【采购公告】****年度医用耗材遴选（一）

项目编号：*******

项目名称：****年度医用耗材遴选（一）

根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔****〕**号）、《医院耗材管理办法》（重庆医药高专附一院〔****〕***号）等文件要求，为了采购到符合我院临床质量与医疗安全需要的医用耗材，我院按下列步骤实施医用耗材遴选：

一、根据科室申请，我院医用耗材管理委员会确定拟新进医用耗材品目；

二、在医院官网以“医用耗材遴选公告”的方式，邀请非特定的供应商参与论证遴选。

三、拟新进医用耗材品目及技术要求：

序号	申请科室	耗材名称	产品需求
*	全院	心电图记录纸	*、用于记录心电图，能适用于各品牌心电图机。 *、产品规格型号齐全，包含但不限于单导、六导、十二导等。
*	全院	多酶清洗剂	*.用于内镜消毒； *.规格、浓度齐全； *.符合国家标准要求。
*	全院	过氧乙酸消毒液	*.用于内镜消毒、灭菌； *.规格、浓度齐全； *.符合国家标准要求。
*	麻醉手术科	一次性使用眼科手术包	*.用于眼科手术。 *.包内产品齐全，包含但不限于棉球、棉签、纱布块、塑料杯、包布块、治疗巾、手术洞巾、手术衣等耗材。 *.符合国家要求，一次性无菌产品。
*	麻醉手术科	一次性使用手术包	*、用于外科手术。 *、包内产品齐全，包含但不限于棉球、弯盘、药杯、治疗巾、手术洞巾、中单、手术衣等 *、符合国家要求，一次性无菌产品。
*	全院	一次性使用无菌换药包	*.用于临床科室换药使用； *.包内耗材包含但不限于可用于换药的一般耗材和消毒耗材； *.符合国家要求，一次性无菌产品。
*	全院	吸引连接管	*.适用于负压源和吸引头连接，供临床引流使用；（连接负压吸引源的吸引收集装置和引流管头。） *.规格型号、长度齐全； *.一次性使用灭菌产品。
*	全院	一次性使用无菌硅胶导尿管	*.规格型号齐全，能满足不同患者使用需求； *.符合国家要求标准，一次性使用无菌产品。
*	全院	一次性使用子母式集尿袋（抗逆流）	*.规格型号齐全，能满足不同患者使用需求； *.符合国家要求标准。
**	全院	一次性使用负压引流袋	*.用于吸痰病人痰液收集； *.规格型号齐全，能满足不同患者使用需求； *.符合国家要求标准。
**	全院	一次性密闭式吸痰导管（封闭式吸痰管）	*.用于气管插管病人密闭式吸痰； *.规格型号齐全，能满足不同患者使用需求； *.符合国家要求标准，一次性使用无菌产品。
**	全院	医用喉罩	*.用于全麻病人术中辅助呼吸，管理气道； *.规格型号齐全，能满足不同患者使用需求； *.符合国家要求标准。
**	全院	多功能气管插管	*.用于气管插管； *.规格型号齐全，能满足不同患者使用需求，有带声门下吸痰功能的型号； *.符合国家要求标准。
**	全院	一次性使用延长管（泵用延长管）	*.用于危重病人药物泵入； *.规格齐全，最好有双通道、三通道，能满足不同患者使用需求； *.符合国家要求标准，一次性使用无菌产品。
**	全院	一次性使用泵用注射器	*.符合国家各项标准和要求； *.一次性使用无菌产品； *.各型号齐全，能适配各品牌注射泵；
**	全院	双腔支气管插管	*.用于气管插管； *.规格型号齐全，能满足不同患者使用需求； *.符合国家要求标准，一次性使用无菌产品。
**	药学部、永川院区	煎药包装袋	*.用于煎药后包装使用； *.规格大小齐全。
**	药学部、永川院区	无纺布过滤袋	*.用于煎药使用； *.规格大小齐全。
**	永川院区	纸筒	*.用肺功能 *.规格型号*********。
**	消毒供应中心	医用弱碱清洗剂	*.用途：有效去除器械上的血渍、组织、粘液和分泌物，可以满足不同品牌超声刀、焦痂器械清洗的要求。 *.适配设备：科室现有美雅洁超声波清洗机（焦痂清洗机），型号**********。 *.无泡配方，易漂洗，机洗安全，配合弱酸使用。 *.有效期≥*年。
**	消毒供应中心	医用弱酸清洗剂	*.用途：有效去除溶于酸的无机物，可以满足不同品牌超声刀清洗的要求。 *.适配设备：科室现有美雅洁超声波清洗机（焦痂清洗机），型号**********。 *.