投诉处理结果公告

一、项目编号：[******]***[**]********

二、项目名称：初中物理、化学、及生物实验室设备采购项目

三、相关当事人：

投诉人：河北铭瑞文体设备有限公司

地址：河北省沧州市盐山县

被投诉人：克东县教育局

地址：克东县克东镇保安街人和路***号

四、基本情况

一、投诉事项 投诉人关于克东县教育局初中物理、化学、及生物实验室设备采购项目（项目编号：[******]***[**]********）的投诉事宜，本机关已依法受理。主要投诉事项如下： （一）中标公司“ 山东伟梁教学设备有限公司 ”与参与投标者“江苏乐知教育设备有限公司”不满足政府采购法第二十二条第四款“有依法缴纳社会保障资金的良好记录 ”的资格条件。 （二）创可贴、绷带、药棉、手术剪、镊子、一次性注射器、急救包属于医疗器械。中标单位报价明细中制造 商“山东伟梁教学设备有限公司”没有医疗器械注册证，制造医疗器械是违法行为，山东伟梁教学设备有限公司中标无效。 二、投诉事项调查核实情况 本机关对投诉事项进行了调查核实，要求被投诉人对投诉事项提供了书面说明，组织专家对投诉事项进行了审查。 （一）关于投诉事项（一）。经向滕州市社会保险事业中心及滕州市医保中心调查核实，山东伟梁教学设备有限公司依法缴纳了养老保险、失业保险、工伤保险、医疗及生育保险。经向宿迁市沐阳县社会保障事业中心及宿迁市沐阳县医疗保险基金管理中心调查核实，江苏乐知教育设备有限公司依法缴纳了养老保险、失业保险、工伤保险、医疗及生育保险。山东伟梁教学设备有限公司、江苏乐知教育设备有限公司符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第（四）项“有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录”的规定。据此，投诉事项不成立。 （二）关于投诉事项（二）。经专家论证，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括软件。根据风险程度，医疗器械分为三类。急救包是否需要经营许可证和注册备案，取决于其是否作为医疗器械进行使用。急救包的用途和使用方式，决定它是否需要提供医疗器械相应的许可。但是在本项目中，急救包并没有作为医疗器械进行招标管理，而是作为普通商品和教学用具进行招标，急救包只是作为教学使用，不能满足医疗器械定义的要求。同时“山东伟梁教学设备有限公司”的经营范围中明确标注了“医疗器械”。据此，投诉事项不成立。

五、处理的依据及结果

三、处理决定 经研究，本机关作出以下处理决定： 投诉事项（一）（二）不成立。上述投诉内容属于《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第**号）第二十九条第（二）项“投诉事项缺乏事实依据，投诉事项不成立”的情形，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第**号）第二十九条规定，驳回投诉。 如不服本决定，可在本决定书送达之日起**日内向克东县人民政府申请行政复议，也可以在本决定书送达之日起*个月内向克东县人民法院提起行政诉讼。

六、其它补充事项

无。

执法机关名称：黑龙江省财政厅

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