重庆医科大学附属永川医院****年**月医用耗材（试剂）一批采购意向公告（一）

序号

采购项目

采购需求

备注

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一次性无菌磨钻头

*.用途：用于脊柱手术过程中骨质的精准磨削，需与我院现有的手术动力装置（品牌：重庆西山，型号：********）匹配使用，包括开放手术和微创手术使用。

*、开放手术使用一次性无菌磨钻头

功能需求：

*）可与重庆西山手术动力系统（********）配套手柄直接装配，接口锁紧可靠，高速旋转不松脱、不打滑、不窜动，支持主机正/反转模式运行。

*）用于脊柱开放手术皮质骨、松质骨、硬化骨赘、椎板、关节突、椎体终板磨削，实现薄层削骨、逐步打磨，可控减压。

*）刀杆刚性好，高速下低径向跳动，磨削平稳，减少骨劈裂；兼容术中生理盐水冲洗降温，降低骨热灼伤风险。一次性使用，环氧乙烷灭菌，独立无菌包装；开封即用，使用后废弃，无需清洗灭菌。

*）提供多种刀头形态，满足开放脊柱不同手术场景：球形金刚砂、钨钢西瓜刃、火柴头形、锥形。

技术要求：

*）适配性：匹配西山*****标准接口磨钻手柄，兼容西山********（脊柱骨科）主机，可承受主机最高转速≥******/***输出，负载下无明显抖动、打滑。

*）灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性无菌，包装具备完整性，无菌有效期≥* 年。

*）刀杆材质：医用不锈钢，生物相容性符合**/*****；刀头：金刚砂/硬质钨钢。

*）刀杆柄部直径：Φ*.****（适配西山手柄夹头）。

*）工作长度（开放脊柱推荐）：*****、*****二种规格，满足后路开放入路深度；刀杆全长=工作长度+连接柄段。

*）刀头外径规格：Φ*.***、Φ*.***、Φ*.***、Φ*.***、Φ*.***多规格可选。

*）精度指标：装配后径向跳动≤*.****，高速磨削振动小，降低硬膜、神经根误伤风险。

*）力学性能：抗扭抗弯，高速磨削不崩齿、不掉砂；金刚砂颗粒牢固无脱落。

*）运行要求：支持主机脚踏无级调速，急停响应跟随手柄主机，急停时间≤*.**。

**）形态配置：

金刚砂球形:适合椎板、硬化骨赘大面积打磨；

钨钢西瓜刃球形：切削效率高，适合皮质骨快速磨削；

火柴头/锥形：适合侧隐窝、椎间孔局部精细打磨。

*.微创手术使用一次性无菌磨钻头

功能需求：

（*）临床功能

*）镜下精细磨削上关节突、椎板外缘、增生骨赘，实现椎间孔充分减压；

*）刀杆细长，可顺利通过椎间孔镜工作通道，适配狭小镜下操作空间；

*）磨削过程振动小、切削平稳，减少神经刺激风险；

*）可选金刚砂球形磨头、钨钢西瓜刃磨头两类构型：金刚砂球磨头:精细打磨、修骨面、避免过度切削；西瓜刃磨头：高效快速磨除皮质骨、关节突骨质；

*）支持术中持续生理盐水冲洗降温，降低骨热损伤。

（*）结构功能要求

*）一体式刀杆磨头结构，无拼接松动风险；

*）刀杆具备适宜刚性，不易弯曲震颤，同时兼顾内镜入路灵活性；

*）尾部锁紧结构与西山手柄传动结构精准咬合，扭矩完整传递；

*）无毛刺、锐边，避免划伤内镜套管、硬膜囊及神经根。

技术要求：

*）接口类型：*****标准快插接口，兼容西山********（脊柱骨科）主机，适配西山脊柱高速磨钻手柄。

*）刀杆外径：Φ*.****。

*）工作长度（有效刀杆长度）：标配规格:*****、*****。备注：工作长度=从手柄夹持端面至磨头根部，不含磨球直径，区别于总长度。

*）磨头规格（头部直径）：Φ*.***、Φ*.***、Φ*.***。

*）磨头类型：金刚砂球形磨头、钨钢西瓜刃球形磨头。

*）精度指标：空载径向跳动≤*.****；高速旋转无明显偏心、震颤；耐受最高转速：≥***** */***，匹配西山手柄极限输出。

*）材质：刀杆:医用不锈钢；切削头：钨钢/烧结金刚砂。

*）灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性包装，无菌有效期≥*年。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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蛋白电泳试剂一批