无泡配方，易漂洗，机洗安全，配合弱碱使用。 *.有效期≥*年。
**	消毒供应中心	极速生物测试包	*.用途：极速生物测试包主要用于预真空压力蒸汽灭菌过程的质量监测。 *.适配设备：科室现有**自动阅读器，型号****** *** 自动阅读器。 *.一次性测试包符合*****.*、**/*********附录*、**** ****的标准要求。 *.菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，每个监测包*：*配备一支阳性对照管。 *.产品效期≥**个月。 *.提供卫生安全评价报告。
**	消毒供应中心	过氧化氢灭菌剂	*.用途：作为过氧化氢低温等离子体灭菌器中灭菌剂使用，可杀灭一切微生物（包括芽孢）。 *.适配设备：科室现有凯斯普过氧化氢低温等离子体灭菌器*台，型号********、 ********。 *.灭菌剂应符合**/*****中**%过氧化氢的质量要求；有效期内浓度**%~**%. *.产品效期≥*年。 *.提供卫生安全评价报告。
**	消毒供应中心	过氧化氢等离子体灭菌验证生物指示物	*.用途：用于过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果的验证，管腔器械的生物监测。 *.适配设备：科室现有诺盾贝尔极速生物阅读器两台，极速生物阅读器型号*****。 *.一次性测试包符合*****.*的要求。 *.菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，每个监测包*：*配备一支阳性对照管。 *.产品效期≥*年。 *.提供卫生安全评价报告。
**	消毒供应中心	环氧乙烷气瓶	*.用途：作为环氧乙烷灭菌器中灭菌剂使用，可杀灭一切微生物（包括芽孢）。 *.适配设备：科室现有**环氧乙烷灭菌器*台，型号******。 *.产品效期≥*年。 *.厂家每批次提供相关质量检测证书。
**	消毒供应中心	环氧乙烷快速生物测试包	*.用途：环氧乙烷快速生物测试包主要用于环氧乙烷灭菌器灭菌过程的质量监测。 *.适配设备：科室现有**生物阅读器*台，型号** ****** *********** ****。 *.一次性测试包符合*****.*、**/*********附录*、**** ****的标准要求。 *.菌片为黑色枯草杆菌芽孢，每个监测包*：*配备一支阳性对照管。 *.产品效期≥*年。 *.提供卫生安全评价报告。
**	消毒供应中心	动力工具清洗用润滑剂	*.用途：与西山牌动力装置配套使用，用于该器械的清洗。 *.适配设备：医院各临床科室现有西山牌动力工具多套。 *.产品效期≥*年。
**	消毒供应中心	动力工具润滑剂	*.用途：与西山牌动力装置配套使用，用于该器械的清洗后润滑处理。 *.适配设备：医院各临床科室现有西山牌动力工具多套。 *.产品效期≥*年。
**	全院	一般危化品（气体）	*.有相应的生产、经营、运输资质。 *.能满足不同的需求，规格、浓度等齐全。 *.至少包含但不限于高纯氩，高纯氧，高纯氮，二氧化碳，高纯二氧化碳，液氮，分析乙炔气等。 *.需提供公司经营或销售的产品目录。
**	全院	一般危化品、化学品、标准物	*.有相应的生产、经营、运输资质。 *.能满足不同的需求，产品种类、规格齐全。 *.需提供公司经营或销售的产品目录。
**	全院	易制毒、易制爆危化品	*.有相应的生产、经营、运输资质。 *.有公安局合法备案，能在公安部易制毒、易制爆系统上交易。 *.需提供公司经营或销售的产品目录。

备注：（*）报价为包干价格，采购人不再另行支付任何费用。

（*）药交所交易的耗材/试剂，若遴选价格高于药交所最低成交价的以药交所价格为准，供应商每三个月主动向采购人提供一次价格动态情况。

四、投标单位要求

（*）具备合法经营范围及资质，在售后服务方面具有相应能力；

（*）具有独立承担民事责任的能力；

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（*）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（*）法律、行政法规规定的其他条件。

