招标公告

一、项目基本情况

*.项目编号：*********

*.项目名称：北京怀柔医院儿科专项设备购置项目

*.预算金额：**.*万元

*.采购需求：

包号	品目号	品目名称	数量	最高限价单价 （万元）	最高限价总额 （万元）	是否允许进口	是否属于核心产品	保修期
*	***	婴儿辐射保暖台	*	**	**	否	是	六年
*	***	超声骨密度分析仪	*	**	**	否	是	五年
*	***	肺功能分析仪	*	**.*	**.*	否	是	六年

*.合同履行期限：自合同签订之日起**日内到货

*.本项目是否接受联合体投标：□是 ■否。

二、申请人的资格要求（须同时满足）

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：

*.* 中小企业政策

■本项目不专门面向中小企业预留采购份额。

□本项目专门面向 □中小 □小微企业 采购。即：提供的服务全部由符合政策要求的中小企业承接。

□本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：******************。

*.* 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：无。

*.本项目的特定资格要求：投标产品属于医疗器械的，投标人如为代理商，投标人应具有合法的医疗器械经营资格；投标人如为制造商，使用自身生产的产品投标时，投标人应具有合法的医疗器械生产资格。

*.*本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ■否；

*.*本项目是否属于政府购买服务：

■否

□是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体；

*.*其他特定资格要求：无。

三、获取招标文件

*.时间：****年*月**日至****年*月*日，每天上午*:**至**:**，下午*:**至*:**（北京时间，法定节假日除外）。

*.地点：****://***.********.***.**

*.方式：线上获取

*.售价：***元。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

投标截止时间、开标时间：****年*月**日**点**分（北京时间）。

地点：中招国际招标有限公司六层会议室（北京市海淀区学院南路**号中关村资本大厦六层，因进入大厦须门禁卡（请到大厅前台咨询），为避免递交文件迟到， 请预留出充足时间到达开标地点。请乘坐东侧电梯，出电梯后可见中招公司前台 接待及***显示屏，具体会议室号请开标前提前在***显示屏查询）。

五、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

六、其他补充事宜

*.本项目需要落实的政府采购政策

*.*中小企业、监狱企业及残疾人福利性单位；

具体详见投标人须知

*.本项目采用电子化与线下流程结合招标方式进行采购，请投标人在****://***.********.***.**领取招标文件后按招标文件要求制作纸质版投标文件进行现场递交。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

　　　*.采购人信息

名 称：北京怀柔医院

地 址：北京市怀柔区永泰北街九号院

联系方式：*****************

*.采购代理机构信息

名 称：中招国际招标有限公司

地 址：北京市海淀区学院南路**号院*号楼*层(*******室)、*层(*******室)

联系方式：************

*.项目联系方式

项目联系人：梅建伟、曹武宁

电 话：************

电子邮箱：**********@*******.***.**

一、 采购标的

*. 采购标的（货物需求一览表或简要服务内容及数量）

包号	品目号	品目名称	数量	最高限价单价 （万元）	最高限价总额 （万元）	是否允许进口	是否属于核心产品	保修期
*	***	婴儿辐射保暖台	*	**	**	否	是	六年
*	***	超声骨密度分析仪	*	**	**	否	是	五年
*	***	肺功能分析仪	*	**.*	**.*	否	是	六年

备注：（*）产品入院安装前生产时间不超过*个月（国产）

（*）产品入院安装前生产时间不超过*个月（进口）

*. 项目背景/项目概述（如有）

北京怀柔医院儿科专项设备购置项目

二、 商务要求

*. 实施的时间和地点：

交货时间：自合同签订之日起**日内交付。

交货地点：采购人指定地点

*. 付款条件：详见合同条款

*. 售后服务（质保期）：详见货物需求一览表

*. 保险（如适用）：详见合同条款

★*.如投标产品为进口产品投标人为产品代理商时，须提供有效的产品授权，如产品授权为多级授权须保证授权链完整合法有效，提供证明材料。

三、 技术要求

（一）基本要求

*. 采购标的需实现的功能或者目标：

本次招标为北京怀柔医院儿科专项设备购置项目，投标人应根据招标文件所提出的采购需求，综合考虑产品的适用性。投标人应以技术先进的产品、优良的服务和优惠的价格，充分显示自己的竞争实力。

