*.落实政府采购政策需满足的资格要求：

*.* 执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》等有关法律、法规和政策；

*.*《节能产品政府采购实施意见》**财库[****]*** 号；

*.*《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》的通知**财库[****]** 号；

*.*《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》**财库 [****]**号；

*.*《国务院办公厅关于建立政府强制采购节 能产品制度的通知》**国办发 [****]**号；

*.*《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库[****]*** 号；

*.*《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔****〕* 号）的规定，落实国家节能环保政策；

*.*《商品包装政府采购需求标准（试行）》、《快递包装政府采购需求标准（试 行）》**财办库[****]*** 号；

*.* 执行《自主创新产品政府首购和订购管理办法》的规定；

*.** 执行《关于开展政府采购信用担保试点工作的通知》规定；

*.**《环境标志产品政府采购实施的意见》**财库[****]** 号。

*.** 执行《国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》(国办发(****)**号)、财政部工业和信息化部关于贯彻落实《国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》的意见(财库(****)**号)、西藏自治区财政厅西藏自治区经济和信息化厅关于转发《财政部工业和信息化部关于贯彻落实***;国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知***;的意见》的通知(藏财采办(****)*号)。

①投标人为制造商的：须具备有效的《医疗器械生产许可证》，生产范围覆盖所投第二类、第三类自产医疗器械；所投第一类自产医疗器械须具备有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。制造商投标非本企业自产医疗器械的，须按经销商要求，具备对应类别有效的《医疗器械经营许可证》。

②投标人为经销商的：须具备有效的《医疗器械经营许可证》，经营范围覆盖本项目第二类、第三类医疗器械；如《医疗器械经营许可证》经营范围已包含第二类医疗器械，无需另行提供第二类医疗器械经营备案凭证。

③所投第二类、第三类医疗器械须具备有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（含附页）；所投第一类医疗器械须具备有效的《第一类医疗器械产品备案凭证》。

备注：本条款要求的全部资质证书均须在有效期内。