*、试剂品种：

（*）血清蛋白检测试剂盒：用来分离和定量血清蛋白的百分比；

（*）血红蛋白检测试剂盒：在碱性缓冲液条件下，使用琼脂糖凝胶电泳法定性检测人全血样品中血红蛋白**组分；

（*）单克隆免疫球蛋白测定试剂盒：采用蛋白电泳和免疫固定的方法定性鉴定血清中的单克隆免疫球蛋白（包括***、***、***、*****、 ******）。

*.适用仪器：适用于****** ************,****的全自动电泳仪（型号：***** *****）。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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大便隐血试剂（胶体金法）

*、用途：用于人粪便中血红蛋白定性检测。

*、检测原理：胶体金免疫检测技术。

*、性能指标：特异性:要求特异性检测人血红蛋白，与*.***/**羊、鸡、牛、猪、兔、狗等血红蛋白均无交叉反应，与***/**辣根过氧化物酶等也无交叉反应；最低检出限：≤*****/**；钩状效应：样品中血红蛋白浓度≥*.***/**时，检测试剂仍检测为阳性。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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眼科手术刀

*、用途：用于白内障超声乳化、人工晶体植入、青光眼等眼科显微手术使用。

*、无菌包装，一次性使用，由刀头和刀柄组成，刀头不锈钢材质，有安全刀架。主切口：刀头宽度*.***＼*.***，刀头厚度≤*.****，刀头形状为菱形，刀头有刻度设计，便于判断深度。侧切口：刀头宽度≤*.***，刀头角度**°±*°，刀头形状为三角形。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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一次性使用胃管

*、用途：用于患者洗胃使用，需与我院洗胃机（生产厂家：上海宝佳，型号：******）配套使用。

*、管路前段钝化处理，不易损伤食道及胃粘膜。多侧孔设计，确保管道无堵塞。多用接头可与注射器、吸引器、洗胃机相连接。

*、材质：医用高分子材料制成，产品由钝化管路、专用接头组成。环氧乙烷灭菌，独立包装，一次性使用。

*、型号：***。

最终釆购时间以挂网时间为准.

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中医扁桃体灼烙器

*、耳鼻喉科专用扁桃体灼烙器，主要用于慢性扁桃体炎、扁桃体肥大、增殖性咽炎等病症的中医灼烙微创治疗，适用于成人及儿童患者。设备需符合中医灼烙技术操作规范，具备精准灼烙、安全微创、反复灭菌、操作便捷的特点，适配门诊常规诊疗使用，可有效规避传统手术创伤大、出血多、恢复期长的问题，满足科室常态化、规范化诊疗工作需求。

*、数量：*套。

二、核心功能需求

*、精准灼烙治疗功能：可针对扁桃体增生、肥大、病灶黏膜进行定点、薄层灼烙消融，仅作用于病变表层组织，不损伤扁桃体深层正常腺体、血管及周围咽喉正常黏膜组织，实现微创治疗，保留扁桃体免疫功能，适配成人、儿童不同病灶大小的治疗需求。

*、适配多病灶操作功能：器械配备多规格、多形态烙头，支持直颈、弯颈两种操作形态，可灵活适配扁桃体隐窝、扁桃体边缘、咽喉侧壁等不同隐蔽病灶位置，无操作盲区，解决传统器械角度单一、病灶处理不彻底的问题。

*、耐高温恒温导热功能：具备稳定导热、恒温储热性能，升温均匀、散热缓慢，治疗过程温度恒定，无局部骤冷骤热情况，可保障每次灼烙深度、范围均匀一致，提升治疗统一性，减少反复操作对患者咽喉的刺激。

