广东省中医院海南医院****年第十五次医疗器械市场调研

项目

项目名称

需求内容

一

**中医住培考试标准化病人

*、主要功能要求

（*）开展中医临床思维的住院医师规范化培训考试

（*）开展标准规范的中医诊断学培训，按照中医诊断流程进行问诊、望诊、闻诊、切诊、体格检查、辅助检查、辨证、治疗顺序进行训练。

（*）中医诊断学示教及点评分析

（*）统计分析参与培训的学员学习数据，提升培训质量，改进培训方式

*、主要技术参数及配置要求

（*）要求提供经过权威中医专家审核的中医内科思维病例，初始提供不少于**个，盖中医内科各科：内、外、妇、儿、外科、外伤等涵盖了心、肝、脾、肺、肾、脑、气血津液、肢体经络等各个部位病例。

（*）问诊训练内容包括患者一般信息、现病史（主诉、伴随症状、十问歌）、既往史、个人史、婚育史、过敏史、家族史、体格检查、辅助检查九个方面

（*）问诊训练中现病史部分以临床问诊路径方式设问即按照发病情况、主症特点、伴随症状及鉴别诊断症状、诊疗经过、既往发作情况、刻下症六个模块逐步问诊。系统通过顺序分对学生询问路径的正确性进行评判

（*）望诊训练中需要学生针对模拟的病例病情开展望诊检查，系统提供真实病人的照片，望诊的检查内容包含望神色、望局部、望舌、望皮肤黏膜多个个部分。

（*）提供标准***接口，能与如便携式脉象模拟训练器、中医针灸腧穴虚实结合系统、推拿虚实结合系统等教学平台无缝对接。

（*）配套教学辅助小程序统计参加学习学生总人数、完成学习人数、总学习时长，可图形化显示完课率。不同的完课情况用不同的色柱显示。完课率可进行一周及一月的统计。小程序可导出每个学员学习进程包括：总加入课程数、总完成课程数、总学习时长、每章节开始学习时间、完成学习时间、总学习时长。

（*）每个学员的学习任务进度可用百分比的形式进行统计，并可通过环形统计图显示。可在学习过程设置每个学习任务的完成条件，至少学习多少时间。学习任务界面有倒计时显示，未达到指定学习时长无法完成学习任务。

（*）支持对教学画面随时进行批注标示，批注位置可调节。支持滚动字幕功能同时以半透明的方式插入学术***图片介绍。直播干预功能：在操作尚未开始前可以插入预设的开场动画视频、教学介绍、操作人员介绍。教学过程中随时可以随时插入可进行动态批注。

二

重复经颅磁刺激器

*、主要功能要求

可作为非药物治疗手段，为部分失眠、抑郁、焦虑患者提供了明确的物理治疗；选择直接干预脑功能作用于与情绪调节、睡眠*觉醒周期相关的特定皮层区域；可治疗青少年抑郁伴睡眠障碍，能改善抑郁症状及睡眠质量；可干预对慢性失眠共病焦虑/抑郁患者等。

适用于：慢性失眠障碍，包括入睡困难、睡眠维持困难、早醒等亚型。失眠共病焦虑状态，在改善睡眠的同时调节焦虑相关脑区功能。失眠共病抑郁状态，尤其适用于抑郁伴失眠的共病模式。抑郁症及抑郁状态，缓解悲伤、焦虑情绪，提升积极性，降低自杀风险，对记忆力改善也有助益。焦虑症及焦虑状态，作为药物和心理治疗的辅助手段。药物疗效欠佳或药物不耐受的失眠、抑郁、焦虑患者。

扩展适应人群（可后续拓展）：创伤后应激障碍、强迫及相关障碍。物质成瘾（酒、毒）及非物质成瘾（网、赌）。慢性失眠共病轻中度认知障碍。老年睡眠障碍的精准干预，已有专门的中国专家共识制定精准化策略。