★*.需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：

*.* 提供产品属于医疗器械的，根据产品分类应按《医疗器械监督管理条例》，办理医疗器械注册证或者办理备案，供应商须提供医疗器械注册证或备案凭证（复印件加盖供应商单位公章）。

*.* 提供产品属于医疗器械的，中华人民共和国境内制造商应按《医疗器械监督管理条例》办理医疗器械生产许可证或者办理备案。供应商为制造商的须提供医疗器械生产许可证或备案凭证（复印件加盖供应商单位公章），供应商为代理商的须提供医疗器械经营许可证或备案凭证（复印件加盖供应商单位公章）。

*.* 提供产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供辐射安全许可证复印件（不适用的情况除外）（复印件加盖供应商单位公章）。所报产品属于压力容器的，供应商需要根据国家特种设备制造相关管理规定，提供所报产品制造商的特种设备制造许可证（压力容器）（复印件加盖供应商单位公章）。

*.* 提供产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安全和环保法规及标准，如国家有关部门对提供产品或其制造商有强制性规定或要求的，所供产品或其制造商必须符合相应规定或要求，供应商须提供相关证明文件（复印件加盖供应商单位公章）。

*.为落实政府采购政策需满足的要求：

*.*中小企业、监狱企业及残疾人福利性单位；

*.*政府采购节能产品、环境标志产品；

具体详见投标人须知。

（二）采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：

*、供应商所提供的部件之间及设备之间的连线或接插件均视为设备内部部件，应包含在相应的配置中。

*、工作条件：除了在技术要求中另有规定外，供应商提供的一切仪器、设备和系统，应符合下列条件：

*.* 仪器设备的插头要符合中国电工标准。如不符合，则应提供适合仪器插头的插座，必须要有接地。

*.* 如果仪器设备需特殊的工作条件（如：水、电源、磁场强度、特殊温度、湿度、震动强度等），供应商应在有关投标文件中加以说明。

（三）采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求：

*、设备的维护及技术支持

*.*经有关部门验收或检测合格后开始计算保修期。

*.*保修期满后整机每年常规保修费用不超过购置费的*%。

*.*免费提供软件升级服务。

*.* 所有的替代零配件的提供需得到买方的认可。

*.* 在保修期内中标人必须为用户提供技术援助电话，用于用户报告故障。技术援助电话支持应是中文，如电话支持无法解决，投标人应在接到通知后两个工作日内做出响应，并采取行动修理故障。在保修期内除提供上述技术服务外，投标人有责任对其所提供的所有产品提供以下形式的技术服务。

*.*.* 电话咨询：免费提供咨询电话技术支持服务，解答用户的系统使用中遇到的问题，及时提出解决问题的建议和操作方法。

*.*.* 现场响应：自收到用户的服务请求起**小时内。若以上服务形式不能解决问题，投标人应指派技术人员赶赴现场进行故障处理。遇到重大技术问题，投标人应及时组织有关技术人员进行故障排除，并采取相应措施以确保所提交的解决方案可行，同时提出确定的维修方案。

*、培训要求：培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维修等有关内容的学习。供应商应保证在采购人指定交货地点对每包（品目）最终用户设备操作人员提供终身免费培训。供应商报价时应提供详细的培训方案。培训教员的差旅费、食宿费、培训教材等费用，应计入报价。

注：上述要求如与货物技术规格具体要求以及合同文本冲突则以货物技术规格具体要求以及合同文本要求为准。

（四）采购标的的其他技术、服务等要求：

*、投标人在响应采购需求时，应就“货物技术规格具体要求”进行逐条响应，并针对每个设备（至少包含“★”“▲”号或“#”号条款）提供技术支持资料。技术支持资料形式：以制造商公开发布的印刷资料（彩页说明、或加盖制造商公章的技术白皮书（不能是复印件））或检测机构出具的检测报告为准。若制造商公开发布的印刷资料与检测机构出具的检测报告不一致，以检测机构出具的检测报告为准。如投标人未就“货物技术规格具体要求”进行逐条响应或未提供的所投设备的技术支持资料或提供的技术支持资料与所投设备不一致或不能体现招标文件的技术要求的，评标委员会可不予承认，并可认为该技术应答不符合招标文件要求。由此产生的评标风险，由投标人自行承担。

