求灭菌且灭菌方式为辐照灭菌，灭菌彻底无残留。

*.产品符合行业标准《**/*********真空采血管的性能验证》，提供*** *****实验室性能验证报告证明材料。

*.产品有效期：除黑色血沉管和蓝色血凝管外其他真空采血管有效期不低于*年。

*

一次性检查手套（一般***）

*.产品符合《************一次性聚氯乙烯医用检查手套》

*.*表面特征：无粉

*.*尺码：至少具备*、*、**个尺码

*. 拉伸性能

*.*老化前的扯断力***;*.**;

*.*老化前的扯断伸长率***;***%;

*.*老化后的扯断力***;*.**;

*.*老化后的扯断伸长率***;***%。

*.表面残余粉末含量不大于*.***/只

*.有效期：不低于*年

*

一次性检查手套（丁腈）

*.产品成分：主要由丁腈橡胶胶乳制成

*.*表面特征：无粉

*.*尺码：至少具备*、*、**个尺码

*.拉伸性能

*.*老化前的扯断力***;*.**;

*.*老化前的扯断伸长率***;***%;

*.*老化后的扯断力***;*.**;

*.*老化后的扯断伸长率***;***%。

*.表面残余粉末含量不大于*.***/只

*.有效期：不低于*年

*

一次性检查手套（橡胶）

*.产品型号/规格及其划分说明

*.*一次性使用医用橡胶检查手套按表面形式分为光面、麻面、有粉表面、无粉表面四种。按尺寸不同分为不同规格：*、*.*、*、*.*、*、*.*、*。

*.*一次性使用医用橡胶检查手套由符合**/**********的天然橡胶胶乳制成。

*.拉伸性能

*.*老化前的扯断力***;*.**;

*.*老化前的扯断伸长率***;***%;

*.*老化后的扯断力***;*.**;

*.*老化后的扯断伸长率***;***%。

*. 表面残余粉末的限量：有粉一次性使用医用橡胶检查手套表面残余粉末含量不大于****/**。无粉一次性使用医用橡胶检查手套表面残余粉末含量不大于*.***/只。

*.手套经灭菌后应无菌。

*.有效期：不低于*年

*

一次性使用灭菌橡胶外科手套（有粉）

1. 使用范围：以天然橡胶胶乳或合成橡胶胶乳为主体材料经一定生产工艺制成的，用于医疗外科手术操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染的经过灭活处理的胶乳制品。

*.符合国家标准《一次性使用灭菌橡胶外科手套》（**/* *********）,按尺寸不同分为不同规格：*、*.*、*、*.*、*、*.*、*。

*.拉伸性能

*.*老化前的扯断力***;**.**;

*.*老化前的扯断伸长率***;***%;

*.*老化后的扯断力***;*.**;

*.*老化后的扯断伸长率***;***%。

*.表面残余粉末的限量：有粉医用手套表面残余粉末含量不大于****/**^*。无粉医用手套表面残余粉末含量不大于*.***/只。

*.手套经灭菌后应无菌。

*. 有效期：不低于*年

*

一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）

*

医用包布（*******）

*.适用于高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢酶低温等离子体灭菌和甲醛蒸汽灭菌。

*.符合《**/*********** 最终灭菌医疗器械的包装》；产品微生物屏障要求符合《消毒技术规范》；产品理化指标符合《**/*****.****** 最终灭菌医疗器械包装材料》；

*.当环境的温度、湿度达到《医疗消毒供应中心管理规范》的规定时（温度低于 **℃，湿度小于 **%的无菌物品存放区）。包布包装的无菌物品需达到有效期***天。

*.包装和层数：*****。

*.包布的质量不低于***/㎡，不应有穿孔、破损、撕裂或局部厚薄不均匀等材料功能的缺陷，规格型号支持定制尺寸。

*

医用包布（*******）

**

医用包布（*********）

**

医用包布（*********）