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生产企业

注册证号

规格型号

单位

血细胞分析用溶血剂

泉州鹭燕医疗器械有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤深械备********号

***** ********;*

箱

血细胞分析用溶血剂

粤深械备********号

***** ********;*

箱

血细胞分析用溶血剂

粤深械备********号

***** ********;*

箱

血细胞分析用染色液

粤深械备********号

***** **********;*

箱

血细胞分析用染色液

粤深械备********号

***** **********;*

箱

血细胞分析用稀释液

苏宁械备********号

**（*****）

箱

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准***********

*****高、中、低套装：*.***，每个浓度**

盒

血细胞分析仪用校准物（光学法）

粤械注准***********

****** **** *****

盒

血细胞分析用染色液

粤深械备********号

***** **********;*

箱

血细胞分析用稀释液

粤深械备********号

***** ********;*

箱

血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤械注准***********

******高、中、低套装：*.***，每个浓度**

盒

血细胞分析用溶血剂**

粤深械备********号

**（*******）

箱

*反应蛋白（***）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准***********

*****人份

盒

*反应蛋白（***）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准***********

*****人份

盒

**反应蛋白(***) 校准品

粤械注准***********

***.***，校准品包含*、*、*、*、*五个浓度水平

盒

**反应蛋白质控品

粤械注准***********

两水平组合装（*、**）：*.***每个浓度各*支（**）

盒

探头清洁液

不属于医疗器械

******

盒

血清淀粉样蛋白*（***）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准***********

*****人份/瓶

盒

血清淀粉样蛋白*（***）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准***********

*****人份/瓶

盒

超敏肌钙蛋白*（*******）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国药控股泉州有限公司

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

闽械注准***********

*人份/盒，**人份/盒，**人份/盒，**人份/盒，***人份/盒

盒

*端**型钠尿肽前体（*********）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

闽械注准***********

*人份/盒，**人份/盒，**人份/盒，**人份/盒，***人份/盒

盒

**二聚体（*******）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

闽械注准***********

*人份/盒，**人份/盒，**人份/盒，**人份/盒，***人份/盒

盒

**病毒核酸检测试剂盒（荧光***法）/**病毒核酸检测试剂盒(****荧光探针法）

厦门凯达倍尔生物技术有限公司

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准***********/国械注准***********

**人份/盒

盒