广州医科大学附属中医医院院内制剂愈肠合剂变更颗粒剂委托中试研究服务项目调研
2026-10-20
广东/广州 变更澄清
广州医科大学附属中医医院院内制剂愈肠合剂变更颗粒剂委托中试研究服务项目调研
广东/广州-2026-10-20 00:00:00
广州医科大学附属中医医院院内制剂愈肠合剂变更颗粒剂委托中试研究服务项目调研

为完成我院院内制剂愈肠合剂剂型变更为颗粒剂研究工作,开展委托中试生产研究工作,现对该项目开展市场调研,欢迎具备合法合格资质、相应技术实力及服务能力的供应商按照本公告要求参加调研。

一、项目要求

(一)采购需求及清单

序号

产品名称

原剂型

包装规格

拟变更剂型

关键工艺要求

三批中试批量

提取罐要求

*

愈肠合剂

合剂

*****/瓶

颗粒剂

干法制粒

**倍颗粒制剂处方量以上

约*****

备注:需根据附件*(愈肠合剂原工艺规程)进行方案设计,需提供新工艺规程、批记录及新剂型相关检验报告等资料。

备注:具体原工艺要求、质量标准、包装规格详见附件*。(如需详细附件内容请电话或邮件沟通)

(二)最高限价:*万

(三)报价要求:

报价形式:*.包工包料:包含材料费(饮片、辅料、包装等)、生产费、检验费、仓储物流运输等的全部费用。*.包工不包料:包含材料费(辅料、包装等)、生产费、检验费、仓储物流运输等的全部费用。

二、供应商资质要求

*、响应供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的企业法人或其他组织;

*、响应供应商须具有有效的相关经营范围的《营业执照》;

*、响应供应商应具有项目的承接能力、合同的履约能力、售后服务能力和良好的信誉;有能力承担因所供服务而引起的全部法律责任且遵守法律、行政法规规定;

*、响应供应商在参与公开招标活动中未有违法违纪行为并受过处罚;单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一项目;响应供应商须无围标、串标行为。

*、具有主管部门颁发的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产许可证》。提供复印件。

*、配制剂型范围:颗粒剂,供应商必须具备一种或两种以上剂型的生产制造厂家。

三、项目调研内容

*、编制项目服务方案,根据项目调研需求进行响应,包括项目服务内容、服务方式、响应时间等。

*、提供报价明细,对项目内容进行报价。(报价清单格式参考附件**院内制剂委托中试研究报价清单)

*、提供同类项目案例以及满意度评价(如有)等内容。

四、响应文件内容

*、报名时提供以下材料(需加盖公司公章)的扫描件:

①营业执照副本、《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产许可证》复印件;

②供应商授权证明以及授权代表身份证复印件;

*、第三点项目调研内容。

备注:以上文件整合成一份。

五、响应文件递交

*、邮件主题统一填写为:广州医科大学附属中医医院愈肠合剂变更颗粒剂中试研究调研材料+供应商名称。

*、提交时间:****年**月**日*****年**月**日。

*、联系人:庄工,联系电话:***********。

*、电子邮件地址:*********@**.***


附:附件**院内制剂委托中试研究报价清单

附件**原工艺要求、质量标准、包装规格等

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