耗材名称 | 参数需求、使用范围 |
一次性使用无菌阴道扩张器 | 由高分子材料(聚苯乙烯)制成，由上叶、下叶和手柄组成，结构型式为安全锁止型。供妇产科检查用，有小号的型号，扩头长****，扩头宽**** |
远端输送导管 | 参数需求：
内径：*.***”，远端外径*.***”，近端外径*.***”，工作长度分别为****/****/****/****
使用范围：
用于在神经血管内输送介入器械。 |
载玻片磨砂 | 用于**染色制片，规格：******* |
盖玻片 | 用于**染色制片，规格：******* |
热奄包 | 规格：******* 由艾绒包、热敷袋、透气胶带、控温贴和外袋组成，适用于膝关节骨性关节炎、扭挫伤、颈腰椎疾病及各种痛症的辅助治疗。 |
微导管 | 有效长度大于*****用于在诊断和/或治疗过程中将器械和/或液体如造影剂，选择性输送至外周血管、冠状动脉和神经血管的目标部位。 |
取栓支架 | 适配大于*****微导管的取栓支架，适用于在缺血性卒中患者出现症状*小时内取出血栓，从而恢复神经血管内的血流，对于不适用于用静脉使用组织型纤溶酶原激活剂（** ****）进行治疗或使用** ****治疗失败的患者可考虑使用该产品的治疗方法。 |
一次性使用异物钳 | 网兜型，工作长度 ≥******，钳道≥*.***，网兜宽 *.*** 以上，不伤内镜钳道，用于经内镜圆形、肉糜等异物的取出 |
结合珠蛋白测定试剂盒 | 主要用于血管内溶血的诊断，也可用于糖尿病肾病的评估，急性肺栓塞和深部静脉血栓形成的诊断。 |
登革病毒核酸检测试剂盒 | 用于定性检测人血清样本中的 登革病毒核酸。 |
创面修护敷料 | 用于脱发治疗 |
甲胎蛋白及游离β*绒毛膜促性腺激素双标测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 技术参数：
*、★试剂盒可用于人血清早孕期二联筛查（******、*****β****）、中孕期三联筛查（***、*****β****、***）及中孕期四联筛查（***、*****β****、***、********）。
*、试剂盒需获得经****批准的体外诊断试剂医疗器械注册证。
*、★试剂采用时间分辨荧光免疫技术。
*、★试剂盒可适配医院现有的**** **********全自动时间分辨荧光免疫分析系统（品牌**）。
*、▲所有主试剂盒需至少连续*年取得卫生部临床检验中心室间质量评价成绩合格证书。
*、规格：**人份/盒
*、试剂盒主要组成成分：标记物、缓冲液、反应板、校准品等。
*、试剂盒储存条件：*～*℃下保存。
*、试剂盒有效期：不少于**个月。
**、试剂盒运输条件：可常温下运输。
**、***变异系数**值≤**%。
**、*****β****变异系数**值≤**%。
**、***变异系数**值≤**%。
**、******变异系数**值≤**%。
**、抑制素*变异系数**值≤**%。
**、线性：在线性范围内，线性相关系数*应不低于*.**。
**、★配置产前筛查信息录入系统及风险评估软件，具有独立的数据库。
**、★可以接入福建省产前筛查系统。
**、▲售后技术支持：配备工程师定期维护校准**** **********全自动时间分辨荧光免疫分析系统。如仪器有故障，配备有工程师及零部件，免费维修更换；如无法维修，则提供新的仪器。
若试剂盒出现质量问题，退换货时间≤**小时。 |
游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 技术参数：
*、★试剂盒可用于人血清早孕期二联筛查（******、*****β****）、中孕期三联筛查（***、*****β****、***）及中孕期四联筛查（***、*****β****、***、********）。
*、试剂盒需获得经****批准的体外诊断试剂医疗器械注册证。
*、★试剂采用时间分辨荧光免疫技术。
*、★试剂盒可适配医院现有的**** **********全自动时间分辨荧光免疫分析系统（品牌**）。
*、▲所有主试剂盒需至少连续*年取得卫生部临床检验中心室间质量评价成绩合格证书。
*、规格：**人份/盒
*、试剂盒主要组成成分：标记物、缓冲液、反应板、校准品等。
*、试剂盒储存条件：*～*℃下保存。
*、试剂盒有效期：不少于**个月。
**、试剂盒运输条件：可常温下运输。
**、***变异系数**值≤**%。
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**、线性：在线性范围内，线性相关系数*应不低于*.**。
**、★配置产前筛查信息录入系统及风险评估软件，具有独立的数据库。
**、★可以接入福建省产前筛查系统。
**、▲售后技术支持：配备工程师定期维护校准**** **********全自动时间分辨荧光免疫分析系统。如仪器有故障，配备有工程师及零部件，免费维修更换；如无法维修，则提供新的仪器。
若试剂盒出现质量问题，退换货时间≤**小时。 |