*、对于技术规格要求中标注“★”“▲”号或“#”号（如有）的技术参数，在应答采购需求偏离表时具体到技术支持资料页码及条目号。

（五）货物技术规格具体要求

第一包：婴儿辐射保暖台

一、 基本配置：

辐射箱，婴儿床，控制仪，皮肤温度传感器，脉搏血氧监测装置，负压吸引装置，*组合复苏装置，空氧混合装置，称重装置，检查治疗灯，电动升降床体。

二、 功能要求：

*、≥**.*英寸彩色液晶触摸屏，≥********高分辨率大字符，屏幕亮度自动可调，并可设置夜间模式，减少光亮刺激对新生儿的影响。

*、石英材质加热管，高精度双热敏电阻肤温传感器。

*、温度控制模式：预热模式、手控模式、肤温模式。

*、具有肤温控制功能，肤温控制范围：**.*℃—**.*℃，**.*℃—**℃（跨越模式）。

*、肤温模式下温度显示范围：*℃—**℃。

*、皮肤温度传感器测得的温度与控制温度之差：≤*.*℃。

*、皮肤温度传感器精度：≤±*.*℃内

*、床面温度均匀性：≤*℃。

▲*、具备环境温湿度监测功能，同屏显示患儿所处环境的温度和湿度值

**、 床体高度电动升降调节，满足不同身高医护人员的操作。

**、婴儿床挡板可向下翻转或拆卸，释压防水床垫，采用***材质，柔软透气。

**、双燕尾槽立柱设计，便于安装更多临床治疗设备。

**、可折叠托盘，方便收起，无需拆卸。

**、具备照明灯，亮度无极可调。

▲**、具备外挂式检查治疗灯，光照角度可***°调节，方便临床治疗操作，并可满足手术照明需要。

**、 床体倾斜角度可电动调节，具备电动摇床角度屏幕调节功能。

**、电动摇床最大倾斜角度：≥±**°，婴儿床倾斜角度显示精度：≤±*°。

**、*****评分计时功能，*****评分：运行到**秒～*分钟、*分**秒～*分钟、*分**秒～**分钟时发出声光提示。

**、******接口，支持数据传输。

**、具有数据储存功能。

**、具备挥手止闹，非接触式的报警静音功能。

▲**、具备婴儿电子秤称重功能，体重测量范围：****—*****，测量精度：±***（重量****克及以上）、±*%（重量***** 以下）。

**、配备*型复苏装置：复苏气体流量范围：*~***/***，提供受控、稳定的吸气峰压（***）和呼气末正压（****）。

**、吸气峰压（***）设置范围：输入流量为**/***时，******~*******；输入流量为***/***时，******~*******；输入流量为***/***时，******~*******。

**、呼气末正压（****）设置范围：输入流量为**/***时，******~******；输入流量为**/***时，*.******~*******；输入流量为***/***时，*.******~*******输入流量为***/***时，******~*******。