*、主要技术参数及配置要求

（*）磁感应强度：最大**，允差±**%；刺激强度*～***%可调，步进*%。

（*）冷却方式：双液冷循环系统

（*）磁感应最大变化率：**～*****/*

（*）温度控制：刺激线圈实时显示温度，可在设备电脑操作软件与主机箱小液晶显示屏上进行双模式展示，当温度达到设定报警温度时自动停止输出。

（*）刺激方案：具有数字和图形两种展示方式，内置不少于**种专用治疗方案库供医生选择，可按照科室对应不同刺激处方。

（*）刺激处方自带人体大脑解剖定位图及详细文字描述

（*）检测功能：支持运动阈值（**）、运动诱发电位（***）、中枢神经传导时间（****）等检查功能。

（*）配置清单（包含但不限于）：经颅磁刺激器主机一台、一体机电脑一台、∞型刺激线圈一个，***模块一个，微电流治疗一台和专用治疗椅一台。

三

近红外脑功能成像系统

*、主要功能要求

至少具备静息态脑功能检测、任务态脑功能检测、动态实时监测、疗效评估与治疗指导、脑功能可视化报告等功能模块。

适用于：抑郁症及抑郁状态，包括伴或不伴失眠的亚型鉴别。焦虑症及焦虑状态，评估前额叶情绪调控相关脑区的功能状态。失眠障碍，包括慢性失眠的脑功能评估与神经调控治疗的靶点定位。抑郁伴失眠共病。双相情感障碍、精神分裂症的辅助评估与疗效监测。物质成瘾的脑功能评估等。

还可拓展：认知障碍、阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的辅助诊断与评价。儿童青少年脑功能障碍（多动症、孤独症、阅读障碍）的定量评估。脑卒中后康复的脑功能监测与疗效反馈。（无痛、无创、无辐射，婴幼儿、老年人、孕妇均可检查；体内有心脏起搏器、电子耳蜗、骨钉、牙套等植入物的患者不受影响。）

*、主要技术参数及配置要求

（*）光源类型：激光光源（**），可以获得更高信噪比的信号；频谱范围集中，带宽小，血氧解算精准度更高；提供第三方检测报告首页和关键信息页；

（*）激光安全等级：***** *（最高级别），提供第三方检测报告首页和关键信息页；

（*）测量方法：*波长吸收率（*****≤检测波长≤*****），避免了*****以下组织强光吸收，信噪比高，准确度高；

（*）光强信号稳定性：单波长光强信号**分钟内波动量小于光强信号均值的*.**%；提供第三方检测报告首页和关键信息页。

探测器类型：探测器为硅光电倍增管(****)，由多个雪崩二极管（***）构成的阵列型光电转化器件。体积小、磁场兼容性强，探测灵敏度≤*.** **；内置在主机内、非外置探测器，通过光纤与人体连接；

