多导睡眠监测系统采购项目招标公告（*****************）

我部就以下项目进行国内竞争性谈判，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

(一)、具有企(事)业法人资格(有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外)；

(二)、国有企业;事业单位;军队单位;成立三年以上的非外资(含港澳台)独资或控股企业；

(三)、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

(四)、具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地

(五)、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

(六)、参加军队采购活动前*年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款(***万元以上)等重大违法记录；

(七)、未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）

(八)、本项目特定资质: 依据《医疗器械监管管理条例》和《医疗器械注册管理办法》相关规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，资质要求分为两个维度：

*.产品资质：第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理，均需取得监管部门核发的备案凭证或产品注册证；

*企业资质：供应商为经营企业的，经营第二类医疗器械的需持有《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营第三类医疗器械的需持有《医疗器械经营许可证》；供应商为生产企业，且在其注册住所或生产地址内销售自产医疗器械的，提供《医疗器械生产许可证》即可，无需另行提供经营许可或备案凭证；若生产企业投标非自产医疗器械，或在注册住所、生产地址以外贮存并销售医疗器械的。须按经营企业要求补充对应经营资质。

(九)、投标企业应当具备服务履约的能力。

(一)申领时间: ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:** 至 **:** ，下午 **:** 至 **:** (北京时间,工作日)

(二)申领地址: 陕西省 宝鸡市

(三)申领方式:线下申领

(四)本项目特定资质材料:

无

(一)投标受理开始时间:****年**月**日 **:**

(二)投标截止时间:****年**月**日 **:**

(三)投标地点: 陕西省 宝鸡市

(四)提交方式:由报价供应商法定代表人或授权代表现场提交报价文件，不接受邮寄等其他方式。