2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研(25)
2024-12-11
北京
招标采购
2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研(25)
北京-2024-12-11 00:00:00

****年医用耗材、试剂入院遴选前调研(**)
********** **:**:** 来源:​首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数: ***

首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂,兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、拟遴选医用耗材、试剂,其主要用途和要求如下:

序号产品名称用途主要技术指标和功能需求备注
*****检测试剂*********检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂*********单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂****检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂*****检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂*****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂*********检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂*********单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂(流式细胞仪法)****检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。*.主要成分:荧光标记的****检测试剂(流式细胞仪法)****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂(流式细胞仪法)*******检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。*.主要成分:荧光标记的****检测试剂(流式细胞仪法)*******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂(流式细胞仪法)*********.*检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂(流式细胞仪法)*********.*单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******抗体试剂(流式细胞仪法)**检测人体生物样本*****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的*****抗体试剂(流式细胞仪法)**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******抗体试剂(流式细胞仪法)*********检测人体生物样本*****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的*****抗体试剂(流式细胞仪法)*********单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*******抗体试剂(流式细胞仪法)***检测人体生物样本*****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的*****抗体试剂(流式细胞仪法)***单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂***检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂***单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。

******检测试剂*******检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂*******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂*******检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂*******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂****检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂*********检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂*********单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂****检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
**同型对照抗体(***)检测试剂****临床样本流式细胞术检测,提供临床辅助检测报告*.主要成分:荧光标记的同型对照抗体(***)检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
**同型对照抗体(***)检测试剂***临床样本流式细胞术检测*.主要成分:荧光标记的同型对照抗体(***)检测试剂***单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*储运条件:***℃。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂**检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。*.主要成分:荧光标记的***检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃。
*..线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂***检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。*.主要成分:荧光标记的***检测试剂***单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂****检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。*.主要成分:荧光标记的***检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂*********检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。*.主要成分:荧光标记的***检测试剂*********单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
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*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂*********检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。*.主要成分:荧光标记的***检测试剂*********单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃。
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*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。

*****检测试剂*********.*检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。*.主要成分:荧光标记的***检测试剂*********.*单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃。
*..线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂******检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。*.主要成分:荧光标记的***检测试剂******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂*******检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。*.主要成分:荧光标记的***检测试剂*******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂**检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。*.主要成分:荧光标记的****检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值不大于*%。
*.染色稳定性:相对偏差值不大于**%。
******检测试剂(流式细胞仪法**********)检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂(流式细胞仪法**********)单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂****检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂**检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂****检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂*******检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂*******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。

******检测试剂******检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*******抗体试剂(流式细胞仪法)** 检测人体生物样本*****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的*****抗体试剂(流式细胞仪法)**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂****检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。*.主要成分:荧光标记的***检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂*********.*检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的***检测试剂*********.*单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂***检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂***单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂*******检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂*******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂*******检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的***检测试剂*******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。

******检测试剂(流式细胞仪法)*********.*检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂(流式细胞仪法)*********.*单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂***检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂***单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂*******检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的***检测试剂*******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂******检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的***检测试剂******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂*********.*检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的***检测试剂*********.*单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂****检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。

******检测试剂*********.*检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂*********.*单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
********检测试剂*********.*检测人体生物样本******的表达,为医师提供临床辅助诊断信息。*.主要成分:荧光标记的******检测试剂*********.*单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
********检测试剂******检测人体生物样本******的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****检测试剂******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
**溶血素含固定剂临床样本流式细胞术检测 *主要成分:甲醇 ,二乙二醇,甲醛,氯化钾,,硫酸镁,二水合柠檬酸。
*检验方法:流式细胞法检测中,用于溶血。
*储运条件:*****℃保存。
*.**值:*.****.**。
*.空白计数:颗粒数≤**个/秒。
*.裂解效率:裂解效果不小于**%,即白细胞占比不低于**%。
**穿孔素(********)****临床样本流式细胞术检测*.主要成分:荧光标记的穿孔素(********)****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.储运条件:***℃ 避光保存。
**颗粒酶 *(******** *) **临床样本流式细胞术检测*.主要成分:荧光标记的颗粒酶 *(******** *) **单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*******检测试剂**检测人体生物样本*****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的*****检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******抗体试剂(流式细胞仪法)**检测人体生物样本****的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的****抗体试剂(流式细胞仪法)**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*********开展项目:血液病免疫分型等*.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
*.检验方法:流式细胞法
*.储运条件:*~*℃保存,有效期≤**个月
*.其他:用于检测人体生物标本中****的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
**********开展项目:血液病免疫分型等*.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:有效期≤**个月。
*.其他:用于检测人体生物标本中****的表达,为医生提供诊断的辅助信息。

