北京-2025-03-04 00:00:00
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采购内容：见下表
发布日期：****年*月*日
遴选日期：****年 *月*日到****年 *月**日
采购人名称：中国中医科学院望京医院
采购人地址：望京中环南路望京医院
项目联系人：池老师
联系方式：************
公告期限：从本公告发布之日起**日
附表一
一耗材名称：
| 序号 | 产品名称 | 适用范围 | 功能需求 |
| * | 植入式心律转复除颤器 | 用于提供心室抗心动过速起搏和心室除颤，以便自动治疗危及生命的室性心动过速。 |
*.能实现******;*.** ***全身无限制扫描的植入式心律转复除颤器：无扫描部位和体位限制，无患者身高限制，无***扫描时长限制，实现全身无限制磁共振兼容；
*.具备完善的鉴别诊断及智能电击功能,有效减少误放电率； *.具备流线外形、减少皮肤下压力，减少**%囊袋压力，降低囊袋感染风险。 |
| * | 植入式心脏起搏器 | 用于心动过缓患者的起搏治疗。 |
*.兼容全身*.* * ***扫描；
*.超长（大于**年）起搏器寿命。 |
| * | 植入式心脏除颤电极导线 | ***除颤电极导线，****接口，搭配***植入使用，植入心室内进行起搏、心脏复律和除颤治疗。 |
*.坚固的***外壳设计，保护内部不受损坏；
*.真双极设计，减少误感知。 |
| * | 植入式心脏起搏电极导线 | 与适配的植入式心脏起搏器联合使用，植入心房/心室内进行起搏和感知。 |
*.类固醇洗脱、双极、植入式、经静脉、心室主动电极；
*.适用于*.* * ***环境中。 |
| * | ***耐高压球囊扩张导管 | 用于冠状动脉慢性完全闭塞病变的球囊扩张。 | 用于冠状动脉慢性完全闭塞病变的球囊扩张。 |
| * | 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 | 用于经皮冠状动脉介入治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄，改菩患者的冠状动脉血流并预防再狭窄的发生。 |
避免永久金属植入物的远期安全问题；
可以安全进行核磁和**检查； 解决部分患者对金属支架存在的过敏反应； 恢复血管收缩功能，年轻患者远期获益更大； 解决部分患者排斥直入金属支架的心理障碍。 |
| * | 桡动脉止血压迫器 | 桡动脉止血压迫器是一种加压装置，用于帮助实现动脉经皮穿刺部位的止血。 | 用于控制出血的医疗器械，可以通过压迫桡动脉来减少出血，防止血流失过多。 |
| * | 导引延长导管 | 导引延长导管预期与导引导管一起使用，以进入冠状动脉和/或外周脉管系统的离散区域，并便于放置介入器械。 |
单腔快速交换导管，便于将介入器械输送到脉管系统中；
用于冠状动脉和／或外周脉管系统中以提供支撑。 |
| * | 冠状动脉棘突球囊扩张导管 | 该产品用于****（经皮冠状动脉支架置入术）中对于血管狭窄病变进行扩张治疗，以改善心肌灌注。 | 在介入治疗手术中，以螺旋方式缠绕在球囊上得棘突丝可以锁定斑块，减少扩张时球囊的滑脱， ***°规则的斑块剥离，最终获得更大的管腔，为后续置入器械进行充分预处理。 |
| ** | 双腔微导管 | 冠状动脉完全闭塞等导丝难以通过狭窄部位的患者实施经皮腔内冠状动脉成形术时，确保导丝通过病变部位。 | 该产品在复杂***手术中需要处理各种涉及分支的部位、调整行进路径时，简化操作步骤，并为导丝提供更稳定的支撑。 |
| ** | 卵圆孔未闭封堵器 | 适用于卵圆孔未闭的封堵 | 分成左右两盘，可以以介入方式封堵未闭卵圆孔。 |
| ** | 传送系统及交换系统 | 配合卵圆孔未闭封堵器使用 | 聚乙烯醇（***）为主链的大分子交联聚合体，保存溶液为生理氯化钠溶液。无菌包装一次性使用。 |
二 耗材来源：接受进口（国产、进口）
（一）供应商资格要求（以承诺函形式体现并加盖公章）：
（*）在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力及经营许可，向采购人提供服务的法人、其他组织或自然人。
（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（*）具有履行合同所必需的耗材和专业技术能力。
（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（*）在经营活动中没有重大违法记录。
（*）具有有效的《医疗器械经营许可证》。
（*）具有与耗材相符合的《医疗器械经营备案凭证》。
（*）本项目不接受联合体投标，不得分包和转包。
（*）符合法律、行政法规规定和招标文件中规定的供应商的其他要求。
注：公司提供医疗《中华人民共和国医疗器械注册证》和耗材生产商《生产许可证》《产品销售授权委托书》
（二）通用技术参数
| * | 适用范围：见上表 |
| * | 主要功能：见上表 |
三．耗材报价（第一页）
四.响应文件递交要求、地点、时间
*.递交要求：响应文件正本*本，副本*本，标书封面及响应文件均需加盖公章，非活页装订（胶装）。
*.现场递交地点：中国中医科学院望京医院医疗辅助楼二层招标办公室（***房间）
*.报名截止时间：****年*月**日上午**:**之前。
招标材料排序顺序：
*（第一页）
|
编号
（与公告附表一对应的产品名称编号） |
公告耗材产品名称 | 注册证耗材名称及注册证号 | 规格 | 型号 | 报价 | 生产商 | 代理商 | 医保贯标码（填写“有 ” 或“无 ” ） | 医保类型(填写甲、乙、丙） |
平台最低价
（截图附在后面） |
在望京医院的历史供货价 格 |
三家医院供货发票
（*首选北医系统成交价格发票或其他省市耗材带量价格发票。 *本页仅填写医院及价格，发票附在后面） |
| * |
医院： 价格：
医院： 价格： 医院： 价格： |
* 法人代表授权书
* 营业执照
* 医疗器械经营许可证
* 医疗器械备案凭证
*耗材厂家授权书（二级及以上）
* 生产厂家营业执照
* 医疗器械生产许可证
*医疗器械生产产品登记表
**生产厂家医疗器械注册证或备案证
**在“北京市医用耗材阳光采购平台”查询平台最低价并截图
**三家三甲医院耗材供货证明及价格（发票）
**北京市供货医院清单
** 生产厂商中标价供货承诺函（生产企业、代理企业双盖章）（模版详见附件）
** 耗材说明书及产品彩页
附件： 生产厂商中标价格供货承诺函
