项目概况
沈河区人民医院血液透析项目招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：*****************
项目名称：沈河区人民医院血液透析项目
包组编号：***
预算金额（元）：*******
最高限价（元）：*******
| 序号 |
产品名称 |
技术参数 |
单位 |
数量 |
| * |
血液透析机 |
*、中文彩色操作系统，可显示包括但不限于超滤目标、超滤速率、超滤量、透析时间。*、静脉压力监测显示范围：至少包含*******～+*******★*、血泵血流速率设定范围：至少包含**～*****/***。▲*、可显示有效血流量。★*、肝素泵输送速率：至少包含*.*～****/*。*、透析液流量设定范围：至少包含***～*****/***。*、透析液温度设定范围：至少包含**℃至**℃可调。▲*、透析液电导率显示范围：至少包含**.*～**.* **/**。▲*、超滤率：至少包含**～******/*。**、超滤系统：超滤泵结合平衡腔超滤控制系统。**、具有漏血探测报警功能。**、具有空气探测报警功能。**、供水要求：压力至少包含*.*至****，温度至少包含*至**℃。**、供电要求：**** **±**%,**/****。**、具备包括但不限于冲洗、热冲洗、脱脂、热消毒、化学消毒等多种消毒模式，热消毒温度≥**℃。★**、治疗模式：至少包含血液透析（**）、单纯超滤（***）。**、后备电源：供电中断血泵连续工作≥*****。▲**、状态指示器（报警灯）与显示器一体，位置位于显示器上缘或显示器两侧均可。**、设备高度（不含输液架）：在******～******。**、设备深度（厚度）：在*****～*****。 |
台 |
* |
| * |
血液透析滤过机 |
(一)、一般规格和要求*、具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉。*、肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。▲*、≥**英寸彩色液晶显示屏幕，中文或英文界面，可实时显示治疗过程参数和曲线。*、具备可调钠曲线及超滤曲线治疗功能，可实现个体化透析治疗。*、具备监测静脉壶液位监测功能。*、超滤系统为双容量平衡腔超滤控制系统，精密容积式脱水控制，能零超滤。*、电导度检测为*/*液混合后总电导度检测。*、透析液温度控制在*****℃，可实时监测及可调，并有超温保护。*、透析液配制方式：可适合多种不同透析液配方。**、清洗消毒程序：进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序或化学热消毒（**℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体进行，在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒；消毒时间不超过**分钟。**、可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。**、有内置维修和故障诊断软件。▲**、有数字化信息网络接口。**、有透析液内毒素过滤器接口，对透析液进行超纯滤过。▲**、标配透析实时监测尿素氮清除率装置，该装置可实时测量并图形显示清除率*值、**/*值。**、标配碳酸氢盐干粉接口。**、直接的用户使用引导系统，发生提示或报警时在线辅助、指导功能。▲**、***时设备可自动设定和调节置换液速率。**、准备结束和回血时，透析液流量为*****/***。**、自动连接测试功能：保证体外循环、肝素注射器、透析液系统连接正确。**、**；前或后稀释***治疗模式治疗中可转换。▲**、标配血压监测系统。(二)、主要技术及性能规格要求★*、动脉血泵：血液流量****—*****/***之间可调。*、肝素泵******/*可选用多种尺寸的注射器，可设关泵时间。*、静脉压力监测范围：*******—*******之间可监测。*、动脉压力监测范围：具备。*、空气检测采用超声探测，静脉壶检测液面自动调整，具有高灵敏度。*、超滤率可为*～******/* 连续可调，可显示超滤目标，超滤时间，超滤速率，超滤量，精度±*%。*、跨膜压监测范围：具备。*、透析液温度**℃～**℃可调，透析液流量********/***，每*****可调。*、电源：电压****±**% ****连续工作，能抗电磁冲击、电磁干扰。**、随机设置内置不间断电源，断电时自动切换并可维持血泵正常运转及监测，显示所有治疗数据工作≥**分钟。★**、置换液生成系统：联机式自产置换液，血液透析滤过治疗时置换液流速****—*****/***之间可调。**、设备规格尺寸：设备宽度*********（含底座、侧杆及挂钩和其他突起物）。 |