**************** ***** ***开展项目:血液病免疫分型等*.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:*~*℃保存,有效期≤**个月。
*.其他:用于检测人体生物标本中****的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
***************开展项目:血液病免疫分型等*.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:*~*℃保存,有效期≤**个月。
*.其他:用于检测人体生物标本中****的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
**********开展项目:血液病免疫分型等*.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:*~*℃保存,有效期≤**个月。
*.其他:用于检测人体生物标本中****的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
***********开展项目:血液病免疫分型等*.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:*~*℃保存,有效期≤**个月。
*.其他:用于检测人体生物标本中****的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
***** ****开展项目:血液病免疫分型
  1. 主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。

  2. 检验方法:流式细胞法。

  3. 储运条件:*~*℃保存,有效期≤**个月。

  4. 其他:***的表达,为医生提供诊断的辅助信息。

****** ***开展项目:血液病免疫分型*.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:*~*℃保存,有效期≤**个月。
*.其他:用于检测人体生物标本中****的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
**清洗液清洁剂用于清洁****** *** ******* 细胞分析系统上沾染了血液检体的组件*.主要成分:蛋白水解酶溶液。
*.储存条件:常温储存。
*.稳定性:稳定储存≥ * 个月
*.
**血细胞分析用鞘液用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液*.主要成分:硫酸钠、氯化钠、盐酸丁卡因、咪唑。
*.准确性:平均红细胞体积(***)的相对偏差应不超过±*%。
*.批间差:**值批间差应≤*.**。
*.储运条件:****℃下保存,有效期≤**个月。
*.
*****检测试剂检测人体生物标本中***的表达,为医师提供诊断的辅助信息*.主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有明胶和*.*%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有**标记的***(******),克隆***²。
*.准确度:占淋巴细胞的百分比结果,正常成人血液参考范围(**.****.*)。
*.储运条件:*℃**℃,有效期≤**个月。
*.线性:在*.****³***/μ*—*.****³***/μ*范围内,预期结果呈线性。
*.检验方法:流式细胞仪法。

