序号

采购项目名称

采购需求概况

预算金额

（万元）

拟面向中小企业预留

预计采购时间

（填写到月）

备注

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****年度山东省医疗器械审评查验中心线上服务门户建设项目

搭建省医疗器械审评查验中心服务门户，面向全省医疗器械生产企业及相关从业人员提供政策法规、技术指南、审评查验办事流程、工作动态、创新服务等资讯，破解当前中心缺少统一线上对外服务端口带来的信息发布不及时、企业咨询渠道不畅等问题。以及项目配套的第三方监理、软件测试和等保测评服务。

**.******

否

****年**月

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****年*****年度山东省医疗器械审评查验中心第二类医疗器械智能辅助审评系统**升级建设项目

根据《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（国药监综〔****〕*号）文件要求，通过引入人工智能技术完成医疗器械审评规则数据集、医疗器械智能审评模型任务处理、**辅助医疗器械审评应用集成建设，全面落地智能化辅助审评应用，提升省医疗器械审评智能化水平，进一步压缩审评耗时、统一评审尺度、提升审评规范化。以及项目配套的第三方监理、软件测试服务。

***.******

否

****年**月

*

****年*****年度山东省药品监督管理局省药械化综合监管智慧应用升级改造项目

依据《关于印发****年山东省数字政府综合改革重点任务“揭榜挂帅”和重大场景“试点示范”名单的通知》（鲁数字〔****〕**号），通过扩展数据标签标注、新建“综合查一次”协同应用、新建械化经营分类分级风险监管及**大模型智能辅助功能、升级改造省药械化综合监管移动端和企业服务端，推进监管底数标签化、综合查一次协同化、风险分级动态化、**辅助智能化、现场检查移动化、政企交互线上化，推动药械化监管从“人工纸质、多头重复”向“数据驱动、综合智能、闭环监督”转型，切实提升监管效能、减轻基层和企业负担。以及项目配套的第三方监理、软件测试服务。

***.******

否

****年**月