*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的声明函（格式按照示范格式三要求，扫描件上传至电子投标文件）

*.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明）（扫描件上传至电子投标文件）

*.供应商可任选其中一项（提供下列任一项材料即可） （*）法定代表人资格证明（格式按照示范格式一要求）和法定代表人身份证（扫描件上传至电子响应文件）； （*）授权委托书（格式按照示范格式二要求）和受托人身份证（扫描件上传至电子投标文件）

*.供应商提供下列任一项材料即可： （*）企业声明函（按照格式五要求） （*）残疾人福利性单位声明函（按照格式六要求） （*）由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件）；（扫描件上传至电子标书）

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的声明函（格式按照示范格式三要求）

本项目按照以下第*种方式落实政府采购促进中小企业发展的要求：
*.本项目为专门面向中小企业采购的项目。
*.本项目通过以下第（ ）种方式预留部分采购份额采购中小企业服务：
（*）本项目要求供应商以联合体形式参加，中小企业合同金额应当达到的比例为 / %，其中小微企业所占比例应为 / %（两项比例均应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第八条规定）。
（*）本项目要求供应商进行合同分包，中小企业合同金额应当达到的比例为 / %，其中小微企业所占比例应为 / %（两项比例均应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第八条规定）。
*.本项目为非预留份额的采购项目，对小微企业报价给予扣除，用扣除后的价格参加评审，具体详见“供应商须知”。
*.本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。
注：监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业；符合中小企业划分标准的个体工商户，在政府采购活动中视同中小企业，享受政府采购支持中小企业发展。

*.医疗器械生产企业许可证（三类、二类提供许可证，一类需提供备案凭证）（扫描件上传至电子响应文件）；
*.医疗器械经营企业许可证（三类提供许可证，二类提供备案，一类不需提供）（扫描件上传至电子响应文件）；
*.医疗器械注册证（三类、二类提供注册证，一类需提供备案凭证）（扫描件上传至电子响应文件）；
*.供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一合同项下的政府采购活动。
*.凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。
*.供应商未被“信用中国”网（*****://***.***********.***.**/）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。供应商未被“中国政府采购网”（****://***.****.***.**/）列入政府采购严重违法失信行为记录名单。（由采购单位或采购代理单位组织磋商小组在资格审查时查询，一旦被查询存在上述失信行为记录名单的，将视为资格审查不通过）。

（一）投标保证金：本项目不收取投标保证金；
（二）履约保证金：成交供应商必须在签订合同之前，向采购人缴纳中标总价*%的履约保证金，否则招标人可取消其中标资格；支持和鼓励中标供应商自愿使用履约保函（保险）代替缴纳履约保证金，具体详见《关于在全省政府采购领域推行电子履约保函（保险）的通知》（苏财购〔****〕***号）规定。
(三）本项目采用“全流程不见面交易”模式，通过“苏采云政府采购一体化平台”及相应的配套硬件设备（摄像头、话筒、麦克风等）完成远程解密、公布报价、澄清等交互环节。相关要求和说明详见第二章“供应商须知”。
（四）根据省财政厅《关于更换全省政府采购交易系统**数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔****〕***号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的**数字证书、电子签章已更换为江苏省电子政务证书认证中心* *和方正国际软件（北京）有限公司电子签章。如果供应商通过苏采云系统参与政府采购项目，需要更换**数字证书和电子签章。具体办理指南和操作手册见链接：****://***.************.***.**/*******/****/**/********************************.****。
（五）领取**和办理电子签章（请至淮安市清江浦区深圳路**号淮安市公共资源交易中心二楼**号**办理窗口办理，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》）、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件。
（六）有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注淮安市政府采购网或淮安市公共资源交易网发布的更正公告，否则产生的后果由供应商自行承担。