*****检测试剂检测人体生物标本中***的表达。为医师提供诊断的辅助信息*.主要成分荧光*******标记的***抗体。瓶装浓度是每*.***磷酸盐缓冲液(***)中含**μ*。
*.准确度:占淋巴细胞的百分比结果,在质控细胞的参考靶值范围(**.****.*)内。
*.储运条件:*℃**℃,有效期≤**个月。
*.线性:介于*.*****²/μ*—*.*****⁴/μ*细胞浓度范围内的外周血单个核细胞(****)进行染色。
*.检验方法:流式细胞仪法。
********检测试剂检测人体生物标本中******的表达,为医师提供诊断的辅助信息。*.主要成分:荧光******标记的******单克隆抗体。瓶装浓度是每*.***磷酸盐缓冲液(***)中含**μ*。
*.准确度:占淋巴细胞的百分比结果,在质控细胞的参考靶值范围(*.****.*)内。
*.储运条件:*℃**℃,有效期≤**个月。
*.线性:介于*.*****²/μ*—*.*****⁴/μ*细胞浓度范围内的外周血单个核细胞(****)进行染色。
*.检验方法:流式细胞仪法。
*******检测试剂(流式细胞仪法)检测人体生物标本中*****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*.主要成分:荧光**标记的*****单克隆抗体。每*.***产品中含*.*μ*抗体。
*.准确度:占淋巴细胞的百分比,其均值为**.**%,标准差为*.**,与参比试剂的误差平均值为**.**,此平均值的**%置信区间是(**.**,*.**)。
*.储运条件:*℃**℃,有效期≤**个月。
*.线性:**试剂分别对介于*.*****²个/μ*—*.****³个/μ*细胞浓度范围内的外周血细胞进行染色。
*.检验方法:流式细胞仪法。
*****检测试剂检测人体生物标本中***的表达,为医师提供诊断的辅助信息。*.主要成分:荧光****标记的***单克隆抗体。装瓶浓度是每*.***磷酸盐缓冲液(***)中含**μ*。
*.准确度:占淋巴细胞的百分比结果,在质控细胞的参考靶值范围(**.****.*)内。
*.储运条件:*℃**℃,有效期≤**个月。
*.线性:介于*.*****²/μ*—*.*****⁴/μ*细胞浓度范围内的外周血单个核细胞(****)进行染色。
*.检验方法:流式细胞仪法。
******检测试剂检测人体生物标本中****的表达,为医生提供诊断的辅助信息。*.主要成分:荧光***标记的****单克隆抗体。瓶装浓度是每*.***磷酸盐缓冲液(***)中含**.*μ*。
*.准确度:阳性细胞的百分比结果,在质控细胞的参考靶值范围(**.*****.*)内。
*.储运条件:*℃**℃,有效期≤**个月。
*.线性:阳性细胞(******)的浓度从*.*****²/μ*—*.*****³/μ*。
*.检验方法:流式细胞依法。
**白细胞分化抗原****检测试剂盒(流式细胞仪法)通过检测人体生物标本****的表达,为医师提供诊断的辅助信息。*.主要成分:由**标记的鼠抗人****荧光单克隆抗体,***、*******。
*.样本类型:****抗凝全血。
*.抗体消耗:***/测试。
*.储运条件:避光保存在***℃,有效期≤**个月。
*.精密度:检测结果均在预测值的≤**%。
*.
**白细胞分化抗原****检测试剂盒(流式细胞仪法)通过检测人体生物标本****的表达,为医师提供诊断的辅助信息。*.主要成分:由*******标记的鼠抗人****荧光单克隆抗体,***、*******。
*.样本类型:****抗凝全血。
*.抗体消耗:***/测试。
*.储运条件:避光保存在***℃,有效期≤**个月。
*.精密度:检测结果均在预测值的≤**%。
*.
**白细胞分化抗原****检测试剂盒(流式细胞仪法)通过检测人体生物标本****的表达,为医师提供诊断的辅助信息。*.主要成分:由*** 标记的鼠抗人****荧光单克隆抗体,***、*******。
*.样本类型:****抗凝全血。
*.抗体消耗:****/测试。
*.储运条件:避光保存在***℃,有效期≤**个月。
*.精密度:检测结果均在预测值的≤**%。
*.
**白细胞分化抗原*****检测试剂盒(流式细胞仪法)通过检测人体生物标本*****的表达,为医师提供诊断的辅助信息。*.主要成分:由**标记的鼠抗人*****荧光单克隆抗体,***、*******。
*.样本类型:****抗凝全血。
*.抗体消耗:****/测试。
*.储运条件:避光保存在***℃,有效期≤**个月。
*.精密度:检测结果均在预测值的≤**%。
*.
******(*****)检测试剂(流式细胞仪法)用于人体生物标本中*****的表达,为医师提供诊断的辅助信息。*.主要成分:标记的鼠抗人****(*****)荧光单克隆抗体,磷酸盐缓冲液、*.*%*******(明胶)、*.**%**********组成。
*.样本类型:****抗凝全血。
*.抗体消耗:****/测试。
*.储运条件:避光保存在***℃。
*.准确度:检测结果应在预期值±**%范围。
*.
**********开展项目:血液病免疫分型等*.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
*.检验方法:流式细胞法
*.储运条件:*~*℃保存,有效期≤**个月
*.其他:用于检测人体生物标本中*****的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
****** ****开展项目:血液病免疫分型*.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
*.检验方法:流式细胞法
*.储运条件:*~*℃保存,有效期≤**个月
*.其他:用于检测人体生物标本中****的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
******* **开展项目:血液病免疫分型等*.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
*.检验方法:流式细胞法
*.储运条件:*~*℃保存,有效期≤**个月
*.其他:用于检测人体生物标本中*****的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
******检测试剂(流式细胞仪法)开展项目:血液病免疫分型等*.主要成分:有荧光标记的鼠抗人单克隆抗体及相关缓冲液,清洗液,稀释液。
*.检验方法:流式细胞法
*.储运条件:*~*℃保存,有效期≤**个月
*.其他:用于检测人体生物标本中****的表达,为医生提供诊断的辅助信息。
**********检测试剂检测人体生物标本中*****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*.主要成分:含有稳定剂和*.**%叠氮化钠的缓冲液中的**荧光标记的*****单克隆抗体。
*.检验方法:流式细胞法。
储运条件:***℃避光的环境。切勿冷冻。
*.
***********检测人体生物标本中*****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*.主要成分:含有稳定剂和*.**%叠氮化钠的缓冲液中的***荧光标记的*****单克隆抗体。
*.检验方法:流式细胞法。
储运条件:***℃避光的环境。切勿冷冻。
*.
**********检测人体生物标本中*****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*.主要成分:含有稳定剂和 *.**%叠氮化钠的缓冲液中的**荧光标记的*****单克隆抗体。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃避光的环境。切勿冷冻。
******检测试剂** 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的****检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.批内精密度:变异系数**值≤*%。
*.批间精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。