（*）检测方式：光源分时激发照射，检测器分时采集，彻底消除不同探测通道之间的相互串扰和混淆，检测更准确；

（*）漂移：长时间稳定检测，**分钟漂移率≤*.***%；提供第三方检测报告首页和关键信息页。

（*）配置（包含但不限于）：主机一台，检测器一个，采集软件和分析软件各一套

四

医用婴幼儿身高体重测量仪

*、主要功能要求

（*）精准测量婴儿身长体重

（*）具备数据自动存储、查看功能，可记录多次测量结果，用于。

（*）适应症：*~*岁婴幼儿、新生儿，用于儿科门诊、新生儿病房、儿童保健体检身长及体重常规检测；用于高危儿、早产儿生长随访监测。

*、主要技术参数及配置要求

（*）功能：卧式测量***岁宝宝身高、坐高、体重、头围、胸围；≥*寸高清触摸屏操作，语音指导；同步测量数据语音播报；液晶显示；打印测量报告；

（*）搭载婴幼儿体格发育评价系统，评价标准；***标准和中国**年标准，（包含体重评价和标准，身高评价和标准，头围评价和标准等）方便家长了解儿童同龄对比；

（*）可根据不同地区医护人员操作习惯，可有多种模式选择：如

身高体重同步测量；先测量体重再测量身高；先测量身高再测量体重；只测量体重；只测量身高等；

（*）高清大屏触摸式测量：配≥*英寸真彩高分辨率显示屏，使操作更加清晰简单。屏幕亮度（******）可自主调节，可选择低功耗模式。待机显示当前日期、时间、温度；

（*）防侧翻结构：可采用低重心宽底座与加高一体化侧挡板设计，侧挡板内侧有符合人体工学的凹形曲面，加深槽体，形成深度环抱式防护，为婴幼儿提供稳固舒适的平躺空间，防止测量时侧翻与滑动，确保宝宝安全。一体化成型，表面柔和亲肤，结实耐用；非金属材质，无棱角，无焊接，无喷漆，不掉色，不生锈，对宝宝皮肤无伤害；

（*）打印报告：内置热敏打印机，高速热敏打印报告，换纸方便，易操作；可设置打印抬头名称。可自由切换自动打印或手动打印；

（*）外形尺寸≈**** **（长）× *** **（宽）× *** **（高）。

五

外周血管显像仪

*、主要功能要求

（*）利用近红外成像技术，实时显示皮下浅表静脉血管走形、位置，辅助医护人员进行静脉穿刺操作。

（*）支持多部位血管成像，可用于手背、手臂、头皮等部位血管显影，适配婴幼儿、肥胖、水肿等血管条件差患者。

（*）图像可调节亮度、对比度，支持图像保存回看，方便教学、复盘穿刺操作；整机无专用耗材。

适应症：适用于儿科、新生儿科等浅表静脉条件不佳患者的静脉穿刺前血管定位；包括婴幼儿、肥胖、水肿、长期输液血管条件差患者。

*、主要技术参数及配置要求

（*）采用近红外光源成像，可清晰显示皮下浅表静脉，适合婴幼儿头皮及四肢血管成像；

（*）成像亮度、对比度可手动调节，适应不同肤色、不同皮下厚度患者；

（*）支持图像本地存储、回看功能，可用于护理教学；

（*）设备可台式放置，也可配套支架使用，满足病床边移动操作；

（*）光源柔和，无有害强光，对患儿眼睛无伤害，适合儿童长期临床使用；

（*）整机无专用耗材，日常仅清洁维护，运行成本低；

（*）操作界面中文显示，操作简单便捷，便于护理人员快速上手；

（*）具备医疗器械注册证，符合医用电气安全相关标准。

六

新生儿黄疸治疗灯

*、主要功能要求

（*）发射 ***–*****（中心约***–*****）蓝光，把皮下脂溶性未结合胆红素异构化为水溶性产物，经胆汁/尿液排出。

（*）可解决：新生儿高未结合胆红素血症（黄疸），非药物、非换血地把血清胆红素降到安全线，预防胆红素脑病（听力损伤、脑瘫、智力落后）；日间/陪伴式光疗：轻中度黄疸门诊评估→白天照*–**→晚回家，不住院、不断母乳，已在国内妇幼/区县医院铺开。

（*）*** 高功率短时光疗：替代传统荧光管，退黄效率提升、疗程缩短，适配日间模式。

适应症：启动光疗不看“黄不黄”，看日龄+胎龄+体重+高危因素+***/*** 曲线是否达干预阈值，足月儿生后**–***血清胆红素***;**.* **/**，或随日龄超对应百分位线。

