关于海南省中医院新型冠状病毒 ********* 核酸检测试剂盒及相关耗材医疗项目采购公告

一、项目概况

*、采购项目编号：******************

*、项目名称：新型冠状病毒 ********* 核酸检测试剂盒及相关耗材

二、项目情况

*、方式采购：竞争性谈判（二次报价）；

*、项目需求清单：

*、本项目*~*项不指定产品品牌。

*、实际产品的信息，供应商必须在满足医院采购需求的同时以医疗器械注册证/备案凭证/说明书为准。

三、供货商报名时必须提供以下资料：（列目录表，按下文顺序排版资料，打页码，正反面打印，以下资料如有按国家相关规定不需要具备，无法提供的，请出具相关说明凭证。）

（一）报名产品目录，包括产品名称、型号、规格、生产厂家等信息。

（二）法定代表人授权委托书及被授权人身份证，供应商法定代表人参加的需提供法定代表人资格证明书（公告附件*），非法定代表人参加的需提供法定代表人授权委托书（公告附件*）；

（三）工商营业执照副本、税务登记证副本和组织机构代码证副本复印件（复印件需加盖公章）。（提供“一照三号”或“一照一码”营业执照副本复印件也视为同等有效证明）；

注：以上证件原件审核后退还

（四）参加本项目前的三年内在经营活动中没有重大违法及失信行为记录，提供声明函 【公告附件*，工作人员将参考“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）、国家企业信用信息公示系统（****://***.****.***.**）等系统的查询信息进行复核】

（五）参照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》规定

*.供应商的医疗器械经营资质证明：供应商不是所响应产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的，产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，经营范围须覆盖所响应产品（提供证件复印件并加盖公章）。

*.所响应产品的医疗器械注册证明：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械注册证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械注册备案凭证（提供证件复印件并加盖公章）。

*.所响应产品生产企业的医疗器械生产资质证明：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证，生产范围须覆盖响应产品（提供证件复印件并加盖公章）。

（六）所响应产品质量保障和售后服务保障的证明：追溯到生产厂家的逐级产品代理销售授权书，以及参与授权各环节上所有企业的营业执照、医疗器械经营企业许可证（三类医疗器械）/备案登记凭证（二类医疗器械）（提供证件复印件并加盖公章）。

（七）《项目采购工作廉洁自律承诺书》（公告附件*）。

（八）报名时材料查验通过不代表采购会议资格审查的合格或最终通过。

（九）产品报价单（用注册证名称）、包装规格、产品彩页（在谈判时提供）

四、报名时间：****年**月**日至**日*：**~**：**、**:**~**：**（节假日除外）。

五、报名地点：海口市美兰区和平北路海南省中医院三号楼一楼医学工程部

六、联系人及联系电话：罗女士，*************

七、具体谈判时间和地点另行通知

附件：采购公告附件