五、商务要求

*.合同期限

本合同期限为:自合同签订日起生效，期限为三年。

*.产品质量及技术要求、包装、标识及运输

（*）供应商提供的产品必须是全新的合格产品，完全符合国家相关行业有关技术标准及采购人招标文件规定参数。否则，采购人拒收，并按延期交货处理。如因产品质量问题导致的医疗纠纷的赔偿、行政处罚等由供应商承担并先行垫付。

（*）供应商所提供的产品必须在效期内，其中一次性使用无菌产品距离有效期*个月以上。采购人有权要求供应商进行新批次更换，供应商不得以任何理由拒绝，否则，采购人有权拒收产品，并按延期交货处理。

（*）产品包装、标识及运输由供应商负责，相应费用由供应商全部承担。产品包装、标识必须符合国家相关行业规范要求，以及满足产品特性和远距离运输的要求（试剂需按照相应的储存温度条件进行运输）。产品包装应满足防潮、防霉、防碎、防震等要求。产品标识应清楚、正确，应符合国家相关标准。产品因包装、运输不当产生的全部损失由供应商自行承担。供应商应自行办理运输保险，相应的保险费用由供应商承担。一切因包装、运输（包括场内转运）不当引起的损失由供应商承担。

*.交货期限

供应商自收到采购人购货通知之日起*个工作日内将产品送到采购人指定地点，最终交货时间以采购人验收合格后书面的签收时间为准。如果供应商因为生产商缺货或运输原因无法在规定的交货时间交货的，供应商应在采购人订单确认后**小时内通知采购人，并告知采购人准确的到货时间，由采购人确认是否继续订货并顺延交货期。

*.交货地点

采购人指定地点，原则上为采购人物资库房。采购人如需变更交货地点的，应提前书面或电话通知供应商。

*.验收标准及方法

（*）供应商保证产品到达所在地完好无损，如有缺漏、损坏，由供应商负责调换、补齐或赔偿。本合同项下产品在交付采购人且验收合格前，产品毁损灭失等一切风险均由供应商承担。

（*）产品到达采购人指定地点后，供应商提供送货单和等额发票，采购人清点品名、规格、数量，检查外观。库房验收人员确认票、物无误的，采购人予以签字验收入库；对不符合要求的，采购人有权拒绝接收；产品一旦签收入库，退换物资需征求供应商同意，否则供应商不再负任何责任。如验收中有异议，以书面形式向供应商提出，供应商应于*个工作日内给予应答。

（*）供应商需提供产品合格证明、报关单或检验检疫报告等。

（*）供应商提供的产品不符合合同约定条款或订购内容的，且对采购人造成损失的，由供应商承担一切责任，并赔偿所造成的全部损失。

（*）上述验收原则上在重庆医药高等专科学校附属第一医院进行，或采购人指定的花园路分院和永川院区进行。

*.质保

（*）质保期限：产品质保期内均由供应商负责

（*）服务措施：

采购人接收产品并验收合格后，有权要求供应商对产品的使用进行培训等工作，至该产品可以正常使用且操作人员能熟练操作为止。

在质保期内，供应商提供的货物在质保期内因货物本身的质量问题发生故障或形成损坏，供应商应负责免费更换或维修。

由于产品本身质量问题造成的安全问题、医疗纠纷、声誉影响，采购人有权要求供应商承担全部经济赔偿。

*.付款方式

（*）付款方式无预付款。产品完成并验收后，采购人收到供应商提供合法合规等额票据和其他付款资料，线上交易通过药交所平台进行付款，线下交易以对公转账方式向供应商支付采购款项。

（*）款项支付结算费用双方各自承担。

*.合同终止与违约责任

（*）供应商提供虚假或过期产品、假冒伪劣产品或产品质量出现问题，或者不满足国家食品药品监督局规定的产品行业执行标准时，采购人有权退货和终止合同，由此造成的所有损失，由供应商全额承担；如果采购人因上述问题而被第三方起诉或被行政处罚的，由供应商承担一切经济和法律责任，并承担由此给采购人造成的所有损失。