抑制素*测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 技术参数：
*、★试剂盒可用于人血清早孕期二联筛查（******、*****β****）、中孕期三联筛查（***、*****β****、***）及中孕期四联筛查（***、*****β****、***、********）。
*、试剂盒需获得经****批准的体外诊断试剂医疗器械注册证。
*、★试剂采用时间分辨荧光免疫技术。
*、★试剂盒可适配医院现有的**** **********全自动时间分辨荧光免疫分析系统（品牌**）。
*、▲所有主试剂盒需至少连续*年取得卫生部临床检验中心室间质量评价成绩合格证书。
*、规格：**人份/盒
*、试剂盒主要组成成分：标记物、缓冲液、反应板、校准品等。
*、试剂盒储存条件：*～*℃下保存。
*、试剂盒有效期：不少于**个月。
**、试剂盒运输条件：可常温下运输。
**、***变异系数**值≤**%。
**、*****β****变异系数**值≤**%。
**、***变异系数**值≤**%。
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**、线性：在线性范围内，线性相关系数*应不低于*.**。
**、★配置产前筛查信息录入系统及风险评估软件，具有独立的数据库。
**、★可以接入福建省产前筛查系统。
**、▲售后技术支持：配备工程师定期维护校准**** **********全自动时间分辨荧光免疫分析系统。如仪器有故障，配备有工程师及零部件，免费维修更换；如无法维修，则提供新的仪器。
若试剂盒出现质量问题，退换货时间≤**小时。 |
妊娠相关血浆蛋白*测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 技术参数：
*、★试剂盒可用于人血清早孕期二联筛查（******、*****β****）、中孕期三联筛查（***、*****β****、***）及中孕期四联筛查（***、*****β****、***、********）。
*、试剂盒需获得经****批准的体外诊断试剂医疗器械注册证。
*、★试剂采用时间分辨荧光免疫技术。
*、★试剂盒可适配医院现有的**** **********全自动时间分辨荧光免疫分析系统（品牌**）。
*、▲所有主试剂盒需至少连续*年取得卫生部临床检验中心室间质量评价成绩合格证书。
*、规格：**人份/盒
*、试剂盒主要组成成分：标记物、缓冲液、反应板、校准品等。
*、试剂盒储存条件：*～*℃下保存。
*、试剂盒有效期：不少于**个月。
**、试剂盒运输条件：可常温下运输。
**、***变异系数**值≤**%。
**、*****β****变异系数**值≤**%。
**、***变异系数**值≤**%。
**、******变异系数**值≤**%。
**、抑制素*变异系数**值≤**%。
**、线性：在线性范围内，线性相关系数*应不低于*.**。
**、★配置产前筛查信息录入系统及风险评估软件，具有独立的数据库。
**、★可以接入福建省产前筛查系统。
**、▲售后技术支持：配备工程师定期维护校准**** **********全自动时间分辨荧光免疫分析系统。如仪器有故障，配备有工程师及零部件，免费维修更换；如无法维修，则提供新的仪器。
若试剂盒出现质量问题，退换货时间≤**小时。 |
游离β*绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 技术参数：
*、★试剂盒可用于人血清早孕期二联筛查（******、*****β****）、中孕期三联筛查（***、*****β****、***）及中孕期四联筛查（***、*****β****、***、********）。
*、试剂盒需获得经****批准的体外诊断试剂医疗器械注册证。
*、★试剂采用时间分辨荧光免疫技术。
*、★试剂盒可适配医院现有的**** **********全自动时间分辨荧光免疫分析系统（品牌**）。
*、▲所有主试剂盒需至少连续*年取得卫生部临床检验中心室间质量评价成绩合格证书。
*、规格：**人份/盒
*、试剂盒主要组成成分：标记物、缓冲液、反应板、校准品等。
*、试剂盒储存条件：*～*℃下保存。
*、试剂盒有效期：不少于**个月。
**、试剂盒运输条件：可常温下运输。
**、***变异系数**值≤**%。
**、*****β****变异系数**值≤**%。
**、***变异系数**值≤**%。
**、******变异系数**值≤**%。
**、抑制素*变异系数**值≤**%。
**、线性：在线性范围内，线性相关系数*应不低于*.**。
**、★配置产前筛查信息录入系统及风险评估软件，具有独立的数据库。
**、★可以接入福建省产前筛查系统。
**、▲售后技术支持：配备工程师定期维护校准**** **********全自动时间分辨荧光免疫分析系统。如仪器有故障，配备有工程师及零部件，免费维修更换；如无法维修，则提供新的仪器。
若试剂盒出现质量问题，退换货时间≤**小时。 |