******检测试剂** 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的****检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*储运条件:***℃。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.批内精密度:变异系数**值≤*%。
*.批间精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂**临床样本流式细胞术检测人体生物标本中****的表达,为医生提供辅助诊断*主要成分:荧光标记的****检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*储运条件:***℃。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.批内精密度:变异系数**值≤*%。
*.批间精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂*********临床样本流式细胞术检测人体生物标本中****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的****检测试剂*********单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
***** γ/δ 检测试剂****临床样本流式细胞术检测人体生物标本中*** γ/δ的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的*** γ/δ 检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
***** α/β检测试剂**临床样本流式细胞术检测人体生物标本中*** α/β的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的*** α/β检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂*******临床样本流式细胞术检测人体生物标本中****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的****检测试剂*******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂****临床样本流式细胞术检测人体生物标本中****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的****检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。

*******检测试剂**临床样本流式细胞术检测人体生物标本中*****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的*****检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*****检测试剂******* 检测人体生物样本***的表达,为医师提供临床辅助诊断信息*.主要成分:荧光标记的***检测试剂*******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*******检测试剂**临床样本流式细胞术检测人体生物标本中*****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的*****检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*******检测试剂** 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中*****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的*****检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂*********.* 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的****检测试剂*********.*单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂****** 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中****的表达,为医生提供辅助诊断 *主要成分:荧光标记的****检测试剂******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。

******检测试剂********* 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的****检测试剂*********单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*******检测试剂********* 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中*****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的*****检测试剂*********单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂**** 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的****检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
******检测试剂**** 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的****检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
********抗体试剂(流式细胞仪法)**** 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中*****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的*****抗体试剂(流式细胞仪法)****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。

*******检测试剂** 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的****检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*********检测试剂**临床样本流式细胞术检测人体生物标本中******的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的******检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*********检测试剂*** 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中******的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的******检测试剂***单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*********检测试剂******* 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中******的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的******检测试剂*******单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
********检测试剂**** 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中*****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的*****检测试剂****单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
*********检测试剂**临床样本流式细胞术检测人体生物标本中******的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的******检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
********检测试剂***临床样本流式细胞术检测人体生物标本中*****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的*****检测试剂***单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。
********检测试剂** 临床样本流式细胞术检测人体生物标本中*****的表达,为医生提供辅助诊断*.主要成分:荧光标记的*****检测试剂**单克隆抗体,磷酸盐缓冲液,含*.*%***及*%******* ***。
*.检验方法:流式细胞法。
*.储运条件:***℃,避光保存。
*.线性:相对值**%范围。
*.准确度:预期值±**%范围内。
*.精密度:变异系数**值≤*%。
*.染色稳定性:相对偏差值≤**%。

