一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购项目；本项目非专门面向中小企业采购项目

*.本项目的特定资格要求：标项*具有独立承担民事责任的能力：具有独立承担民事责任的能力，在中华人民共和国境内注册,
供应商为企业（包括合伙企业）的，应提供有效的“营业执照”；
供应商为事业单位的，应提供有效的“事业单位法人证书”；
供应商是非企业机构的，应提供有效的“执业许可证”“登记证书”等证明文件；
供应商是个体工商户的，应提供有效的“个体工商户营业执照”；
供应商是自然人的，应提供有效的自然人身份证明。
标书内附复印件加盖公章。；资质要求：投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供国家药品监督管理局颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供国家药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。
投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供国家药品监督管理局颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供国家药品监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。
投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。若所投产品不属于医疗器械的，请提供不是医疗器械的声明。；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，供应商是法人的，应提供****年度经审计的财务报告或基本开户银行出具的资信证明。部分其他组织和自然人，没有经审计的财务报告，可以提供银行出具的资信证明。供应商为事业单位的，至少应提供近一年的资产负债表；若投标人为****年以后注册成立的公司，提供基本开户行出具的银行资信证明；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供《投标人有关资格条件声明函》。；依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供****年*月*日以后任意一个月的依法缴纳税收和社会保障资金良好记录的证明文件或有依法缴纳税收和社会保障资金良好记录的承诺书，依法免税和不需要缴纳社保的，应提供相应证明文件。；符合法律、行政法规规定的其他条件：提供《投标人有关资格条件声明函》。；信誉要求：根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[****]***号）的规定，采购人或采购代理机构将通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）、国家企业信用信息公示系统（****://***.****.***.**）等渠道查询供应商信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单、严重违法失信名单的供应商将被拒绝参与本项目政府采购活动（截止时点：投标截止时间）。在本公告规定的查询时间之后，网站信息发生的任何变更均不再作为评标依据。供应商自行提供的与网站信息不一致的其他证明材料亦不作为资格审查的依据。信用信息查询记录和证据将同采购文件等资料一同归档保存。（标书内附法定代表人或授权代表人签字或盖章并加盖公章的承诺书。）；承诺书：*.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
*.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
*.拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标。
（标书内附法定代表人或授权代表人签字或盖章并加盖公章的承诺书。）；标项*具有独立承担民事责任的能力：具有独立承担民事责任的能力，在中华人民共和国境内注册,
供应商为企业（包括合伙企业）的，应提供有效的“营业执照”；
供应商为事业单位的，应提供有效的“事业单位法人证书”；
供应商是非企业机构的，应提供有效的“执业许可证”“登记证书”等证明文件；
供应商是个体工商户的，应提供有效的“个体工商户营业执照”；
供应商是自然人的，应提供有效的自然人身份证明。
标书内附复印件加盖公章。；资质要求：投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供国家药品监督管理局颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供国家药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。
投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供国家药品监督管理局颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供国家药品监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。
投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。若所投产品不属于医疗器械的，请提供不是医疗器械的声明。；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，供应商是法人的，应提供****年度经审计的财务报告或基本开户银行出具的资信证明。部分其他组织和自然人，没有经审计的财务报告，可以提供银行出具的资信证明。供应商为事业单位的，至少应提供近一年的资产负债表；若投标人为****年以后注册成立的公司，提供基本开户行出具的银行资信证明；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供《投标人有关资格条件声明函》。；依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供****年*月*日以后任意一个月的依法缴纳税收和社会保障资金良好记录的证明文件或有依法缴纳税收和社会保障资金良好记录的承诺书，依法免税和不需要缴纳社保的，应提供相应证明文件。；符合法律、行政法规规定的其他条件：提供《投标人有关资格条件声明函》。；信誉要求：根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[****]***号）的规定，采购人或采购代理机构将通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）、国家企业信用信息公示系统（****://***.****.***.**）等渠道查询供应商信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单、严重违法失信名单的供应商将被拒绝参与本项目政府采购活动（截止时点：投标截止时间）。在本公告规定的查询时间之后，网站信息发生的任何变更均不再作为评标依据。供应商自行提供的与网站信息不一致的其他证明材料亦不作为资格审查的依据。信用信息查询记录和证据将同采购文件等资料一同归档保存。（标书内附法定代表人或授权代表人签字或盖章并加盖公章的承诺书。）；承诺书：*.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
*.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
*.拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标。
（标书内附法定代表人或授权代表人签字或盖章并加盖公章的承诺书。）

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

六、其他补充事宜

本次招标公告同时在政府采购云平台（网址：****://***.******.**）同步推送至吉林省政府采购网、吉林省公共资源交易公共服务平台、中国政府采购网。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系