*、主要技术参数及配置要求

（*）光谱范围：*********；

（*）有效表面内最大胆红素总辐照度: *.***/**²；

（*）有效辐照面积≥****×****（辐照距离≤****）；

（*）采用***大灯珠（≤**个灯珠）；

（*）***光源使用寿命≥*****小时；

（*）配置***显示屏，可显示蓝光灯参数、光疗设置、超温提示等信息；

（*）具有超温提示与保护功能工作噪声：≤****(*)；

（*）工作噪声：≤****(*)。

配置清单：包含但不限于电源线*根；台车 *台

七

医用婴儿床

*、主要功能要求

（*）为新生儿、婴幼儿提供安全诊疗及休养床位，配置防护围栏，防止患儿坠床，保障住院期间护理安全。

（*）配备静音移动滚轮及制动锁止装置，方便床体转运，制动后稳固可靠，可满足病房内转运、护理操作需求。

（*）床体可实现高度升降调节，适配护理人员操作高度，床垫可快速拆卸，便于清洁消毒，降低院感风险。

适应症：适用于*~* 岁新生儿及婴幼儿住院治疗、观察、护理使用。

*、主要技术参数及配置要求

（*）规格≈******************；婴儿盆内尺寸≈*************

（*）婴儿盆可采用亚克力等优质材料注塑成型，透明度高外形美观、大方；

（*）升降装置采用气动升降，整体升降高度可以调节，同时具有前后倾斜功能，方便护理需要；

（*）立柱采用高强度铝合金材质制作，整车必须安全；

（*）脚轮采用直径≈*****防缠绕万向静音脚轮，压铸铝合金支架，对角刹车 设计，制动安全可靠，运行静音稳定；

（*）配置高密度海绵床垫；

（*）设备为医用护理类设备，具备医疗器械相关注册备案资料；

八

新生儿气管插管模型

*、主要功能要求

（*）新生儿气管插管功能，满足新生儿气管插管技能练习和培训。

（*）新生儿心肺复苏功能，，满足新生儿心肺复苏技能练习和培训。

（*）新生儿心肺复苏反馈软件，满足新生儿心肺复苏技能的练习和培训的复盘。

*、主要技术参数及配置要求

（*）头部具有明显弹性前囟凹陷，弹性后囟凹陷，弹性侧囟凹陷

（*）颈部可以模拟颈椎生理*维度摆动：仰头，低头，左旋转，右旋转。可以培训关于头部固定摆放动作，搬运，并且动作可以无差别联动内部呼吸道同步联动变化；

（*）模型咽喉部具有解剖结构：活动会厌，正中舌会厌襞，左侧舌会厌襞，右侧舌会厌襞，会厌谷，小角结节，楔状结节，勺间切迹，声带，声襞，声门裂，梨状隐窝，食道开口；

（*）可以进行新生儿经经鼻气管插管术，可进行新生儿气管插管训练，可插管次数*万次以上；

（*）采用****芯微距高速测距传感器，***万次超高精度检测按压深度，精确到*.***，****采集频率，通过软件实时监测实时动态曲线；

（*）三防控制显示器可以另外连接多台*******新生儿心肺复苏模拟人，不低于*台；

（*）可以全界面模式:同步显示按压深度波形曲线及通气柱状图；

（*）配置要求：包含但不限于新生儿心肺复苏模拟人*套，三防控制显示器*台等。

九

呼吸复苏囊

*、主要功能要求

（*）手动正压通气，为呼吸暂停、呼吸困难的新生儿及儿童提供简易人工辅助呼吸，实现紧急氧疗通气支持。

（*）配套新生儿、儿童两种规格球囊，可匹配不同体重患儿，可外接氧气源，调节供氧，实现应急复苏抢救。

（*）配备安全阀、单向进气阀、呼气阀，保障送气安全，可搭配不同规格面罩使用，适用于急救操作及模拟教学。

适应症：适用于新生儿、婴幼儿、儿童发生窒息、呼吸抑制、呼吸暂停等情况的紧急人工辅助通气；同时可用于科室急救技能培训演练

*、主要技术参数及配置要求

（*）新生儿囊容积≈*****，单次送气≈**~*****；儿童囊容积≈*****，单次送气≈***~*****；

（*）配置压力安全阀，可限制最大通气压力，防止患儿肺气压伤；

（*）具备单向进气阀、呼气阀，整体气密性良好，挤压回弹顺畅；

（*）支持外接氧气输入接口，可连接中心供氧或者氧气瓶；

（*）配置多规格医用面罩，适配新生儿、儿童面部，贴合性好；

（*）材质耐消毒，可进行擦拭消毒，便于院感管控；

（*）整机无专用耗材，面罩可按需更换，日常维护简单；

（*）具备医疗器械注册证，符合急救复苏设备安全标准。