**、配备空氧混合装置：氧浓度设置范围：**%~***%，精度：≤±*%**（*/*），流量设置范围：*~***/***。

**、配备负压吸引装置：负压调节阀设置范围：*~**.**±*.*****（*~***±******）；负压响应时间：当输入气源压力为****** 时，** 秒内负压至少应达到**.*****（*******）。

**、配备脉搏血氧监测装置：可提供血流灌注指数（**）、血氧饱和度（****）、脉率（**）监测。

**、配备心电（***）和无创血压（****）、血氧饱和度监测装置，实时监测患儿心电波形、心率和无创血压、血氧，可用于患儿院内转运生命体征监测。

**、配备新生儿黄疸治疗装置，床面上有效表面内胆红素总辐照度均匀性大于*.*，有效表面内的胆红素总辐照度大于*.***/***。

**、报警功能：断电报警，设置报警，检查报警，传感器报警，超温报警，偏差报警，系统错误报警，血氧报警，脉搏上限报警，脉搏下限报警，****上限报警，****下限报警，系统提示报警，单气源故障报警。

配置清单：

序号	部件名称	数量
*	辐射箱(包括立柱)	*
*	电动升降机脚(包括机脚、婴儿床、床垫、*光拍 片板)	*
*	输液架	*
*	折叠托盘	*
*	监护托盘	*
*	有机玻璃挡板	*
*	说明书	*
*	储液瓶	*
*	皮肤温度传感器	*
**	单患者使用皮肤温度传感器	*
**	血氧探头延长线	*
**	血氧探头	*
**	称重装置	*
**	外挂式检查治疗灯	*
**	内置一体负压吸引装置	*
**	内置一体*组合复苏装置	*
**	内置一体空氧混合装置	*
**	内置一体脉搏血氧功能	*
**	挥手止闹功能	*
**	***触摸屏	*
**	新生儿监护仪	*
**	新生儿无创血压袖带	**

第二包：超声骨密度分析仪

**.超声骨质分析仪技术方法要求：至少包含且使用，测定骨骼中声速的方法；（需提供第三方证明资料）。

**.超声波测量方法要求：至少包含且使用，时间极值法测定超声波在骨骼中传播速度的方法；（需提供第三方证明资料）。

**.超声波测量准确性控制方法要求：至少包含且使用，双向逼近法测定骨中声速的方法；（需提供第三方证明资料）。

**.骨龄和骨生长板测量方法要求：至少包含且使用，利用超声波测量骨龄和骨生长板发育程度的方法。（需提供第三方证明资料）。

**.超声波轴向传播速度测量误差要求：测量误差小于等于±*.**%。（需提供第三方证明资料）。

*.测量时间要求：测量时间小于等于**秒钟；

*.多部位测量要求：测量部位包括桡骨和胫骨；

*.测量过程要求：自动控制测量分析过程，一次完成，无需人工脚踏开关控制操作或多次测量后取平均值；

*.校准要求：配备有标准校准模块；

**.测量结果至少应包含：声速值（***）*/* ，***骨密度测量标准*值和*值，测值/峰值百分比（*/*），测值/均值百分比（*/*），*值相对骨龄（***），相对骨折风险（***）；

***.儿童数据库要求：为更准确测量儿童骨骼发育状况，骨密度儿童数据库应为中国儿童胫骨正常值数据库，数据库需使用来自国家级课题《儿童超声骨密度调查》的数据库，或更高规格的中国儿童数据库（数据库样本量至少大于等于*万例；（需提供第三方证明资料）。

**.测量软件要求：需配备全年龄段数据库软件，*****岁均可测量；

**.报告单要求：测量报告应含有正常值与测量值柱状图的彩色图文报告；（需提供北京任意一家三级甲等医院包含柱状图检测报告单作为参考）；

**.存档要求：受检人档案存储量大于等于**万例；

**.数据备份要求：仪器需配备***接口，便于调出数据；

**.软件检索要求：仪器需配备数据检索软件，可通过人名、测量日期、分别检索所需数据库资料。

**.通讯要求：仪器需配备网络接口；

**.配置要求：仪器需为专用台车式一体机系统工作站。

超声骨质分析仪配置清单

第三包：肺功能分析仪

一、设备：儿童肺功能测试仪

二、设备用途：用于婴幼儿及儿童到成人的心肺功能检测，可满足临床诊断及科研需求。

三、主要测试项目：慢通气功能、流量容积环和用力时间肺活量、每分最大通气量、婴幼儿潮气呼吸环、呼吸阻抗测试、舒张试验等。

四、主要测试参数：

*、慢通气功能：最大肺活量*****、潮气量**、呼吸频率**、每分通气量**、补呼气量***、深吸气量**等。

*、流量容积环和用力时间肺活量：用力肺活量***、*.**秒量****.**、一秒量****、峰流量***、**%呼气流量*****、*****、*****、中段呼气流量********、一秒率****%*等。