******** *****® *** ***** ********** *****检测人体生物标本中*****的表达。*.主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有***和≤*.**%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有***** *****® ***标记的*****抗体,克隆*****/***。
*.储运条件:*℃**℃。
*.规格:**检测人份。
*.检验方法:流式细胞仪法。
******** ***** ********** ****检测人体生物标本中****的表达。*、主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有***和≤*.**%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有*****标记的****抗体,克隆*****。
*、储运条件:*℃**℃。
*、规格:***检测人份。
*、检验方法:流式细胞仪法。
************* ****α/β ****检测人体生物标本中****α/β的表达。*.主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有***和*.*%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有****标记的****α/β抗体,克隆****。
*.储运条件:*℃**℃。
*.规格:***检测人份。
*.检验方法:流式细胞仪法。
***** ***** ********** *****检测人体生物标本中*****的表达。*.主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有***和≤*.**%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有**标记的*****抗体,克隆**.*/****。
*.储运条件:*℃**℃。
*.规格:***检测人份。
*.检验方法:流式细胞仪法。
***** ***** ********** ************ (*****)检测人体生物标本中************(*****)的表达。*.主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有***和≤*.**%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有**标记的************(*****)抗体,克隆********。
*.储运条件:*℃**℃。
*.规格:**检测人份。
*.检验方法:流式细胞仪法。
********** ****™ ***** ********** ***检测人体生物标本中***的表达。*.主要成分:鼠源性单克隆抗体,保存在含有***和≤*.**%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有******* ****标记的***抗体,克隆******。
*.储运条件:*℃**℃。
*.规格:*.***。
*.检验方法:流式细胞仪法。
******** ****** (***)***** ******(***)可用于由任意单细胞悬液的免疫荧光染色,细胞可来源于淋巴组织、骨髓、外周血或培养细胞。染色缓冲液(***) 可用于稀释和荧光试剂应用,以及在流式细胞(或荧光显微镜)分析时,重悬、洗涤和存储细胞等预处理。*.主要成分:** 值*.*,含有*.*% (*/*) 牛血清白蛋白(***)的缓冲盐溶液(即 ****)。
*.储运条件:*℃**℃。
*.规格:*** **。
*.检验方法:流式细胞仪法。
**********检测人体生物标本中***的表达。*.主要成分:保存在含有*%***和*.**%叠氮钠的***中。其中含有***标记的***抗体,克隆******。
*.储运条件:*℃**℃。
*.规格:***检测人份。
*.检验方法:流式细胞仪法。
***********检测人体生物标本中***的表达。*.主要成分:保存在含有*%***和*.**%叠氮钠的***中。其中含有****标记的***抗体,克隆******。
*.储运条件:*℃**℃。
*.规格:***检测人份。
*.检验方法:流式细胞仪法。
********* ********* ***** ************* ******** ********** ***** 试剂盒采用标准化的 ******** * 色抗体组合设计,可用于检测 *** 并区分正常和恶性 *** 细胞。*.主要成分:抗体一共分两管,分别是管①含有抗体************ ****™,*****:***, *******:****,**********™,*****:****, *******:*****,*********,*****: ***,
*******:****,*****/********,*****: **/***,*******:****/****,***********
********.*,*****:***,*******:****,****************,*****:*****,*******: *****,********,*****:*****,*******: ****,*************™,*****:****, *******: ****;管②含有抗体************ ****™,*****:***,*******: ****, **********™, *****:****, *******: *****,*********,*****:***, *******:****,****/********,*****: ****/****,*******:****/*****,*******************.*,***** ***,*******: ****,****************,
*****:*****, *******:*****,********,
*****:*****, *******:****,*********
****™,*****: ****,*******:****。*支冻干补偿管(*******************.*;****************;*************™;**********™)还有***的溶血素一瓶。
*.储运条件:*℃**℃。
*.规格:**检测人份。
*.检验方法:流式细胞仪法。

