*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即： （*）具有独立承担民事责任的能力； （*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （*）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （*）法律、行政法规规定的其他条件。 *.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。 *.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。 *、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。 *.落实政府采购政策需满足的资格要求： / *.本项目的特定资格要求： （*）所投产品属国家医疗器械管理的，供应商为生产企业的，应取得《医疗器械生产许可证》（或生产备案凭证**限一类医疗器械），供应商为产品代理商或经销商的，从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》，从事第二类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，国家另有规定的从其规定； （*）所投产品属国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供医疗器械备案凭证，二类及以上医疗器械须具备《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》（如有），国家另有规定的从其规定。 （*）供应商以招标文件规定的方式获得了本项目的招标文件。