一、采购人名称：浙江省岱山县第二人民医院

二、采购项目名称：浙江省岱山县第二人民医院**球管采购项目

三、采购组织类型：委托代理

四、招标项目概况：

五、拟采用的采购方式：单一来源采购方式

六、申请理由：

联影*** *** 球管是**扫描设备的重要组成部分，本次采购的联影*** *** 球管须与现有设备相匹配。申请单一来源理由如下：

*. 技术专有性：联影*** *** 球管采用了独特的技术或专利设计，其他品牌、厂家无法提供相同规格的产品，且球管必须要通过国家食品药品监督管理局****管与 **整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和最佳的图像质量。

*. 兼容性要求：联影*** *** 球管与设备的其他部分高度匹配，使用非原厂球管可能影响设备性能或导致故障。

*. 质量与安全：医疗设备对质量和安全性要求极高，原厂球管经过严格测试，符合相关标准，非原厂产品可能无法满足这些要求。

*. 售后服务：原厂提供专业的技术支持和售后服务，确保设备长期稳定运行，非原厂供应商可能无法提供同等服务。

*. 法规要求：《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定，医疗设备的关键部件与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册，以确保设备的安全性和有效性。

综上所述，必须采购联影*** ********型号的球管。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第(一)款的规定，特申请本项目进行单一来源采购。拟定杭州领旭医疗器械有限公司作为供货商。

七、拟定供应商：

拟定供应商名称：杭州领旭医疗器械有限公司

拟定供应商地址：杭州市拱墅区西城纪商务中心*—****室

八、论证专业人员信息及意见:

专业人员对供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见:

联影*** ***球管采用了独特的技术设计，其采用的联影*** ********型号与**整机的匹配性通过了国家食品药品监督管理局的测试检验，其他品牌、厂家无法提供相同规格的产品。

九、公示期限：*个工作日

十、其它事项：

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第*个工作日），以书面形式向采购人提出异议。

十一、联系方式：

*.采购人名称：浙江省岱山县第二人民医院

联系人：夏先生

联系电话：************

地址：舟山市岱山县衢山镇人民路***号

*.同级政府采购监督管理部门名称：岱山县财政局政府采购管理科

监督投诉电话：************