********* 基因分析仪*道毛细管阵列配合****** 基因分析仪使用,进行测序*、毛细管长度:****;
*、适用于(应用):蛋白质量分析、片段分析、测序;
*、通道数:*。
***调和剂用于******基因分析仪聚合物泵的灌注洗涤*、规格:即用型袋装;
*、类型:调节试剂;
*、原始材料:***/***。
***调节试剂用于******基因分析仪聚合物泵的灌注洗涤*、规格:即用型袋装;
*、类型:调节试剂;
*、原始材料:***。
******* **** ***** (*.***)用于****合成、测序、标记以及********* ****、纯度≥**%,不含*****和*****;
*、浓度≥*.* **;
*、***反应时,每** µ*反应体系标准使用量* µ* (终浓度*** µ*)。
***********用于荧光核酸染色*、浓度:*****×;
*、无毒性;
*、对核酸迁移率的影响小于**** ******;
*、室温下在酸性、碱性环境下稳定,耐光性强。
**********杂交用封片胶(牙膏式)用于杂交实验中封片用*、形状:膏状;
*、颜色:无色;
*、气味:类似汽油;
*、容量:****。
******/***(**)融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)用于定性检测白血病患者骨髓样本中的***/***融合基因,指导靶向治疗药物*、主要成分:***/***(**)杂交液,****复染剂;
*、样本类型:骨髓;
*、初始样本量:*****(肝素钠抗凝);
*、分析灵敏度:≥**%。
********(****/****)基因断裂探针(荧光原位杂交法)用于检测*****(**** ****)基因断裂,在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。*、主要成分:*** *****红色断裂探针、*** *****绿色断裂探针、甲酰胺、***、硫酸葡聚糖;
*、适合染料:****;
*、容量:****。
********(****)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)用于检测*****(****)基因断裂,在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息*、主要成分:*** *****绿色断裂探针、*** *****红色断裂探针、甲酰胺、***、硫酸葡聚糖;
*、适合染料:****;
*、容量:****。
*********(*****)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)用于检测*****(*****)基因断裂,在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。*、主要成分:*** ******绿色断裂探针、*** ******红色断裂探针、甲酰胺、***、硫酸葡聚糖;
*、适合染料:****;
*、容量:****。
*********(****)基因探针用于检测******(****)基因,在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。*、主要成分:*** ******红色缺失探针、****绿色探针、甲酰胺、***、硫酸葡聚糖;
*、适合染料:****;
*、容量:****。
***********位点分型试剂进行移植供患者********位点基因分型,确认患者和供者***匹配程度*、组成:由***引物、扩增***、扩增酶以及超纯水组成;
*、标本:***;
*、***纯度:****/****=*.*~*.*;
*、反应模板量:最佳为*****,********范围内不影响结果。
********位点分型试剂进行移植供患者*****位点基因分型,确认患者和供者***匹配程度*、组成:由***引物、扩增***、扩增酶以及超纯水组成;
*、标本:***;
*、***纯度:****/****=*.*~*.*;
*、反应模板量:最佳为*****,********范围内不影响结果。
********位点分型试剂进行移植供患者*****位点基因分型,确认患者和供者***匹配程度*、组成:由***引物、扩增***、扩增酶以及超纯水组成;
*、标本:***;
*、***纯度:****/****=*.*~*.*;
*、反应模板量:最佳为*****,********范围内不影响结果。
********位点分型试剂进行移植供患者*****位点基因分型,确认患者和供者***匹配程度*、组成:由***引物、扩增***、扩增酶以及超纯水组成;
*、标本:***;
*、***纯度:****/****=*.*~*.*;
*、反应模板量:最佳为*****,********范围内不影响结果。
***********位点分型试剂进行移植供患者********位点基因分型,确认患者和供者***匹配程度*、组成:由***引物、扩增***、扩增酶以及超纯水组成;
*、标本:***;
*、***纯度:****/****=*.*~*.*;
*、反应模板量:最佳为*****,********范围内不影响结果。
***********位点分型试剂进行移植供患者********位点基因分型,确认患者和供者***匹配程度*、组成:由***引物、扩增***、扩增酶以及超纯水组成;
*、标本:***;
*、***纯度:****/****=*.*~*.*;
*、反应模板量:最佳为*****,********范围内不影响结果。
***********位点分型试剂进行移植供患者********位点基因分型,确认患者和供者***匹配程度*、组成:由***引物、扩增***、扩增酶以及超纯水组成;
*、标本:***;
*、***纯度:****/****=*.*~*.*;
*、反应模板量:最佳为*****,********范围内不影响结果。
*****×*** 缓冲液用于***分子的电泳*、组成:*****乙酸盐、****;
*、外观(性状):无色透明液体;
*、浓度:***。
***白血病相关**种融合基因检测试剂盒(荧光******法)用于辅助白血病诊断与分型、指导临床药物选择*、组成:逆转录酶、核酸扩增试剂、对照品;
*、样本类型:枸橼酸钠或****抗凝骨髓样本;
*、样本量:*.***;
*、稳定性:**值≤*%。
********** ****融合基因检测试剂盒(荧光******法)用于体外定量检测慢性粒细胞白血病(***)患者外周血标本中的白血病相关融合基因******* ****的***,监测***治疗反应*、组成:核酸扩增试剂、对照品、工作标准品;
*、样本类型:枸橼酸钠或****抗凝外周血;
*、样本量:***;
*、稳定性:**值≤*%。
***白血病相关融合基因检测试剂盒(荧光 ****** 法)用于辅助白血病诊断、指导临床药物选择*、组成:核酸扩增试剂、对照品;
*、样本类型:枸橼酸钠或****抗凝骨髓;
*、样本量:*.***;
*、稳定性:**值≤*%。
*****样***相关融合基因检测试剂盒(荧光**–***法)辅助**样***的临床诊断并指导临床药物的选择*、组成:核酸扩增试剂、对照品;
*、样本类型:枸橼酸钠或****抗凝骨髓;
*、样本量:*.***;
*、稳定性:**值≤*%。

