****年耗材需求（*********** 希森美康全自动凝血分析仪******用试剂耗材 第二次）

序号

产品名称

基本用途

参数要求

来源

备注

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凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

用于人血浆样本中凝血酶原时间（**）的定量检测，结合相关血浆缺乏因子可用于凝血系统因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性检测。

适配日本希森美康全自动凝血分析仪******

根据相关要求重新招标。

***年期合同

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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间。临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。

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凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

用于检测人血浆的凝血酶时间（**）。

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纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

用于人血浆纤维蛋白原定量测定和用于免疫血液学研究中的抗凝血样本的促凝测定。

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**二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）

用于人血浆中的交联纤维蛋白降解产物(**二聚体)的定量测定。与临床测前概率（***）评价模式一起使用，从而排除病人患有深静脉血栓(***)和/或肺栓塞（**），也可用于定量监测*******浓度的相应变化。

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纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）

用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白(原) 降解产物 (***)。***是血浆中纤维蛋白和纤维蛋白原经纤维蛋白溶酶降解后的多种降解产物的总称。***检测是纤维蛋白溶解系统异常时，特别是弥散性血管内凝血综合征(***)的诊断和病程监测的重要指标之一。另外，除***外，还被用于血栓性疾病、出血倾向性疾病、纤维蛋白溶解活性显著增高的疾病以及溶栓治疗时的疗效监测。

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蛋白*活性测定试剂盒（发色底物法）

用于定量检测人血浆中蛋白*的活性。可以辅助诊断遗传性和获得性蛋白*缺乏。

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蛋白*活性测定试剂盒（发色底物法）

用于定量检测人血浆中蛋白*的活性。

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抗凝血酶***测定试剂盒（发色底物法）

用于定量测定血浆中抗凝血酶Ⅲ(**Ⅲ)的活性。用于诊断抗凝血酶Ⅲ(**Ⅲ)的合成减少或消耗增加性疾病，并可用于监控替代治疗。抗凝血酶Ⅲ是凝血酶和活化因子Ⅹ的血浆抑制剂，与这些酶可以形成不可逆的灭活复合物。肝素可以显著提高活化凝血因子的灭活水平。********* ************Ⅲ(*)能够帮助快速确定活性抗凝血酶Ⅲ的生理活性，帮助诊断遗传性和获得性抗凝血酶Ⅲ缺陷(血栓形成风险显著增加)。获得性抗凝血酶Ⅲ缺陷通常是大手术或弥散性血管内凝血(***)后消耗所致，例如脓毒血症、肾病、肝实质损伤(肝炎、药物毒性、酒精性)、服用含有雌激素的避孕药物等所致***。此项检测能够早期判定具有血栓形成高风险的患者。

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因子****活性测定试剂盒（凝固法）

用于检测人血浆中凝血因子Ⅷ的活性。

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因子**活性测定试剂盒（凝固法）

用于检测人血浆中凝血因子Ⅸ的活性。

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因子**活性测定试剂盒（凝固法）

用于检测人血浆中凝血因子Ⅺ的活性。

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因子***活性测定试剂盒(凝固法）

用于检测人血浆中凝血因子Ⅻ的活性。

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因子**活性测定试剂盒（凝固法）

用于检测人血浆中凝血因子Ⅱ的活性。

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因子*活性测定试剂盒（凝固法）

用于检测人血浆中凝血因子Ⅴ的活性。

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因子***活性测定试剂盒(凝固法）

用于检测人血浆中凝血因子Ⅶ的活性。

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因子*活性测定试剂盒（凝固法）

用于检测人血浆中凝血因子Ⅹ的活性。

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狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）

用于检验人血浆中狼疮抗凝物质（**）。

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缓冲液

用于凝血试验。

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氯化钙溶液

用于凝血试验。

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纤维蛋白（原）降解产物质控品

用于对人血浆中纤维蛋白、纤维蛋白原降解产物(***)的检测进行质量控制。

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纤维蛋白（原）降解产物校准品

用于对人血浆中纤维蛋白、纤维蛋白原降解产物(***)的定量检测进行校准。

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校准品

用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。
用于下列检测项目的校准：
*.凝血酶原时间(**)
*.纤维蛋白原(******方法)
*.凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和***
*.抑制物：抗凝血酶Ⅲ、蛋白*、蛋白*、α**抗纤溶酶
*.纤溶酶原

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质控品**** ********

用于提供试验项目的正常对照。检测项目包括凝血酶原时间（**）、活化部分凝血活酶时间(****)、凝血酶时间（**）、纤维蛋白原、抗凝血酶Ⅲ（**Ⅲ）、巴曲酶/爬虫酶时间。

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凝血质控品**** ********

作为异常值质控品，用于凝血检测的质量控制。在口服的抗凝血疗法中，在中等至上限治疗范围内，使用********质控血浆来控制凝血试验。由于它降低了因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ的活动性，该质控品与从接受抗凝治疗的患者身上采集的血浆是等效的。************质控品作为“异常血浆”, 在每次运行时优先选用，从而对准确性与精密度进行控制。除了凝血酶原时间(**)的对照值以外，**** ********对照血浆还为活化部分凝血活酶时间(****)提供了给定值，从而对内源性凝血因子的活性减小以及肝素治疗的治疗范围进行监控。

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病理范围定值质控血浆******* ****** *

用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的病理范围对照。
用于下列检测项目在病理范围的质量控制：
*. 凝血酶原时间(**)
*. 活化的部分凝血活酶时间(****)
*. 纤维蛋白原(******法)
*. 凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和***
*. 抑制物：抗凝血酶Ⅲ，蛋白*，蛋白*，α**抗纤溶酶
*. 纤溶酶原激活物

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正常范围定值质控血浆******* ****** *

用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的正常范围对照。
用于下列检测项目在正常范围的质量控制：
*. 凝血酶原时间(**)
*. 活化的部分凝血活酶时间(****)
*. 凝血酶时间（**）
*. 爬虫酶时间
*. 纤维蛋白原
*. 凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和***
*. 抑制物：抗凝血酶Ⅲ、蛋白*、蛋白*、α**抗纤溶酶
*. 纤溶酶原
*. 狼疮抗凝物

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全自动血液凝固分析装置清洗液（清洗液*）

用于清洗全自动血凝分析仪的取样器。

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全自动血液凝固分析装置清洗液（清洗液**）

用于清洗全自动血凝分析仪的取样器。

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全自动血液凝固分析装置用反应杯

独立式设计，用于凝血试验的检测。

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**二聚体质控试剂盒

用于检测**二聚体正常范围和病理学范围项目时的质量控制。当用**二聚体检测试剂盒检测正常范围和病理学范围的标本中的**二聚体时，用于评估检测结果的精密度和分析偏差。

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血小板聚集功能（花生四烯酸）检测试剂盒（比浊法）

用于体外检测人血浆样本中的血小板聚集率。

****/*/*合同到期

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血小板聚集功能（二磷酸腺苷）检测试剂盒（比浊法）

用于体外检测人血浆样本中的血小板聚集率。

****/*/**合同到期

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** *** 定标血浆

用于直接校准凝血酶原时间（**）的***值和正常％值。用于测定区域性***值。