台 |
* |
| * |
血液透析用水处理设备 |
★*.产水量：≥*****/*（**℃）*.原水回收率≥**%*.脱盐率＞**%★*.处理水水质符合** *********血液透析和相关治疗用水标准▲*.具有专业的医用纯水自动化学消毒控制系统：一键启动消毒程序，无需手动操作阀门。消毒可任意设置循环、浸泡时长，自动冲洗至电导检测合格后终止消毒程序，全过程无需人工干预。（提供国家认可的软件控制著作登记证书）▲*.系统软件：自主研发血液透析用水处理设备控制软件，设备生产企业须具有自主知识产权的血液透析用水处理设备控制软件著作证书。*.水处理设备采用直接供水模式；单路/多路循环设计，每分路对压力、流量控制可分别控制，纯水供水管路采用卫生级****材质。▲*.对各种采集数据、主要部件使用、设备运行、报警及消毒的显示和记录功能，实时采集涵盖所有运行状态的电导度、压力、流量及温度参数。对水处理机组工作状态进行全流程监测管控。提供国家认可的第三方证明文件*.设备具备程序控制、手动控制等多种应急工作方式**.设备具有日间漏水报警功能,夜间漏水自动关断功能，对于设备的安全运行起到有效保证。**.人机交互**寸触摸屏操作，可全自动控制，根据系统参数设定时间机器自动启停和间隔运行，并可根据用水时间进行个性设置。▲**.血液透析水系统的卫生级无菌平衡器，安装空气过滤器，筒体镜面不锈钢材质；上下椭圆封头设计，无死角，内外面为镜面，采用自动氩弧焊接，并做纯化处理，符合无菌表面要求，表面粗糙度**≤*.*,外表面粗糙度**≤*.*提供相应照片及国家认可的第三方证明文件▲**.具有医疗纯水稳压系统，原水泵采用变频增压防止水锤。提供国家认可的第三方证明文件**.平衡器进水采用双阀慢开阀进水，一用一备，阀芯采用耐腐蚀陶瓷阀芯，带三线反馈信号。**.智能产水平衡系统：通过系统对数据的检测，实时判断实时水量，适时降低一、二级膜压节省能源或增高膜压提升产水量。▲**.设备具有用于血液透析治疗水的定量收集处理装置，自动调整浓水回收比例，使设备始终处于最佳的节水状态，改善进水水质，增加设备稳定性。提供国家认可的第三方证明文件**.热消毒系统采用机柜一体式模块化结构，电控控制原件系统与加热模块分开隔离。平均每分钟升温***℃，消毒时采用二级纯水进行，防止污染管路，水电隔离加热模块，采用热感控原件探测消毒效果并记录数据，可无人自动消毒。消毒温度：消毒出口温度≥**℃；消毒回水温度≥**℃，并记录消毒数据予以储存。**.主机连接管路：卫生级不锈钢管件和阀门，内外惰性气体保护全自动环缝工艺焊接，快装卡箍式连接。 |
台 |
* |
| * |
心电监护仪 |
*、整机要求：*.*、便携一体式监护仪, 整机无风扇设计。▲*.*、≥**英寸彩色液晶触摸屏，≥*通道波形显示。▲*.*、标配锂电池，工作时间≥*小时*.*、监护仪设计使用年限≥**年。*、监测参数：*.*、标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温，适用于成人、小儿和新生儿。▲*.*、采用***多导同步分析技术，保证心电监护的优异性。*.*、具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护。*.*、提供****和**的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。*.*、支持带***事件的呼吸氧合界面。*.*、配置**血氧灌注指数的监测，有效反映血氧灌注情况。*.*、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿，无创血压成人测量范围：收缩压**~******。 |
台 |
* |
| * |
除颤仪 |
*、整机重量（标准配置，含电池、体外板、记录仪）≤*.****、具备优异的抗冲击/跌落性能，裸机六面均可承受≥*.***跌落冲击，防尘防水级别*****、彩色液晶显示屏，屏幕尺寸≥*英寸；*、▲内置可充电锂电池，电池工作时间：连续监护时间不小于*小时；不少于***次****充放电；不少于***次****充放电*、手动除颤分为同步和非同步两种方式，体外除颤能量分**档以上*、▲开机速度快，从开机到显示除颤界面≤***、▲设备具有用户检测和设备自检功能，定期关机自检应覆盖全面，检测项应至少包含以下内容：除颤治疗功能、电池、充放电，其中充放电检测应覆盖最大能量 |
台 |
* |
| * |
负压吸引器 |
高负压/高流量，间歇吸引输入功率: *****吸引泵:活塞泵运行模式:间歇加载连续运行，最长连续工作时间**分钟，持续率**%，间歇吸引。 |
台 |
* |
| * |
抢救车 |
*.***一体化注塑工艺成型两侧带有扶手，专业锐器盒，凹陷设计可防止物品滑落，台面配有***材质不锈钢护栏，台面上配透明软玻璃，输液架，弹簧缓冲，回旋式挂钩 |