***********用于****检测*、引物纯度≥**%
*、碱基序列完全一致
*、引物保质期≥*个月
********* *用于****检测*、引物纯度≥**%
*、碱基序列完全一致
*、引物保质期≥*个月
********* *用于****检测*、引物纯度≥**%
*、碱基序列完全一致
*、引物保质期≥*个月
******用于****检测*、引物纯度≥**%
*、碱基序列完全一致
*、引物保质期≥*个月
**********用于****检测*、引物纯度≥**%
*、碱基序列完全一致
*、引物保质期≥*个月
***细胞因子*****检测试剂盒(流式荧光发光法)用于检测人血清或血浆中*****蛋白的含量,为医师提供诊断的辅助信息*、组成:捕获微球混合液、检测抗体、*****、工作液、实验缓冲液、洗涤缓冲液;
*、样本类型:血清或血浆;
*、准确度:相对偏差≤**%;
*、空白限:≤*.***/**;
*、批间差异≤**%。
***流式细胞分析用鞘液与流式技术分析仪器配合使用流动相,在流式技术相关的分析中对样本进行检测时形成鞘流,以利于仪器进行技术分析*、组成:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、防腐剂;
*、**值:*.*±*.*;
*、电导率:**±***/**;
*、批间差:**≤*.*,电导率≤*.***/**。
***复合细胞因子校准品与细胞因子检测试剂盒配套使用,用于测定细胞因子时建立校准曲线*、组成:**种因子标准品、磷酸盐缓冲液、防腐剂(**********)、牛血清白蛋白(***)、吐温***、蔗糖;
*、外观:复溶前为冻干品,复溶后为清澈液体,无沉淀、悬浮物或絮状物;
*、准确度:测定国际标准物质,偏差不超过**%;
*、均匀性:瓶内≤**%,瓶间≤**%。
***复合细胞因子质控品与细胞因子检测试剂盒配套使用,用于测定细胞因子时的室内质量控制*、组成:**种因子标准品、磷酸盐缓冲液、防腐剂(**********)、牛血清白蛋白(***)、吐温***、蔗糖、胎牛血清;
*、外观:复溶前为冻干品,复溶后为清澈液体,无沉淀、悬浮物或絮状物;
*、均匀性:瓶内≤**%,瓶间≤**%。
*******检测试剂检测人体生物标本中****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:保存在** *.*磷酸盐缓冲液中的****荧光标记的****单克隆抗体;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:批间≤*%,批内≤*%。
******抗体试剂(流式细胞仪法)测人体生物标本中***的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:由荧光标记的***单克隆抗体试剂和抗体缓冲液组成;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:批间≤*%,批内≤*%。
*******检测试剂(流式细胞仪法)检测人体生物标本中****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:由荧光标记的****单克隆抗体和抗体缓冲液组成。;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:批间≤*%,批内≤*%。
******检测试剂检测人体生物标本中***的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:主要成份为保存在***.*磷酸盐缓冲液中的******* ****™荧光标记的***单克隆抗体;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:阳性百分比≥**%时,**≤*%,阳性百分比<**%时,**≤**%。
******检测试剂检测人体生物标本中***的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:主要成分为保存在***.*磷酸盐缓冲液中的****荧光标记的***单克隆抗体;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:批间≤*%,批内≤*%。
******检测试剂检测人体生物标本中***的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:主要成分为保存在磷酸盐缓冲液(** *.*) 的**标记的***单克隆抗体;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:批间≤*%,批内≤*%。
******检测试剂检测人体生物标本中***的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:主要成分为保存在***.*磷酸盐缓冲液中的**/********荧光标记的***单克隆抗体;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:批间≤*%,批内≤*%。
******检测试剂检测人体生物标本中***的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:主要成分为保存在磷酸盐缓冲液(***.*)中的***标记的***单克隆抗体;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:批间≤*%,批内≤*%。
*******检测试剂检测人体生物标本中****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:荧光标记的****单克隆抗体和磷酸盐缓冲液;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:批间≤*%,批内≤*%。
********检测试剂(流式细胞仪法)检测人体生物标本中*****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:荧光标记的*****单克隆抗体和磷酸盐缓冲液;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:批间≤**%,批内≤**%。
*******检测试剂检测人体生物标本中****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:主要成分为保存在磷酸盐缓冲液(** *.*)中 的***标记的****单克隆抗体;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:阳性百分比≥**%时,**≤*%,阳性百分比<**%时,**≤**%。
*******检测试剂检测人体生物标本中****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:主要成分为保存在磷酸盐缓冲液(** *.*)中 的****标记的****单克隆抗体;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:阳性百分比≥**%时,**≤*%,阳性百分比<**%时,**≤**%。
*******检测试剂检测人体生物标本中****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:主要成分为保存在***.*磷酸盐缓冲液中的****荧光标记的****单克隆抗体;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:阳性百分比≥**%时,**≤*%,阳性百分比<**%时,**≤**%。
*******检测试剂检测人体生物标本中****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:主要成分为保存在***.*磷酸盐缓冲液中的****标记的****单克隆抗体;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:阳性百分比≥**%时,**≤*%,阳性百分比<**%时,**≤**%。