*、防粘连安全操作功能：器械烙头表面光滑致密，配合专用合规灼烙剂可有效防止治疗过程中黏膜粘连、组织撕扯，杜绝创面二次损伤，降低术中出血、黏膜破损风险，提升诊疗安全性与患者舒适度。

*、反复灭菌复用功能：整体器械可耐受高温高压灭菌，无变形、氧化、脱层、生锈等问题，支持科室重复消毒使用，经济耐用，符合院感防控复用器械标准，适配高频次门诊诊疗场景。

三、详细技术参数要求

（一）器械整体结构参数

*、成套配置：整套器械包含多种规格烙头，适配轻、中、重度扁桃体肥大及不同病灶形态，满足全年龄段、全病症治疗需求，配套手柄通用。

*、结构形态：分为手柄、颈杆、烙头三部分，支持直颈、弯颈两种结构切换；整体无刀刃、无切割、无分离结构，纯钝头触烙设计，仅用于黏膜灼烙治疗，杜绝误切、误伤风险，符合中医灼烙器械合规结构标准。

*、尺寸规格：标准手柄握持防滑、手感贴合，适配医护人员长时间操作；颈杆纤细精准，深入咽喉无遮挡视野，适配儿童狭小咽喉腔操作。

（二）材质技术要求

*、核心材质：烙头、颈杆采用医用钛合金材质，具备低导热率、耐高温、耐腐蚀、抗氧化特性，性能优于普通医用金属材质，高温加热后不析出有害物质，生物相容性极佳，无皮肤、黏膜刺激风险。

*、工艺处理：器械表面精细抛光、无毛刺、无划痕、无凹凸瑕疵，接缝处无缝隙，杜绝残留污渍、细菌滋生，便于清洁灭菌，完全符合医院院感清洁标准。

*、耐用性能：钛合金材质硬度高、不易变形，可反复高温高压灭菌、长期高频使用，不生锈、不脱层、不变形，使用寿命长。

（三）温控与治疗技术要求

*、导热性能：导热均匀稳定，升温速度适中，储热性能良好，单次加热后可完成多次规范灼烙操作，无需频繁加热，提升诊疗效率。

*、治疗精度：烙头接触面规整，灼烙范围可控、边界清晰，可精准处理微小病灶及扁桃体隐窝病灶，避免大面积正常黏膜损伤，治疗效果精准可控。

（四）适配配套要求

*、耗材适配：可适配合规专用灼烙剂（芝麻油为核心合规成分），高温操作下无有害气体产生，无毒无害、防粘降温效果优异，符合《扁桃体烙法技术操作规范》要求。

*、场景适配：适配门诊常规诊疗、日间微创治疗场景，无需大型配套设备，操作简单、上手快捷，无需复杂术前准备，诊疗耗时短，适配科室大批量门诊患者诊疗需求。

四、安全与合规技术要求

*、资质合规：产品需为正规医疗器械，具备完整医疗器械备案资质，可查询国家/地方药械平台商品代码，可用于临床医保合规诊疗项目，证件齐全、可溯源。

*、院感合规：器械整体结构无清洁死角，耐受≥***℃高温高压灭菌、环氧乙烷灭菌等多种灭菌方式，灭菌后性能、形态无变化，符合医院消毒卫生标准。

*、临床安全：纯微创钝头设计，无锐口、无切割功能，从结构上规避术中损伤风险；材质无毒、无致敏性，长期临床使用安全，无不良反应记录。

*、质量稳定：符合耳鼻喉科中医微创器械行业技术标准，无质量缺陷，可长期稳定开展临床诊疗工作。

五、操作与适配附加要求

*、操作便捷性：器械重心合理，长时间操作无疲劳感；角度适配人体咽喉生理结构，无需特殊操作技巧，医护人员易上手、易规范操作。

*、全人群适配：多规格烙头可适配*岁以上儿童及成人患者，针对儿童扁桃体娇嫩组织、成人重度肥大扁桃体均可精准适配，满足科室全年龄段诊疗需求。

*、兼容性：可搭配科室现有耳鼻喉开口器、压舌板、咽喉照明设备使用，无需改造现有诊疗设备，兼容性强。

最终釆购时间以挂网时间为准.