*、每分最大通气量：最大通气量***、*******、呼吸储备**%等。

*、婴幼儿潮气呼吸环：主要用于婴幼儿的肺功能测试，达峰时间比****/**、达峰容积比****/**、公斤潮气量**/**中期流量比*****/*****、呼吸频率**、潮气呼气中期流量*****等。

*、气道反应性测试：激发试验****、舒张试验***%*、振荡法阻抗测试：强迫连续振荡法呼吸阻抗分布图, ***、粘性气道阻力，包括总阻力**、中心阻力***、周边弹性阻力。

*、传感器：

*.*数字超声流量传感器，长寿命设计，清洗消毒方便；

*.*、传感器超声时间分辨率≤**纳秒，流量分辨率≤*毫升；

*.*、传感器中间没有任何阻力筛网等障碍物，呼吸阻力几乎为*；

*、只使用一个流量传感器即可全部覆盖从新生儿至成人的呼吸功能检测，不需要更换，避免重复定标的问题。

*、全自动环境参数定标和容量定标:传感器内置温度、湿度及大气压传感器，实时测量口腔处的环境参数，自动环境校正，容量免定标，无需繁琐的人工定标筒定标工作。

*、软件采用***数据库系统，全中文化操控界面，全中文报告结论。

**、 提供数据库查询、分析功能，测试报告可以***或***的形式输出，测试数据以*****格式输出，方便用户后续的数学统计和科学分析研究。

**、 运动激发功能，能够出具检查报告佐证。

**、 潮气呼吸环曲线拟合功能和质量控制：支持多次潮气测试，每次测试结果通过计算机拟合出一条曲线，数据结果采用***次有效测试的平均值。

**、 数据组合：能从不同的用力流量容积环测试曲线上分别选取最佳的吸气环和呼气环，重新组成一个新的最好用力流量容积环和测试数据。

**、 质量控制：能按***和***的质控要求，对测试结果自动分析每条测试数据是否满足其质控要求，并标记出哪一点没达到质控要求，方便受试者后续改进（提供佐证）

**、 信息化接口：免费开放端口，可与医院信息化系统连接，连接后支持扫码枪扫码输入病人信息资料。

**、 支持升级，满足临床科研需求，提供证明文件，具备升级体描箱、气体代谢等。

配置清单

序号	编号	名称	数量	备注
*		**** **** 心肺功能测试仪主机，控制系统部件和附件有：	一套
	**	*******, ****** *******. 移动操作工作台(台车)	*
	**	**** ****** 主机模块	*
	**	********** **** , ***** ****** 超声流量传感器	*
	**	******** ******（****** **** ******） 专用计算机（安装在主机内）、鼠标、键盘、鼠标垫	*
	**	******* ***** ****** ****** 电源模块	*
	**	************* ***** 传感器控制电缆，带螺旋线设计	*
	**	******* ******，*** 环境大气压、温度、湿度传感器（***接口）	*
	**	*** ******* 彩色液晶显示器	*
	**	*** ******* 彩色液晶显示器	*
	**	******* 打印机，含***控制电缆	*
	**	**** ****, ******** 标准鼻夹（塑料鼻夹）	*
	**	*** *********** ****** 操作说明书	*
	**	*********** ******* **** **** ****** 出厂合格证和出厂检测报告	*
	**	********** **** ****** ********* **** 口咀（***个）	*
	**	*** ******** ***测试软件（已安装调试）	*

振荡模块清单

序号	编号	名称	数量	备注
*		脉冲振荡模块	一套
	**	*** ****** 振荡测试头	*
	**	****** ************* ***** 到**端的*****串口通讯控制电缆	*
	**	********** **** ****** 超声流量传感器	*
	**	******* ***** ** **** ****** 流量传感器通讯电缆（长****，雷莫接头）	*
	**	** ****** ***** 直流电源电缆（从隔离电源模块到振荡测试头）	*
	**	****** ********* **** ******** ********** 振荡专用三通	*
	**	******* *** **** ****** 液压臂、台车立柱横杆和测试头托盘	*
	**	*** ******** ****** 脉冲振荡软件选件（选件功能图标点亮）	*
	**	************ ***** 力特*********线缆	*
	**	*** *** ***端口扩展	*