吉林/白城-2026-10-13 00:00:00
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：采购计划*[****]******号*********************
原公告的采购项目名称：白城市疾病预防控制中心（白城市卫生监督所）传染病实验室监测质量提升项目
首次公告日期：****年**月**日
二、更正信息
更正事项：更正采购文件
更正内容：
序号
更正项
更正前内容
更正后内容
*
第二章 投标人须知 条款号 *.*.* 序号*.*
*.*投标人须在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任的法人、其他组织或自然人，具有有效的营业执照，投标人若为厂家须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械注册证》；若投标人为经销商或代理商投标须提供有效期内的医疗器械企业经营许可证或第三类医疗器械经营备案凭证。
*.*供应商须是具有独立的法人资格的企业或其他组织，具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的能力；
供应商资质要求：
①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
供应商应在响应文件中提供反映其财务状况、依法缴纳税收和社会保障资金情况的资格条件承诺函，并对资格条件承诺函有关内容的真实性、有效性、合法性负责。
*
第三章 评标办法(综合评标法) 评标办法前附表（一） 资质要求
投标人若为厂家须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械注册证》；若投标人为经销商或代理商投标须提供有效期内的医疗器械企业经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
投标文件内附原件扫描件加盖公章供应商须是具有独立的法人资格的企业或其他组织，具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的能力；
供应商资质要求：
①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
供应商应在响应文件中提供反映其财务状况、依法缴纳税收和社会保障资金情况的资格条件承诺函，并对资格条件承诺函有关内容的真实性、有效性、合法性负责。
投标文件内附原件扫描件加盖公章
*
第五章 技术标准和要求 四、测序分析软件及处理工作站 第**条
**、新冠软件需拥有***文章≥*篇，确保在新冠领域的专业性；
**、新冠软件需确保在新冠领域的专业性；
*
第五章 技术标准和要求 四、测序分析软件及处理工作站 第**、**、**条内容
**、制造商需具备“病原体高通量测序技术研发中心”资质；（需提供证书证明）
**、制造商需具备“国家高新技术企业”资质；（需提供证书证明）
**、试剂盒生产厂家具有中国国内自主知识产权，需提供中国境内申报的相关发明专利≧*项，软件著作权≧**项，引用本厂家软件方法的科研文章≧**篇，需提供证书以及文章复印件 删除第**、**、**条内容 整体序号顺延
更正日期：****年**月**日
三、其他补充事宜
无
四、对本次公告提出询问，请按以下方式联系。
*.采购人信息
名 称：白城市疾病预防控制中心（白城市卫生监督所）
地 址：吉林省白城市瑞光南街**号
联系方式：***********
*.采购代理机构信息
名 称：吉林省思达项目管理咨询有限公司
地 址：白城市洮北区中兴东大路****楼*号门市
联系方式：************
*.项目联系方式
项目联系人：李先生
电 话：************
初审：杜守军
复审：郑男
终审：曹光顺
附件信息：
