(*)（*）投标人资质要求： ①投标人须具备与所投医疗器械产品管理类别相适应的经营资质。 所投产品属于第三类医疗器械的，提供有效的《医疗器械经营许可证》。 所投产品属于第二类医疗器械的，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》。 投标人为医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械的，无需提供经营许可或备案证明，但须提供有效的《医疗器械生产许可证》（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于第一类医疗器械）。 ②辐射安全许可要求：本项目采购的便携式*光机属于Ⅲ类射线装置，若投标人为销售方，须持有有效的《辐射安全许可证》，且许可范围包含Ⅲ类射线装置销售；若投标人为射线装置生产企业，须持有有效的《辐射安全许可证》，且许可范围包含Ⅲ类射线装置的生产与销售。 ③免于经营备案情形：如所投第二类医疗器械属于国家药品监督管理局公布的免于经营备案产品目录范围内的，可不提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，但须提供相应说明。 （*）产品资质要求：所投医疗器械产品须提供有效的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

(*)（*）投标人资质要求： ①投标人须具备与所投医疗器械产品管理类别相适应的经营资质。 所投产品属于第三类医疗器械的，提供有效的《医疗器械经营许可证》。 所投产品属于第二类医疗器械的，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》。 投标人为医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械的，无需提供经营许可或备案证明，但须提供有效的《医疗器械生产许可证》（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于第一类医疗器械）。 ②免于经营备案情形：如所投第二类医疗器械属于国家药品监督管理局公布的免于经营备案产品目录范围内的，可不提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，但须提供相应说明。 （*）产品资质要求：所投医疗器械产品须提供有效的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

(*)（*）车辆资质 ①投标人须提供所投车辆列入国家工信部《道路机动车辆生产企业及产品公告》目录的证明文件，并承诺所投车辆能够纳入国家工信部改装目录，排放标准符合国六及以上环保目录标准，承诺能够提供公安和车辆管理部门落户上牌所需要的完备、齐全、有效的一切文件，确保所投车辆能够在使用地上牌。 ②所投车辆须具有有效的中国强制性产品认证（***认证）证书。 （*）随车医疗器械产品资质（仅限担架） 所投自动上车担架、铲式担架属于第一类医疗器械的，须提供有效的《第一类医疗器械备案凭证》及备案信息表。

(*)（*）投标人资质要求： ①投标人须具备与所投医疗器械产品管理类别相适应的经营资质。 所投产品属于第三类医疗器械的，提供有效的《医疗器械经营许可证》。 所投产品属于第二类医疗器械的，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》。 投标人为医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械的，无需提供经营许可或备案证明，但须提供有效的《医疗器械生产许可证》（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于第一类医疗器械）。 ②免于经营备案情形：如所投第二类医疗器械属于国家药品监督管理局公布的免于经营备案产品目录范围内的，可不提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，但须提供相应说明。 （*）产品资质要求： ①所投医疗器械产品须提供有效的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。 ②蒙医放血教学模型不按医疗器械管理，无需提供医疗器械相关资质及注册证明。