（*）供应商延迟交货的，采购人有权要求供应商赔偿损失，超过*日仍未交货的，采购人有权解除合同。

（*）因为国家、地市政策原因，供应商所提供产品纳入集中带量采购的，按照相关政策执行，本合同自动终止。

（*）本合同签订后，甲供应商均应遵守，任意一方违约，除按照本合同约定承担违约责任外，还应承担因违约造成的损失。损失范围包括但不限于仲裁费、鉴定费、保全费、差旅费、律师费等。合同违约金、赔偿金、相关损失和费用采购人均可从供应商货款中扣除。

（*）供应商在合同效期内原则上不得转授权变更公司；若确因生产厂家授权变更等原因供应商不能供货，需与采购人协商同意后再行变更。若供应商不能提供合法厂家授权，且买卖双方未达成一致，则本合同自动终止。

（*）双方在交易过程中获取的对方信息不得向第三方泄漏，保密义务在本合同终止后仍然有效。

*.其他约定事项

（*）本合同一式伍份，采购人肆份，供应商壹份。本合同自双方法定代表人签字并加盖公章或合同专用章的签订之日起生效。各方签署的个人在签署时即表示其已获得授权代表该方签署本合同。

（*）采购文件及其澄清文件、响应文件和承诺是本合同不可分割的部分。

（*）如下列原因造成延期交货或无法如约提供产品的，供应商不承担责任，包括但不限于：遇国内外战争、政治原因、自然灾害等不可抗力因素造成的及其它法定不承担责任的情况。

（*）供应商指派的运输、安装、维修人员，在运输安装、维修过程中发生损害的由供应商自行承担相关责任，采购人因此承担了相关责任的有权向供应商追偿。

（*）供应商在质保期满前注销公司或非正常变更公司名称（指未在主管部门、工商局进行变更登记），由此引起的一切后果全部由供应商承担。

（*）协议上供应商的电话号码为唯一联系方式，供应商如有变更应书面通知采购人，否则，由此引起的一切责任全部由供应商承担。

（*）本合同未尽事宜，双方可协商解决，并订立书面的补充协议；补充协议与本合同具有同等效力。

（*）合同执行过程中的一切争议，双方应本着互谅互惠原则协商解决，协商不成时，任何一方均可向重庆市南岸区人民法院起诉。

六、我院新进医用耗材准入遴选的流程

根据我院《医院耗材管理办法》等内控制度规定，我院新进医用耗材准入遴选分四步依次进行。

步骤*.报名：投标单位应完全满足遴选公告中的“技术要求”，并在报名时间内按照耗材投标须知（详见附件*），认真阅读并准确完整填写报名表（详见附件*）及制作遴选参与文件。

步骤*.投标单位在参与遴选时，需携带产品报价单*份，产品报价最低价承诺书*份，遴选参与文件正本*份、副本*份，必要时可携带产品样品、产品彩页、产品说明书等资料。若投标产品有原合同，请携带原合同复印件*份（在原合同期内调过价的，含降价说明或其他资料）

步骤*.我院遴选小组反复合议，达成一致意见后，确定拟新进医用耗材品规意向。

步骤*.在医院官网对新进医用耗材遴选结果进行公示，确定可以在院内使用的《医用耗材目录》。

七、其他遴选须知事项

*.针对本次新进医用耗材院内论证遴选过程中发生的任何理解歧义和一切疑问，解释权均归我院行使。

*.参与人应保证其《遴选参与文件》所作承诺及现场承诺的真实性；否则，我院任何时候均可单方面解除。

*.参与人须遵守作业操作规程、安全规章制度及相关法律法规。在参与人履行采购过程中，如发生工伤事故或财产损失的，或因参与人协议行为造成他人人身财产损害及权益受损的，由参与人承担责任；因参与人协议行为造成的各种行政处罚等一切责任和费用等，均由参与人自行承担。

在参与人履约过程中、因参与人履约行为导致的任何纠纷或投诉、任何争议责任的调查确定及承担，均由参与人自行应对和负责。

*.凡本项目履行过程中发生的一切争议，双方应首先友好协商解决，如不能解决，则提交我院所在地人民法院按中华人民共和国有关法律法规及诉讼程序处理，诉讼费由败诉方承担。

八、遴选报名时间、遴选时间、地点及联系方式

遴选报名时间：****年 *月**日*****年* 月** 日**:**，投标单位必须在规定时间内提交相关资质及报名表，逾期不再受理。

遴选时间：以电话或短信方式另行通知

遴选地点：重庆医药高等专科学校附属第一医院

联系方式：招标办公室 ************

联系人：梁老师