***包：临床实验室尿液化学分析质评物

质控物规格: 每瓶至少***

质评物基本配置技术参数：

①项目：**、蛋白、胆红素、葡萄糖、酮体、隐血、亚硝酸盐、比重、尿胆原、白细胞

②成分：人工合成尿液

③有效期：至少*年

④性能要求：均匀性、稳定性良好

⑤共**个批号，要求各批号**个测定项目阴阳性互有交叉，**在*.***.*之间，尿比重在*.*****.***之间。

特殊情况说明：

①瓶签：“辽宁省卫生健康服务中心 尿液化学分析质评物 ******”（*为**~**），要求瓶签粘贴牢固，不得脱落。②要求质评物每个独立包装盒内含有当次质评的*个批号质控物，共计*支。在外包装上清晰注明“辽宁省卫生健康服务中心 ****年尿液化学分析质评物 第*次”（*为一或二）。③包装盒要求完整、牢固、不破损、大小合适。

***包：临床实验室微生物质评物

质控物规格: 质控菌株

质评物基本配置技术参数：

①基本要求：质评物为低温冷冻干燥制备法，活菌量高，能够满足室间质评工作基本要求，无杂菌，生物学性状稳定。混合菌能分离出所包含的两种目的菌或是三种目的菌。

②安全要求：不违反生物安全要求，符合国家相关法规。

③冻干菌种瓶坚固耐用，密封性强，瓶塞密封易于打开，在运输过程中不易损坏，标签清楚且粘贴牢固，具有防水性能。

④如要求为****类菌株，要有明确的传代数。做药敏的菌株，药物选择应符合最新****解释标准。

特殊情况说明：

外包装坚固耐用，不易破损，内有缓冲物。瓶签：“辽宁省卫生健康服务中心******”，瓶签黏贴牢固，不得脱落。*为“**至**”

***包：核酸检测质评物

包号/序号：***/*

产品名称：核酸检测（*** *** )

医院核酸：≥*.***/管；

质评物基本配置技术参数：

医院核酸：

质评物基本配置技术参数: ①项目*** ***（定量）数量****支；②含所需要相关质评项目的目的基因，质评物应为灭活病毒或病原体，含不同基因型质控物。 ③源料与基质：以血清为基质，无基质效应，与临床样本互通性好、无生物安全危害、不具有感染性。 ④稳定性：***℃环境中，可稳定*个月；***℃以下环境中，可稳定**个月以上。 ⑤浓度靶值：样品浓度可按室间评价要求配制，包含阴性、高、中、低浓度。 ⑥适用范围：适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒。 ⑦运输条件：冷冻运输，可按要求提供冷链运输。

特殊情况说明：

医院核酸：（*）瓶签：“辽宁省卫生健康服务中心（医院核酸***/***）******”，瓶签黏贴牢固，不得脱落。*为“**至**”。 （*）瓶盖必须为螺口盖。 （*）批号*******至**、*******至**，每五支形成独立纸盒包装，包装上分别贴注“第一次”“第二次”。 （*）内外包装必须完好，不得有磨损、漏液。 （*）包装盒与标签可按辽宁省卫生健康服务中心要求提供。 （*）注册证：属于第三方质控品，有证且为国家二级标准物质。 （*）溯源性：可溯源至***标准物质或国家一级标准物质。* *卖方应在质评物生产完成后至发货前，向买方提供可以证明所提供质评物能够满足买方技术要求的性能评价报告。

包号/序号：***/*

产品名称：核酸检测（***(基因分型））

医院核酸：≥*.***/管；

质评物基本配置技术参数：

医院核酸：

质评物基本配置技术参数: ①***（基因分型）数量***支。 ②含所需要相关质评项目的目的基因，质评物应为灭活病毒或病原体，含不同基因型质控物。 ③源料与基质：以血清为基质，无基质效应，与临床样本互通性好、无生物安全危害、不具有感染性。 ④稳定性：***℃环境中，可稳定*个月；***℃以下环境中，可稳定**个月以上。 ⑤浓度靶值：样品浓度可按室间评价要求配制，包含阴性、高、中、低浓度。 ⑥适用范围：适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒。 ⑦运输条件：冷冻运输，可按要求提供冷链运输。

特殊情况说明：

医院核酸：

（*）瓶签：“辽宁省卫生健康服务中心（医院核酸***/***）******”，瓶签黏贴牢固，不得脱落。*为“**至**”。 （*）瓶盖必须为螺口盖。 （*）批号*******至**、*******至**，每五支形成独立纸盒包装，包装上分别贴注“第一次”“第二次”。 （*）内外包装必须完好，不得有磨损、漏液。 （*）包装盒与标签可按辽宁省卫生健康服务中心要求提供。 （*）注册证：属于第三方质控品，有证且为国家二级标准物质。 （*）溯源性：可溯源至***标准物质或国家一级标准物质。*卖方应在质评物生产完成后至发货前，向买方提供可以证明所提供质评物能够满足买方技术要求的性能评价报告。

包号/序号：***/*

产品名称：血站核酸

血站核酸：≥*.***/管

质评物基本配置技术参数：

血站核酸：

质评物基本配置技术参数： ①项目*** ***、*** ***、*** ***。数量***支。 ②含所需要相关质评项目的目的基因，质评物应为灭活病毒或病原体，含不同基因型质控物。 ③源料与基质：以血清为基质，无基质效应，与临床样本互通性好、无生物安全危害、不具有感染性。 ④稳定性：***℃环境中，可稳定*个月；***℃以下环境中，可稳定**个月以上。 ⑤浓度靶值：样品浓度可按室间评价要求配制，包含阴性、高、中、低浓度。 ⑥适用范围：适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒。 ⑦运输条件：冷冻运输，可按要求提供冷链运输。特殊情况说明：

血站核酸：

（*）瓶签：“辽宁省卫生健康服务中心（血站核酸）******”，瓶签黏贴牢固，不得脱落。*为“**至**”。 （*）瓶盖必须为螺口盖。 （*）批号*******至**、*******至**，每五支形成独立纸盒包装，包装上分别贴注“第一次”“第二次”。 （*）内外包装必须完好，不得有磨损、漏液。 （*）包装盒与标签可按辽宁省卫生健康服务中心要求提供。 （*）注册证：属于第三方质控品，有证且为国家二级标准物质。 （*）溯源性：可溯源至***标准物质或国家一级标准物质。*卖方应在质评物生产完成后至发货前，向买方提供可以证明所提供质评物能够满足买方技术要求的性能评价报告。