*******检测试剂检测人体生物标本中****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:主要成分为保存在** *.*磷酸盐缓冲液中的**/********荧光标记的****单克隆抗体;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:批间≤*%,批内≤*%。
*******检测试剂检测人体生物标本中****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:主要成份为保存在***.*磷酸盐缓冲液中的***/**** ***荧光标记的****单克隆抗体;
*、样本类型:****抗凝全血;
*、抗体消耗:* µ*/测试;
*、差异性:批间≤**%,批内≤**%。
***** **********
***** ********
用于检测标本中*****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:***.*磷酸盐缓冲液,含 *.**% 叠氮化钠和 ***;
*、抗体类型:单克隆;
*、宿主:鼠;
*、免疫原:重组蛋白,氨基酸 ******;
*、激发激光:蓝色激光 (*** **),绿色激光 (*** **)/黄绿激光 (*** **)。
***** ********** ***** (*******) ********用于检测标本中*****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:***.*磷酸盐缓冲液,含 *.**% 叠氮化钠和 ***;
*、抗体类型:单克隆;
*、宿主:鼠;
*、免疫原:表达 ************ 的 **** 细胞;
*、激发激光:蓝色激光 (*** **),绿色激光 (*** **)/黄绿激光 (*** **)。
************ ****** *** ********** **** ********用于检测标本中****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:***.*磷酸盐缓冲液,含 *.**% 叠氮化钠和 ***;
*、抗体类型:单克隆;
*、宿主:鼠;
*、激发激光:紫激光 (*** **)。
********** **** ********** **** ********用于检测标本中****的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:***.*磷酸盐缓冲液,含 *.**% 叠氮化钠和 ***;
*、抗体类型:单克隆;
*、宿主:鼠;
*、免疫原:人扁桃体 * 细胞;
*、激发激光:紫激光 (*** **)。
***** ********** ***** (************) ********用于检测标本中***** 的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:***.*磷酸盐缓冲液,含 *.**% 叠氮化钠和 ***;
*、抗体类型:单克隆;
*、宿主:鼠;
*、免疫原:********融合蛋白;
*、激发激光:蓝色激光 (*** **),绿色激光 (*** **)/黄绿激光 (*** **)。
***** ********** **** (******) ********用于检测标本中**** 的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:***.*磷酸盐缓冲液,含 *.**% 叠氮化钠和 ***;
*、抗体类型:单克隆;
*、宿主:鼠;
*、激发激光:蓝色激光 (*** **),绿色激光 (*** **)/黄绿激光 (*** **)。
*****/******** ********** **** ********用于检测标本中**** 的表达,为医师提供诊断的辅助信息*、成分:***.*磷酸盐缓冲液,含 *.**% 叠氮化钠和 ***;
*、抗体类型:单克隆;
*、宿主:鼠;
*、免疫原:人*******细胞系;
*、激发激光:蓝色激光 (*** **),绿色激光 (*** **)/黄绿激光 (*** **)。
******* *********** ******** (****)用于多克隆细胞激活。*、组成:佛波酯、***(佛波醇 ***肉豆蔻酸酯 ***乙酸酯)、钙离子载体(离子霉素)以及蛋白质转运抑制剂 ********* * 和莫能菌素;
*、应用:流式细胞;
*、规格:*******。
********** *********** *********, * *****, ***/**, *.***.*μ*用于校准流式细胞仪*、微粒直径:*.***.*微米;
*、浓度:**^*/**;
*、峰值:*个;
*、容量:***。
****.** ****(***.*)用于保护***免受金属依赖性核酸酶的影响*、组成:**** ***,****;
*、外观(性状):无色透明液体;
*、浓度:*.**;
*、**值:*.***.*,**℃。

二、调研资料

*、医用耗材、试剂遴选调研表(附件*),提供纸质版加盖公章*****电子版

*、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等,纸质版加盖公章

三、调研相关要求

*、资料提交方式:在规定时间内提交纸质版资料及电子版调研表至采购中心。

“电子版调研表”标题格式为:医用耗材、试剂调研* **(申请科室)***(遴选序号)***(产品名称)***(公司名称)*联系人*联系方式。

*、资料提交时间:****年**月**日*****年**月**日。逾期提交资料将不再接收

*、联系电话:************

如因资料不全等问题,将不予纳入本次遴选。

附件*:遴选报名表模板.****

首都医科大学附属北京儿童医院

****年**月**日

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