台 |
* |
| * |
消毒设备（空气消毒机） |
*、适应最大空间：******、电 源 电 压：***** *****、额 定 功 率：≦*****、循 环 风 量：******/**、紫外线灯管寿命：≦****小时*、紫外线泄漏量：≦***/****、致病菌杀灭率：≧**.**%*、自然菌消亡率：≧**.**%*、工作噪音：≦**** |
台 |
* |
| * |
售后服务要求 |
*、核心设备整机免费保修期不低于*年，其他设备至少*年，保修期内免费上门维修，免费更换故障配件，不收取任何费用。*、接到设备故障报修后，*小时内响应，** 小时内上门维修，**小时内无法排除故障的须提供备用机，保障内镜中心正常运营。*、保修期外提供终身成本价维修服务，长期供应原厂配件，配件价格不高于市场公允价格。每年至少提供*次免费上门保养维护服务 |
|
|
| ** |
配置 |
*、血液透析机*台：血液透析设备；电源连接线；透析液过滤器盖罩；透析液过滤器等。*、血液透析滤过机*台：血液透析设备** 英寸触摸屏 ******；血泵；补液泵；肝素泵；电源连接线等。*、血液透析用水处理设备：全自动源水变频加压系统一套；全自动多介质过滤器一套；全自动活性炭过滤器一套；全自动软化器一套；双级反渗透主机一套，进口反渗透膜****，数量一级反渗透膜*支二级反渗透膜*支；自动热消毒系统一套。*、心电监护仪*台*、除颤仪*台*、负压吸引器*台*、抢救车*台*、消毒设备（空气消毒机）*台 |
|
|
如有不一致以招标文件为准。
合同履行期限：合同签订后*日内
需落实的政府采购政策内容：落实中小微企业（含监狱企业）、残疾人就业、节能产品、环境标志产品、创新产品和服务、对本国产品的支持等政府采购政策
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
*.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
*.本项目的特定资格要求：*.*提供医疗器械生产厂家的医疗器械生产许可证；*.*投标人提供与投标产品相对应的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）；*.*提供医疗器械生产厂家的医疗器械产品注册证（或医疗器械备案凭证）；*.*如不纳入医疗器械管理，投标人提供相关合理说明即可（自拟格式，加盖投标人公章）。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。
四、获取招标文件
时间：****年**月**日**时**分至****年**月**日**时**分（北京时间，法定节假日除外）
地点：辽宁政府采购网获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****年**月**日 **时**分（北京时间）
地点：沈阳市沈河区机关事务保障中心开标室（万柳塘路***号*号楼，开标室****）
六、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
*、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
*、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
供应商请详阅辽宁政府采购网“首页*办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理**数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔****〕***号），及《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知 》辽财采函〔****〕*** 号。供应商电子评审系统的信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等类似问题可拨打************进行电话咨询。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
*.采购人信息
名称： 沈阳市沈河区人民医院（沈阳市沈河区皇城社区卫生服务中心）
地址： 沈阳市沈河区正阳街***号
联系方式：********
*.采购代理机构信息：
名称：辽宁聚信诚招投标代理有限公司
地址：沈阳市皇姑区北陵大街**号**层
联系方式：************
邮箱地址：*********@***.***
开户行：盛京银行沈阳市中山支行
账户名称：辽宁聚信诚招投标代理有限公司
账号：*******************
*.项目联系方式
项目联系人：陈一鸣、姜海洋、刘建南
电话：************
