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一、项目信息

采购人：大连市妇女儿童医疗中心（集团）

项目名称：大连市妇女儿童医疗中心（集团）活化凝血时间测定试剂盒

拟采购的项目的预算金额：*.*万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：（一）因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术、或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购的。

具体说明：

医疗机构临床实验室应用保证检测系统的完整性和有效性，对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。具有溯源性的系统才是准确的，而溯源是通过标准化实现的。

标准化是用特定的试剂在特定的仪器上配合特定的校准品完成的，试剂、仪器、校准品缺一不可，因此只有配套使用仪器和试剂和校准品，这个系统才具有溯源性，结果才是准确的，开放试剂系统不具有溯源性。只有使用原厂试剂结果才具有溯源性，才能保证结果准确，规避医疗风险。现我院使用的自动凝血计时器*********设备必须使用原厂配套的试剂与耗材，且为专机专用。其它试剂及耗材上机无法获得准确的检测报告、无法辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆的损害。

美敦力（上海）管理有限公司授权联环（南京）医疗科技有限公司辽宁省经销商，联环（南京）医疗科技有限公司授权辽宁鑫浩源商贸有限公司为辽宁省部分医院经销商，辽宁鑫浩源商贸有限公司授权大连莱菲基因生物技术有限公司为活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)试剂定点供货商采购项目在大连市妇女儿童医疗中心（集团）的唯一经销商。故本项目只能从大连莱菲基因生物技术有限公司（公司地址：辽宁省大连庄河市栗子房镇兴隆村兴隆岗*号）进行采购。

依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条和《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条的有关规定，故本项目采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：大连莱菲基因生物技术有限公司

地址：辽宁省大连庄河市栗子房镇兴隆村兴隆岗*号

三、公示期限

****年 ** 月 ** 日至****年 ** 月 ** 日

三、其他补充事宜

无

四、联系方式

*.采购人信息

名 称：大连市妇女儿童医疗中心（集团）

地 址：大连市西岗区中山路***号

联系方式：********

五、附件

专家论证意见。

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