一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：***********　　　　　　　　　　　

原公告的采购项目名称：池州市人民医院设备更新项目（第十一批）　　　　　　　　　　　

首次公告日期：****年**月**日　　　　　　　　　　　

二、更正信息

更正事项：□采购公告■采购文件□采购结果

更正内容：第三章采购需求“注：胃肠镜主机①；高清电子结肠镜；治疗型电子支气管镜；诊断型超细电子支气管镜；胃肠镜主机②；小肠镜；高频电刀；内镜用超声探头；内镜追溯系统均需要提供单独的医疗器械注册证。”

现澄清内容

“注：胃肠镜主机①；高清电子结肠镜；治疗型电子支气管镜；诊断型超细电子支气管镜；胃肠镜主机②；小肠镜；高频电刀；内镜用超声探头；内镜追溯系统均需要提供单独的医疗器械注册证。”。本项目采购的“内镜追溯系统”属于院内内镜设备使用流程、使用记录、清洗消毒、维保信息的信息化管理软件系统，仅用于数据采集、存储、台账记录、流程追溯管理，不具备诊断、治疗、监护等直接作用于人体的医用功能，不属于《医疗器械监督管理条例》定义的医疗器械，不在《医疗器械分类目录》管理范畴内，依法不需要办理医疗器械注册证。故内镜追溯系统无需提供单独的医疗器械注册证。

其他内容不变。

更正日期：****年**月**日　　　　　　　　　　　

三、其他补充事宜

此公告视同采购文件的组成部分，与采购文件具有同等法律效力，请供应商及时下载查看。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名称：池州市人民医院　　　　　　　　　　　

地址：池州市百牙中路*号　　　　　　　　　　　

联系方式：************　　　　　　　　　　　

*.采购代理机构信息

名称：安徽寰亚国际招标有限公司　　　　　　　　　　　

地址：合肥市蜀山区湖光路与雪霁路交口蜀山跨境电商大厦*座***　　　　　　　　　　　

联系方式：***********、***********、***********　　　　　　　　　　　

*.项目联系方式

项目联系人：邓意超、沈超、郏云飞

电　　话：***********、***********、***********　　　　　　　　　　　

五、附件

*.更正公告